图：康方生物位于中新广州知识城的生物制药生产基地
南方财经记者张伊欣报道
2026年盛夏初至，广州市黄埔区创新药领域突破不断、上市加速，双重热浪席卷而来。
在大洋彼岸刚刚落幕的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，黄埔企业康方生物的重磅临床数据引发全场轰动：其自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西的III期临床研究HARMONi-6，成为ASCO成立61年来首个登上全体大会报告的中国原创新药，被证实可降低34%的肺鳞癌死亡风险。这一原研新药，有望重新定义全球晚期鳞癌一线治疗的金标准。
仅在两天后，黄埔本土培育的创新企业麓鹏制药也投下一枚“深水炸弹”——全球首个第四代BTK抑制剂洛布替尼在国内获批上市，这也是全球唯一的“共价兼非共价”双重机制BTK抑制剂，成为广州2026年首款上市的创新药。至此，黄埔2018年以来累计获批的1类创新药已达13个，占据全广东省获批上市创新药的近“半壁江山”。
自2018年起，黄埔区几乎每年都有创新药问世。这一势头在2025年迎来爆发，当年共有4款1类新药获批。从创新企业种子期开始培育起步，到引入阿斯利康、百济神州、恒瑞医药、诺诚健华等龙头链主企业落地，黄埔正推动创新成果由点及面地集群式涌现，宣告迎来创新生物医药的跨越式突破。
种子创新药长成“全球首创”
衡量一个区域生物医药产业的长期竞争力，要看它能否“长”出创新药企。
2018年，“创新药老兵”谭芬来——他曾主导中国首个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼的临床研究——辗转对比了多个城市后，最终把创业起点落在了黄埔。他后来说：“广州是我的不二选择。”
他来的正是时候。这一年广州将IAB（新一代信息技术、人工智能、生物医药）列为重点培育发展的战略性新兴产业，而黄埔区在全国率先推出为生物医药产业量身定制的专项政策，注重企业引进与培育。对初创企业来说，钱是最实在的支持。落户第二年，谭芬来就入选了黄埔创新创业领军人才。此后8年，麓鹏制药靠着人才奖励、科技项目扶持、临床批件补助等，累计拿到了数千万元“成长基金”。
2021年，麓鹏制药洛布替尼获得国家药监局IND临床试验批准。也是这一年，黄埔发布“生物医药10条”，明确新药问世最高可获1亿元扶持，力度全国领先，摆明了要加速把产业“堆”起来，也激励新药的发现。
2025年5月，国家药监局药品审评中心正式受理洛布替尼的新药上市申请，还把它纳入优先审评。紧接着7月，黄埔“生物医药3.0”政策落地，剑指覆盖研发、临床、转化的全流程支持体系，目标直指全球竞争。
产业发展空间上，黄埔也把路铺好了，打造形成广州国际生物岛研发高地、广州科学城融合发展空间、中新广州知识城专业园区的全方位发展格局。区投促局生物医药产业的相关负责人介绍，“这样完善的布局，在全国具备独特的优势，也是黄埔区内众多生物医药企业得以提升效率、实现快速发展的关键因素之一。通过专业的科技孵化器、中试基地、配套良好的产业园区，从研发到生产，一路扶上马。”
洛布替尼能跑出这样的速度，也离不开黄埔区市场监督管理局新药申报服务中心（“新药中心”）的助攻。在其研发与审批过程中，新药中心提前介入、专人跟进，指导企业完成突破性疗法认定申请、搭建生产质量体系、拿下生产许可证申请，还一路把洛布替尼推上了国家药监局药品审评检查大湾区分中心、广东省药品监督管理局审评认证中心及广州市生物医药产业服务专班的重点服务项目清单。
图：麓鹏制药实验室
在黄埔，麓鹏制药的故事不是孤本。扎根这里十四年的必贝特，同样享受了新药中心的全周期辅导。2025年，必贝特的新药“注射用盐酸伊吡诺司他”上市，公司也顺利登陆科创板。从2012年的一间实验室，到2025年全球首创药物获批上市，必贝特完整走通了黄埔“研发—中试—产业化”的全链条生态。
