记者从国家药品监督管理局药品审评中心(简称“国家药监局药审中心”)官网获悉,王小刚已任国家药监局药审中心主任、党委书记。
公开资料显示,王小刚此前担任国家药监局核查中心主任、党委书记。
此前担任国家药监局药审中心主任的是周思源。周思源曾任国家药监局药审中心副主任,2023年8月出任该中心主任。
国家药监局药审中心的职能包括:(一)负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。(二)负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。(三)承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。(四)参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件,组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。(五)协调药品审评相关检查、检验等工作。(六)开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。(七)组织开展相关业务咨询服务及学术交流,开展药品审评相关的国际(地区)交流与合作。(八)承担国家局国际人用药品注册技术协调会议(ICH)相关技术工作。(九)承办国家局交办的其他事项。
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