提到华熙生物,你会想到什么?是玻尿酸巨头,抑或是润百颜、夸迪、次抛精华?事实上,这家科创板生物科技公司虽是以透明质酸起家,但随着合成生物技术发展,华熙生物的新原料版图已拓展到麦角硫因、依克多因、胶原蛋白等众多品类,为其业绩增长贡献了新动能。
当前,医美及护肤领域,技术更新迭代正在加速,新成分、新物质层出不穷,消费者尝鲜意愿随之提升。华熙生物从透明质酸一枝独秀,到合成生物技术驱动新原料百花齐放,业务进阶也适应了外部环境的变化。
不过,新原料的研发量产并非易事。华熙生物凭借寡聚透明质酸的酶切技术、微生物发酵技术,成长为透明质酸龙头,历经了十多年时间。如今,华熙生物在新原料业务实现了“指数型”增长,依托的便是其在合成生物学领域深厚的科技力。
新原料业务潜力释放
近年来,合成生物学热度高涨,被称为“第三次生物技术革命”。其在绿色制造、降本增效方面展现出巨大潜力,使得多国政府、企业纷纷加注。中国《“十四五”生物经济发展规划》中重点提及“合成生物学”,强调合成生物学作为前沿生物技术,要加快发展原创性、引领性的技术创新,有序推动其在多个领域的应用。
作为一门交叉融合的硬科技学科,合成生物学技术路线能够解决许多化学合成解决不了、或解决不好的问题。在设计-构建-测试-学习循环(DBTL)的研究范式下,合成生物学能够显著提升研发速度,不仅能通过提高生产率,大幅降低“贵妇”原料的价格,而且能研发出创新性原料。
作为一家生物科技公司,华熙生物在合成生物学领域扎根已久,这一技术也曾助力其透明质酸实现产率数倍提升。如今,在新原料业务研发和拓展上,合成生物学技术再次释放了其潜力和魅力。
根据不久前发布的2024年半年报,华熙生物目前进行原料及合成生物研发项目95个。研发成果及进展包括:第一,6种生物活性物原料新产品完成上市;第二,注射级非动物源软骨素钠、医疗器械级重组胶原蛋白、医药级小分子HA、无菌HA、UltraHA-hybrid透明质酸钠等已完成试产;第三,透明质酸HybloomTM极光原料、HA衍生物blackwidow、HA衍生物Ultron、透明质酸镁、啤特果发酵滤液、医药级速溶HA等已完成中试;第四,公司应用机理研发平台结合人工智能挖掘物质并预测其应用场景,专注于具体活性物质的机理研究和靶点预测,进一步增强对活性物质应用的研究和提供解决方案的能力。
透明质酸创新产品及其他生物活性物销售占比提升,标志着华熙生物正在从“透明质酸龙头”向着产品多元化、应用场景多样化的道路稳步前进。
重组胶原蛋白领域增长势头强劲
据了解,华熙生物已布局了功能糖、氨基酸、蛋白质、多肽、核苷酸及天然活性化合物六大类物质,这六大类物质在医药、医疗器械、化妆品和食品领域应用广泛,潜力巨大;其中,透明质酸仅是功能糖类的一种物质,重组人源胶原蛋白则是蛋白质类物质之一。目前华熙生物在研原料及合成生物研发项目达到121个,新原料研发、量产的推进也将成为其业绩增长的新引擎。
以重组胶原蛋白为例,2024年华熙生物的重组胶原蛋白产能已经达到了吨级规模。凭借强大的研发和生产实力,华熙生物在重组胶原蛋白领域取得了显著成果。2023年华熙生物成功推出了四款重组Ⅲ型胶原蛋白原料新产品,这些产品由酵母细胞或大肠杆菌细胞进行表达,具有高安全性,涵盖医疗器械级和化妆品级两大领域,引发了市场的广泛关注。
其中,原料端新产品Bloomcolla™重组Ⅲ型人源化胶原蛋白COL3-MD是华熙生物多年研发的结晶,其核心优势在于拥有独特且获专利保护的蛋白序列。该原料与人胶原蛋白的特定功能区氨基酸序列实现了100%一致,具有卓越的安全性和生物相容性,可广泛应用于伤口修复与愈合、皮炎治疗、面部年轻化以及女性私处护理等医疗器械领域。
再比如说,华熙生物推出的化妆品级原料Bloomcolla™ Col Ⅲ重组Ⅲ型胶原蛋白能与11种整合素相结合,它包含了绝大部分目前已知的人Ⅲ型胶原蛋白整合素结合位点,从而高效激活细胞下游信号通路,从多个维度为问题皮肤提供了全面的修护解决方案。
另一款抗氧化领域的“明星原料”麦角硫因,清除自由基的能力高于辅酶Q10数十倍,受到功能护肤品、食品企业的青睐;但由于价格高昂,如今尚未大规模添加应用。据了解,不同纯度的麦角硫因价格差异显著,华熙生物采用合成生物学技术,生产出的超纯麦角硫因纯度大于99%;且在发酵收率方面实现数量级的突破,从原本几百毫克每升提升到几克每升,将有效降低麦角硫因的生产成本,为其广泛应用创造条件。
合成生物科技力为底层支持
在创新技术赋能下,成为集研发、制造和应用产品开发于一体,贯通上下游的合成生物学全产业链企业,正是华熙生物的定位与规划。
研发层,华熙生物以合成生物学研发平台为基础,实现六大类生物活性分子从0到1的生物制造;转化层,利用全球头部中试转化平台,实现活性分子的测试和转化;产业层,结合基于工业4.0的数字化制造平台,实现产品化、产业化;市场层,发挥华熙生物的终端市场推广和转化能力,将新原料转化为源源不断的业绩增长。
如前所述,合成生物学是多学科融合的硬科技赛道,细胞工厂的理性设计考验着一家企业的研发能力。华熙生物通过在模式微生物中进行代谢通路设计,借助高通量筛选、关键酶挖掘及改造、高效基因编辑及组装等技术,对细胞工程进行动态调控,以优化细胞资源的分配、平衡代谢流,进而实现生物活性物质的高效合成。
对于华熙生物而言,透明质酸系列原料的成功,已验证了其纵向完整开发一类生物活性物的能力;在横向拓展上,其以合成生物学科技力为支撑,不断拓展新的、让生命更加鲜活的原料产品,未来可以预见,在丰富的生物活性物质库之中,必将接连诞生一款又一款的原料爆品,构建起华熙生物增长的第二曲线。（咸宁新闻网）
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