总部位于成都的综合性生物制药公司12日康诺亚宣布,该公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗)获批上市。这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白,将为中重度特应性皮炎患者提供新的治疗选择。
近年,国内医药创新系统不断完善,创新药产业掀起了迅猛发展、频频出海的浪潮。这样的成果,在成都有迹可循。
蓬勃发展的生物医药产业源源不断地产生大量创新成果,而对知识产权的保护正是对创新的保护。9月13日,“智护创新·药行全球”知识产权赋能生物医药出海对接洽谈会在北京服贸会期间举行,目的就是尽可能多的链接全球优质资源要素,让越来越多的制药企业发掘更广阔的海外市场。
对接洽谈会由成都市商务局主办,联合国工业发展组织投资和技术促进办公室(中国·北京)、中国医药保健品进出口商会支持。
【小标】创新药出海是今年的热门话题,成都在服贸会上秀创新展实力
“十年十亿美元”,常被用来形容一款新药诞生的巨大风险和高昂成本。研发、临床、商业化……任何一个环节的成功率和效率提升,都需要专业开发能力和强大的资金支持。对接会前,一位企业负责人对记者表示,“在这里可以一站式了解成都生物医药产业发展的成果和政策产业环境,真是太方便了!”
透过现场企业、组织机构等表现出的关注和热情,感受到的是成都市场巨大的引力和活力。数据也印证了这一势头——
近年来,成都着力构建以创新药、高端医疗器械、高端诊疗3条产业链为代表的医药健康产业生态圈,2023年,成都医药健康产业总规模达3500亿元,取得药品上市批件133个,居全国主要城市第一。在创新药方面,近年来成都企业屡创中国ADC药物出海授权交易新纪录。
营商环境和产业推介吸引不少企业关注。成都未来医学城锚定高性能医疗器械、高端医疗消费、前沿生物技术三大专业领域,已落地赛默飞、丹纳赫、斯马特等项目;在ADC(抗体偶联药物)方面,成都医学城已经占据国内第一方阵,创新能力受到跨国药企青睐;在创新药和创新医疗器械领域,成都高新区聚集有国药蓉生、华昊中天、微芯生物、美益达等一批优秀企业,还培育出先导药业、康诺亚、迈克生物、海创药业等10余家上市公司……
一个细节是,对接会期间,很多人时刻以视频、拍照的方式记录着大屏幕上的推介信息,生怕错过任何一个与成都“合作”的机会。
现场,加微信、递名片、谈合作,让现场相当热闹。市商务局相关负责人称,聚焦知识产权赋能生物医药出海,对接会旨在搭建一个平台,让供需双方能够充分交流、深度合作,共同探索生物医药产业出海的新机遇。“希望大家能通过活动实现资源互通、发现更多合作机会。”
【小标】知识产权是企业创新的核心竞争力
成都创新药大步走向海外市场
创新药“出海”,成都的企业并非一枝独秀。近年来,成都创新药大步走向海外市场——
2023年,百利天恒和BMS就一款抗体偶联药物(ADC)BL-B01D1“出海”达成合作,该笔交易潜在总交易额达到84亿美元,打破了中国创新药出海授权新纪录。今年上半年,百利天恒收到了由全球生物制药公司巨头百时美施贵宝(BMS)支付的8亿美元首付款,此笔款项的到账,也让百利天恒顺势成为成都上市公司一季度“盈利王”。
“近年来,企业扎堆创新药赛道,竞争日趋激烈。”中国医药保健品进出口商会副会长谈圣采观察到,越来越多的制药企业开始将目光投向海外市场,对国内众多药品、医疗器械企业而言,广阔的国际市场提供了生存和发展的空间,出海日益成为实现可持续发展和竞争力提升的重要战略选择。“需要注意的是,在出海征程中,企业始终要面对知识产权保护的必答题。”
“知识产权既是服务贸易的重要资源要素,也是关键制度支撑。”市商务局相关负责人表示,利用服贸会契机,搭建供需对接平台,推动知识产权服务链精准对接生物医药产业链。“更重要的一点是,我们希望通过这样的机会去链接更多的服务贸易资源要素在成都集聚,最终能够汇聚产业发展的向‘新’力。”
知识产权是企业创新的核心竞争力,也是生物医药产品走向国际市场的关键。
“一般而言医药企业出海主要有三种模式: 委托经销模式、技术许可模式和海外设厂模式。”道可特北京办公室高级合伙人姜涛在分享中表示,生物医药企业出海常面临海外知识产权诉讼、知识产权相关贸易、跨境技术交易的知识产权等风险,“对于防控,企业应该加强知识产权海外布局、知识产权预警监控,并增强海外知识产权应诉能力和知识产权合规管理等。”（咸宁新闻网）
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