中新社杭州2月25日电(张煜欢)“当前，脑机接口正处于技术爆发期，包括中国在内的多个国家和地区在加速布局，抢占全球脑科学战略高地。脑机接口的成果转化和广泛应用，离不开相关医疗器械产业的高质量发展，各方都应前瞻布局、系统突破。”
全国政协委员、中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院(下称浙大二院)院长王建安近期受访时如是说。
高位截瘫的患者，通过“意念”控制，能喝水进食、写下汉字；下肢瘫痪的患者，能够重新站立、行走……听起来像是科幻电影场景，正随着脑机接口技术发展一步步照进现实。
王建安深知，这项“读懂大脑”的前沿技术，正处于从实验室走向病房的爆发前夜，机遇与挑战并存。
赛迪顾问去年发布的“中国脑机接口产业发展现状及趋势”显示，2024年中国市场规模为32亿元(人民币，下同)，预计2027年将达55.8亿元。
一系列临床突破接连落地。王建安介绍，以其所在的浙大二院为例，2012年就联合浙江大学推进脑机接口植入技术，并于两年后实现意念控制机械手完成高难度猜拳动作。2025年初，该院为一名截瘫患者施行闭环脊髓神经接口植入术，术后患者实现拄拐自主行走、转弯、上下坡等多种日常活动。
“从不能动到能动，从简单动作到书写汉字，脑机接口技术从实验室到病床的‘最后一公里’，正在被一步步打通。”走访高校、医疗机构、科研院所和医疗器械企业，与神经科学专家、临床医生、产业从业者深入座谈，王建安详细了解了脑机接口核心技术研发、临床转化应用、产业生态构建等情况。
他注意到，中国脑机接口产业仍面临产业转化路径不清晰、伦理监管框架缺失等系统性挑战。例如，脑机接口直接与人类神经系统交互，涉及的“脑隐私”、自主性、人格同一性等问题亟待关注。
采访中，王建安强调“构建伦理安全屏障”的重要性。他呼吁，建立国家层级的脑机接口研究与应用伦理指南，将脑数据作为最高级别的个人生物信息进行保护，建立数据安全与网络安全强制标准。
“既要让科技创新的步子迈得大，也要让政策支持的底子扎得实，更要让伦理监管的防线守得住。”王建安建议，国家可设定脑机接口研究的准入机制，对于初步做出成果的机构可探索“准临床”机制。
“我们要集中力量突破核心瓶颈，构建具有中国特色的创新生态与监管范式。”他说道。
王建安近年围绕基层医疗人才队伍建设、植入性医疗器械规范管理、国际医疗服务发展等方面提交了多份建言，得到国家有关部委积极回应。
在这位心内科出身的全国政协委员看来，无论攻克“卡脖子”技术，还是搭建技术伦理“红绿灯”，最终指向的都是让技术真正惠及患者，让民众享有美好健康生活。(完)
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