10月28日,一款治疗系统性红斑狼疮(SLE)的CAR-T药物ZM001注射液获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书,该药物由北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称艺妙神州)与北京阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称阳光诺和)合作开发。
据了解,SLE是一种慢性的累及多器官的自身免疫性疾病,其发病机制为机体免疫失衡引起自身抗原反应性B细胞的异常激活,不断产生自身抗体,导致免疫复合物的形成,并引起全身炎症,损伤各种组织和器官。由于这种疾病目前无法根治,需要长期服药,因此也被很多人称为“不死的癌症”。
当前,SLE的临床治疗依赖于长期服用免疫抑制剂和激素药物,尽管全球已上市多款靶向治疗药物,但其疗效有限,仍有很多患者接受标准治疗后具有高疾病活动度,且患者长期使用激素会对多个器官系统造成不良反应,进一步加重器官损害。
“SLE是一种复杂的自身免疫性疾病,目前尚无根治方法。”艺妙神州创始人何霆介绍,截至目前,全球范围尚无任何一款CAR-T药物获批上市用于治疗系统性红斑狼疮。ZM001通过特异清除SLE患者体内的B细胞,抑制体内自身抗体的产生,缓解脏器中免疫复合物的沉积,并能够使机体重建正常的B细胞,进而缓解红斑狼疮症状,并维持长期疗效,是一种潜在的中度和重度SLE治疗药物。
何霆称,此次获批为艺妙神州在CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病领域的重大突破,是公司首个用于治疗自身免疫性疾病的CAR-T细胞药物临床批件,也是第7个CAR-T细胞药物临床批件。
近日,网红考研名师张雪峰在直播中称“所有文科都叫服务业”,总结起来就是“舔”,引发坊间热议;之后,他在致歉回应中称“ 欧洲空间局公布了“欧几里德”空间望远镜拍摄的首批彩色图像,有助于揭示暗物质和暗能量等宇宙奥秘。图为马头星云的 图为在上海科技创新成果展上拍摄的科学刊物展台。新华社记者 方喆摄 一直以来,学者们向学术期刊投稿面临着激烈竞 癌症是人类健康的主要威胁之一。近年来,一种新的靶向精准放射治疗手段——硼中子俘获治疗技术(BNCT)快速发展,对于复发 ·“这项研究似乎说明,长期生活在食品不安全的状况中所带来的危害是没那么容易逆转的。研究也表明,对于那些因 法国政府近日推出“2030国家生物多样性战略”,包括40项措施和200项行动,旨在保护和恢复生态系统、减少对生物多样性的 。本文链接:系统性红斑狼疮有望通过药物得到缓解http://www.sushuapos.com/show-11-13588-0.html
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