6月3日,上海交通大学医学院附属胸科医院肿瘤科陆舜教授的最新临床研究成果,在国际顶刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,影响因子:158.5)发表,引领全球Ⅲ期不可切除的非小细胞肺癌靶向治疗新热潮。陆舜是该篇文章的第一作者兼通讯作者。
根据肺癌分类,通常可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中80%-85%为非小细胞肺癌。Ⅲ期非小细胞肺癌约占肺癌总人数的三分之一,患者总数庞大。其中,不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者且同时是EGFR基因突变的人群,在“放化疗+免疫巩固”的既往治疗策略下,效果并不理想,存在巨大治疗需求。
基于此,2019年,全球首个针对EGFR敏感突变的Ⅲ期非小细胞肺癌患者的“根治性放化疗后靶向巩固治疗”的随机对照、双盲、多中心国际研究应运而生。该研究共在全球范围纳入216例患者,以2:1比例随机分配至奥希替尼组或者安慰剂组,以无进展生存期(PFS)作为主要研究终点。
此次在《新英格兰医学杂志》发布的是这项研究的首次分析成果。研究表明,在奥希替尼组对比安慰剂组,患者的无进展生存期分别是39.1个月和5.6个月,提示在根治性放化疗后,奥希替尼能够显著改善EGFR突变Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌患者的生存期,疾病进展或者死亡风险显著降低了84%。同时,相较于安慰剂组,奥希替尼组患者的客观缓解率(ORR)、中位缓解率(DoR)也获得明显改善,且明显减少新发转移情况。
陆舜教授(左一)团队。本文图均为 上海市胸科医院 供图
在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,这项研究成果获得了全球肿瘤学领域专家的热议和好评。此项研究成果的发表,标志着Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌患者靶向治疗模式的成功,或将改写今后的治疗格局。
下一步,上述研究还将在延长患者总生存期、转移病灶治疗效果等方面做出进一步探索。
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