近日，“药品追溯码”被反复提及，或出现在国家医保局通过药品追溯码核查有关问题案例中，或出现在国家医保局办公室发文中。通过国家医保局的密集曝光和积极推进，药品追溯码已引发行业关注和热议。届时，运用药品追溯码开展医保基金监管，可实现生产、流通、销售等全链条环节来源可溯、去向可追，而消费者则可查询到药品的全生命流程信息。对追溯码医保监管应用核心一环零售药店来说，利润普遍下降同时还要增加成本，面临更多经营难题。
■廖木兴/图
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连开两场追溯码应用恳谈，涉医药生产、流通、零售企业
12月2日，国家医保局办公室发文，发出邀请函邀请51家医药零售企业参加加强药品追溯码医保监管应用恳谈活动。这是一个月内，国家医保局召开的第二场药品追溯码医保监管应用恳谈活动。
11月13日，国家医保局召开加强药品追溯码医保监管应用企业恳谈会，邀请国家药监局相关人员、相关协会代表、近50家国内大型医药生产企业和流通企业代表、电商平台企业代表和医保基金社会监督员代表参加。复星医药、拜耳医药、国药控股、华润医药、修正药业等46家药企，以及国药控股国大药房、高济百康药品、一心堂、健之佳、叮当智慧药房、仁和药房网等知名连锁药店均参会。
两次恳谈活动的目的都是为了加快推进药品追溯码在医保领域的监管应用，健全完善药品追溯管理体系，以打击倒卖药品黑色产业，纠治串换药品等违法违规行为，帮助企业防止产品被假冒，维护广大参保人用药安全和合法权益。
药品追溯码是用于唯一标识药品的各级销售包装单元，即每一个药品销售包装单元都具有一个唯一的追溯码。药品追溯码是药品的“电子身份证”，标识在药品包装盒的显著位置，是每一盒药品从生产出厂时就被赋予的唯一身份标签。
药品追溯码总计有20位。前7位是产品资源码（药品标识码），包含了企业信息、药品名称、剂型、批准文号、包装规格等，用于方便产品识别；第8位至第16位是单件商品的序列号（生产标识码），用于标识具体的生产批次；第17位至第20位，由特殊加密算法生成，用于校验整个追溯码的正确性。这种结构确保了每盒药品都能被准确追踪，从生产到销售的每一个环节都可以被有效监控，从而保障药品的质量安全。
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零售药店是追溯码医保监管应用核心一环
与首次恳谈不同的是，第二场药品追溯码医保监管应用恳谈活动，国家医保局只邀请了零售药店代表参与恳谈，且提前公开了受邀企业名单并欢迎其他医药零售企业自行报名参加。且除我国港澳台地区外，此次全国所有行政省（区、市）均有连锁代表出现在邀约名单上。
追溯码医保监管的应用，医药零售企业是较为核心的一环。据中康数据统计，截至2024年上半年，我国药店门店数量已达70.1万家，其中定点零售药店约为50.7万家。
在对庞大的定点零售药店日常监管中，医保基金监管部门发现的违规问题层出不穷，其中很多问题均为“串药”“回流药”。如何判断是“串药”“回流药”？根据有关药品和医保管理规定，一盒药品卖给患者后，就不能再被卖给别的患者，只能卖一次，因此一盒药品的追溯码，只应有一次被最终销售扫码的记录。若存在多次终端结算扫码记录，则该药品就可能是“回流药”或是被串换销售，严重威胁到公众的用药安全和医保基金的安全。
国家医保局表示，药品零售终端串换、套刷、倒卖药品等违法违规行为屡禁不止，搅乱了医药企业生产秩序、破坏了市场公平竞争格局、破坏了医保基金安全、损害了参保群众健康权利。国家医保局表示，将依托全国统一医保信息平台，以药品追溯码数据为核心，拓展监管应用场景，从根本上解决此类违法违规问题。
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我国药品追溯码医保监管工作正在全面铺开
国家医保局表示，药品追溯信息采集和应用，涉及药品生产、流通和使用等多个环节。据了解，经过药监部门二十多年来的探索，药品追溯体系建设已取得了阶段性成效，目前在产药品基本都有药品追溯码。
2024年4月，国家医保局启动了药品追溯码在医保监管方面应用的工作。截至11月12日，全国32个省级医保信息平台已全面开展追溯码的采集工作，收集数据51亿条，超过66%的定点医疗机构、超过99%的定点零售药店开展医保药品耗材追溯信息采集工作。
