近日,横琴粤澳深度合作区医药产业再传捷报,正清海琴(珠海横琴)科技有限公司、百灵毓秀(珠海)医药有限公司等3家企业相继获批《药品生产许可证》(B类,下称B证)。至此,合作区B证药品生产企业已达9家,数量接近珠海市,占全省B证企业总数比重超过7%,标志着“横琴研发持有+内地委托生产”模式下的医药产业生态集群初具规模。
目前,9家B证企业中有5家在合作区建设实验室。资料图
B证即委托生产的药品上市许可持有人所持《药品生产许可证》类型。持有B证的企业相当于获得依法开展药品上市许可相关活动的“通行证”,可将药品生产环节委托给符合药品生产质量管理规范的企业,其自身专注于研发、注册、质量管控及上市销售等环节。该模式有力推动药品创新成果转化,助力创新型企业高效发展,且与合作区研发资源集聚、土地集约高效利用的特点高度契合,有助于引导企业聚焦研发创新核心环节,突破传统生产模式对土地空间的依赖,吸引医药研发、上市许可、销售供应等全链条资源加速集聚。
目前,9家B证企业中有5家在合作区建设实验室,逐步构建起“研发-注册-生产-销售”的完整产业链,企业研发与质控能力持续增强,实现守底线、保安全、促发展协同并进。
近年来,合作区商事服务局始终聚焦企业需求,坚持主动靠前、精准服务,为医药产业发展保驾护航。在企业申报B证关键阶段,提供全流程指导及点对点精准对接,助力企业高效获批;通过举办面对面交流茶话会、开展企业实地走访等方式,深入了解企业发展诉求,及时解答企业疑难问题,持续加强政策引导与专业支撑。
下一步,合作区商事服务局将继续立足职能职责,围绕产业赋能核心目标,精准对接企业发展需求,不断优化服务举措、提升服务效能,以优质服务赋能企业高质量发展。
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