“此次新版医保目录不仅能够帮助包括慢性淋巴细胞白血病在内的血液肿瘤患者更高效控制疾病、延长生存期，更彰显了国家对控制癌症等重大疾病的坚定决心。”近日，江苏省人民医院淋巴瘤中心主任、中国慢性淋巴细胞白血病工作组组长李建勇接受采访时表示，创新药物从上市到纳入医保的时间越来越短，让更多患者受益。
近日，《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称新版医保目录）正式公布。此次更新的药品目录中，共新增91种新药，有8种血液肿瘤新药被纳入或药品新增适应症。
据悉，新版药品目录已覆盖多种用于治疗常见血液肿瘤疾病的药品，包括既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者、不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者注射用维泊妥珠单抗，治疗既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL)成人患者戈利昔替尼胶囊，以及治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的阿可替尼胶囊等。
血液肿瘤是发生于血液系统的恶性疾病的总称，涵盖40余种白血病亚型和50多种淋巴瘤亚型，病种繁杂、早期症状不明显且传统治疗难度大，属于系统性疾病。在众多类型的血液肿瘤中，CLL/SLL是一种具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征，也是成人中最常见的白血病类型之一。
数据显示，我国CLL发病率约为0.54/10万，发病中位年龄为65岁，随着我国老年化进程的加快及常规体检的普及，发病率呈现上升趋势。虽然CLL具有临床表现不明显、误诊率较高等特点，但大部分患者经过治疗后，仍然能够获得相对良好的预后和较长的生存期。因此，提升CLL规范化诊疗、降低患者长期用药负担，对提升我国癌症总体五年生存率意义重大。
截至目前，国家医保目录共纳入了4种创新的BTK抑制剂，用于治疗CLL，其中包括伊布替尼胶囊、泽布替尼胶囊、奥布替尼片以及阿可替尼胶囊。
据悉，此次新纳入医保目录的阿可替尼是第二代BTK抑制剂，在治疗复发或难治性（R/R）CLL患者中展现出了良好的疗效。根据阿可替尼一项全球多中心III期随机对照研究数据显示，与免疫化疗组相比，阿可替尼将R/R CLL患者死亡或进展的风险显著降低72%，且不良事件风险较低。另外一项在中国I/II期单臂研究数据显示，阿可替尼在中国R/RCLL患者中的客观缓解率达到了85%。阿可替尼的长期随访数据充分验证了其治疗R/R CLL的有效性和良好的安全性，且有望打破复发难治CLL的困局。目前，《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2024版）》已将阿可替尼单药列入R/RCLL的I级推荐。
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