凭借政策加服务双轮驱动营造的良好发展生态，2025年黄埔一口气拿下4款1类创新药，其中3款是全球首创原研新药：必贝特的“注射用盐酸伊吡诺司他”是全球首创HDAC/PI3Kα靶向抗癌新药，广东恒瑞的“注射用瑞卡西单抗”是全球首个超长效PCSK9单抗、众生睿创的“昂拉地韦”是全球首个抗甲型流感PB2新药。另外还有方盛健盟的“养血祛风止痛颗粒”是国家1.1类创新中药。
龙头企业引领产业能级跃升
如果说培育中小企业决定了产业创新的“厚度”，那么引入国内龙头和跨国药企就属于拉高了产业发展的“高度”。
2017年，康方生物的生物药产业基地在中新广州知识城扎下了根。首登ASCO的中国原研新药PD-1/VEGF双抗依沃西正是出自这个基地。
康方生物董事长夏瑜博士在ASCO现场介绍，依沃西此前已两次实现全球突破：单药头对头完胜全球 “药王” 帕博利珠单抗、攻克 EGFR 靶向耐药非鳞肺癌，本次再度攻破 PD-1 + 化疗主流方案，成为全球唯一接连战胜 PD-1 单药、PD-1 联合化疗的新一代双抗药物。
在知识城的同一座工厂里，还生产着另一款重磅药物——卡度尼利单抗注射液。这是全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双特异性抗体新药，也是中国第一个双特异性抗体新药，2022年上市即引发关注。
技术突破打开市场。2025年，康方生物新药销售收入突破30亿元，创历史新高，背后推手正是卡度尼利和依沃西双双进入医保后的快速放量。为支撑这一放量速度，康方生物在知识城创新中心规划了6万升产能——三期即将投产，四期已在筹备。
不只是康方生物。百济神州、恒瑞医药、诺诚健华等本土创新药第一方阵企业，也已在这里扎根，并转化成实实在在的产业动能。百济神州的替雷利珠单抗在广州基地实现了规模化生产，已在全球47个市场获批；诺诚健华的奥布替尼2020年上市、2021年进医保，目前在广州的年产能已达10亿片剂。
康方生物的一位负责人坦言，落地黄埔也是看中了广州的区位优势：“广州是全国三大医疗中心，也是最核心的医药市场，人才丰富多层次，创新生态良好，是康方走向国际市场的重要布局之一。”
本土龙头扎根的同时，黄埔也成为跨国药企布局中国的首选地之一。赛默飞、万益特、思拓凡、费雪派克……约有12家跨国医药企业已在此落子。尤其是2026年3月，全球制药巨头阿斯利康签约在黄埔建设放射性偶联药物生产供应基地。这些“链主”企业就像一台台强大引擎，拉动生物医药产业链上下游在黄埔加速集结。
数据最能说明问题：目前，黄埔区已集聚生物医药企业超4800家，其中规上工业企业131家。2025年，生物医药与健康产业营收达1800亿元。
与“链主”企业相呼应，政府在服务层面也形成了“产业链工作机制”。区投促局生物医药产业的相关负责人介绍：“在生物医药领域，省、市、区均有以产业链为导向的工作机制，由各级政府领导担任生物医药产业办牵头人、专职的职能单位担任牵头单位、与产业培育相关的各职能部门协同参与，共同完善工作、解决问题的工作机制。
这意味着，黄埔的生物医药培育逻辑不再是单点突破，而是整条产业链的协同发力——龙头企业带动上下游，中小企业反哺生态，政府服务串联全局。阿斯利康项目的落地原因之一，正是看中了从黄埔出发、与湾区内上下游产业链高效协同的可能性。
放眼更大的空间布局，黄埔区已经形成“研发在生物岛、中试在科学城、制造在知识城”的全产业链格局。一款创新药从实验室里的分子筛选，到中试环节的工艺验证，再到规模化生产下线，全程不出黄埔，30分钟车程内即可闭环。
“企业成长全周期覆盖，资源优势强整合，产业物流半小时达，这也是全国其他地市难以复制的区位优势，更难得的是，区内企业已呈梯度分布，覆盖从初创到龙头的全链条。”该区投促局相关负责人总结说。
从康方生物改写ASCO历史，到多款全球首创原研药的集中爆发，黄埔医药正迎来丰收期。这背后，既是企业自身硬实力，也是黄埔“引得进、留得住、服务好”的服务体系，为企业铺就了从实验室到全球市场的“高速公路”。
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