11月13日起，生产、流通企业追溯信息对接正式开通。11月28日，国家医保局召开新闻发布会，在介绍并公布2024年新版药品目录的同时，还进一步强调，企业在目录落地前要全部落实药品追溯码，实现全程“可追溯”。
12月6日，国家医保局发布药品追溯码相关答疑。国家医保局表示，预计2024年底，通过国家医保服务平台APP“药品追溯信息查询”模块，公众可以查询到部分通过医保结算的药品追溯信息，2025年6月底前实现药品追溯码全场景应用。
国家医保局表示，从即日起到年底，是医药企业自查的“窗口期”，医药企业要在这段时间内根据医保局提供的线索及时开展自查自纠，若有违规应主动退回医保基金。从明年1月1日起，国家医保局将正式开始药品追溯码的监管应用，监管的力度将不断加大，对严重的违法违规案例进行约谈、曝光。
在这之前，国家医保局已经动真格，第一次面向社会公开核查涉嫌药品重大违法行为线索，曝光了一则药品追溯码违法违规案例，引发行业震动。11月2日，国家医保局发布公告称，通过对各地上传的药品追溯码开展分析，发现11个省份46家医药机构在售卖医保报销的复方阿胶浆时，存在药品追溯码重复情况，且均发生医保基金结算，要求相关医保部门进行核查。东阿阿胶随后表示，提及的追溯码重复现象非公司原因。11月3日晚间，国家医保局做出进一步回应称，基本排除了企业重复赋码和大规模造假的可能性，将聚焦核查串换药品、空刷医保和回流药的可能性。而连锁药店老百姓的全资子公司老百姓大药房连锁（陕西）有限公司直营门店西安王寺西街店出现在东阿阿胶药品追溯码核查名单中。
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医药零售方利润下降
再遇成本增加难题
药品追溯码的确有助于确保药品的唯一性和可追溯性，企业可以更有效地管理药品的生产、流通和销售路径，提高管理效能，有助于防范假药劣药，保障公众用药安全，提升企业品牌形象。
近日，国药集团、石药控股、复星医药、云南白药、重药集团、柳药集团、康恩贝制药及中国医药商业协会、中国药师协会在内的多家企业和组织就快速响应政策，发布了《关于积极响应药品追溯码医保监管应用倡议书》，积极推进药品追溯码落地。
但对医药零售方来说，追溯码落地存在不少困难。随着零售药店快速扩张，市场竞争日益激烈，导致店铺租金、人力成本等运营成本不断上升，利润空间被压缩得越来越小。电商平台的崛起更是给传统药店带来了沉重的打击。医保改革等政策变化也使得药店的收入减少，进一步压缩了利润空间。
数据显示，2024年上半年，超过70%的药店出现亏损。据各大连锁药店财报，漱玉平民2024年前三季度累计亏损1319.20万元，净利润同比下降108.15%；健之佳2024年上半年归母净利润同比下降60.23%；一心堂2024年上半年净利润暴跌了44%以上；大参林2024年上半年归母净利润同比下降28.32%；老百姓净利润同比下降2.05%。
推行药品追溯码对药店来说势必会带来一定的成本增加，包括系统升级与维护、人员培训、运营效率以及潜在罚款等方面的成本，给药品零售企业生存发展增加难题。
有药店相关负责人表示，目前各店都在忙着录入药品追溯码。这里涉及几项成本的增加：一是购买录入设备和系统的成本；二是对全体员工进行专门培训增加的人力成本；三是仓储出库工作量将猛增，药品入库和出售时可能都要扫追溯码增加的人力成本；四是操作过程中可能遇到的各类问题如扫码枪失灵、网络不稳定、重复扫码等导致的时间成本的增加；五是追溯码上传平台多为各省份新搭建的医保子系统，企业需耗费大量时间与精力去对应上传，增加了运营成本。另外，实施后还可能导致顾客等待时间变长，影响服务质量。
还有连锁药店代表也表示，尽管追溯码体系已经建立，但在实际操作中，如何高效、准确地上传和追溯仍是一个需要解决的问题。在行业竞争压力加大的情况下，希望未来可以加快推动“追溯码+条形码”功能合并，实现一码功能查询到底，避免增加药企和药店基层员工工作负担，一定程度上也减少一定的人力成本。
某大中型连锁药店负责人则认为，市场流通要趋于规范，消费者才能够获得安全的药品。企业希望行业发展要规范，只有规范才能够走得更长远。但不能否认这个过程中存在磨合期，公司正在思考怎么优化系统后台，既达到国家医保局所要求的追溯码扫码要求，又能够缩短服务的时间，给顾客更好的体验。
■新快报记者 梁瑜
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