3月3日,《中国科学报》从中源协和细胞基因工程股份有限公司获悉,该公司控股子公司中源维康(天津)医学检验所有限公司自主研发的“人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)”,正式获国家药品监督管理局批准上市。据介绍,该产品是国内首款获批的基于飞行时间质谱技术的肿瘤伴随诊断试剂盒,标志着我国在肿瘤精准诊疗领域实现重要技术突破。
据了解,此次获批的试剂盒可用于体外定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)患者经福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)组织样本中EGFR、KRAS、PIK3CA、BRAF和ERBB2基因变异;针对NSCLC可用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测;针对CRC可用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测;相关药物均已纳入国家医保目录。
临床研究显示,通过对EGFR、KRAS等肿瘤关键驱动基因变异的精准检测,临床上能够实现“有靶打靶,无靶免打”的个体化治疗,将客观缓解率从20~30%提升至60~80%,进而实现疗效最大化与损伤最小化的双重目标。
前述公司相关负责人表示,作为国内首款基于飞行时间质谱法获批上市的肿瘤伴随诊断试剂盒,该产品可为肺癌、结直肠癌患者提供精准诊疗支持,有助于进一步提升相关疾病诊疗可及性。同时,该试剂盒的获批上市,丰富了公司肿瘤伴随诊断和分子病理诊断产品线,增强了公司综合竞争力,提高了公司市场拓展能力。
12月19日,《自然-计算科学》发表的一项研究描述了一种机器学习方法,能够从不同方面准确预测人类生活,包括早死可能性和 近期,多所高校组织了钓鱼邮件网络安全演练,结果显示部分高校有相当比例的师生“中招”。 例如,太原工业学院微信公众 12月18日23时59分,甘肃省临夏回族自治州积石山保安族东乡族撒拉族自治县发生6.2级地震,震源深度10公里。截至19日16时50分 2023年,对中国高等教育而言,是内外激荡的一年。 ChatGPT的横空出世让高等教育界猝不及防;疫情的结束使得公众对校园 ? ? 呼吸道合胞病毒在国内终于有了预防性药物。 2024年1月2日,阿斯利康与赛诺菲共同宣布,长效单克隆抗体尼塞韦单抗(商品名:乐 。本文链接:国内首款基于飞行时间质谱法的肿瘤伴随诊断试剂盒获批上市http://www.sushuapos.com/show-11-32187-0.html
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