中新经纬9月18日电 (王玉玲)近日，甫康生物科技(上海)股份有限公司(下称甫康生物)向港交所递交招股说明书，申请主板上市。甫康生物是一家仿创结合的医药企业，目前只有一款产品进入商业化阶段。
深度依赖复宏汉霖
商业模式上，甫康生物没有覆盖从研发到生产、销售的全链条，而是“买进卖出”，与上下游研发、生产、销售企业合作。
招股书显示，甫康生物授权引进与自身业务互补的专利及技术后，开展研发并为候选药物准备临床试验。候选药物上市后与业界企业合作，在中国及海外司法权区进行产品商业化。
迄今，甫康生物进入商业化阶段的产品只有一款，名为汉奈佳。该药物于2024年6月正式上市，2024年及2025年上半年销售收入分别为0.18亿元和0.35亿元。
据甫康生物招股书，汉奈佳是一款2.4类改良新药，以马来酸奈拉替尼为基础研发而成。其主要适应症为HER2阳性乳腺癌的一线强化辅助治疗。
招股书显示，截至2025年8月，中国共有四种已上市的奈拉替尼药物。甫康生物称，汉奈佳采用了更新、更优的制剂技术，开发出药效优于仿制药版本的晶型马来酸奈拉替尼。
对于这款产品的销售，甫康生物没有选择自建商业化团队，而是将其权益拆分为大中华区与海外地区，大中华区与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(下称复宏汉霖)开启联合销售，同时将海外地区(菲律宾、越南等6个国家)商业化许可授予科兴生物制药股份有限公司(下称科兴)。
就与复宏汉霖的合作来看，招股书称，复宏汉霖支付首付款及销售里程碑付款。若汉奈佳在大中华地区的年度净销售额目标达成，复宏汉霖会按照相应比例支付在大中华地区的特许权使用费。甫康生物就运营及研究服务向复宏汉霖的全资子公司支付服务费用。
根据复宏汉霖2025年上半年年报，汉奈佳于2024年9月开始发货，报告期实现销售收入约0.97亿元。
目前，甫康生物对于复宏汉霖的依赖程度较高。招股书称，甫康生物业务主要依赖单一客户复宏汉霖。2024年及2025年上半年，来自复宏汉霖的收入占总额收入的97.6%及98.9%。
两年半累计亏损约2亿元
招股书显示，甫康生物建立由一项商品化产品、两项核心产品、两项关键产品及12项其他在研候选药物组成的多元化产品组合。其中核心产品为CVL009和PARP抑制剂CVL218。
CVL009是一款2.4类改良新药，甫康生物正在开展CVL009治疗HER2阳性胃癌伴脑转移和HER2突变的实体瘤等两个二期临床试验。
CVL218是一款引进授权的二代PARP抑制剂，甫康生物没有公布授权方详细信息。目前，CVL218单药治疗实体瘤的临床Ia期研究已完成，并已在联合PD-1抑制剂与化疗治疗三阴性乳腺癌适应症中推进至Ib/II期阶段。
迄今，甫康生物仍处于亏损中。2023年至2025年上半年(下称报告期)，甫康生物分别实现收入约0元、0.18亿元和0.35亿元。同期分别亏损约0.95亿元、0.75亿元和0.36亿元，两年半累计亏损约2亿元。
甫康生物称，经营亏损基本上来自研发项目有关的成本以及营运相关的行政开支，预计在可预见的将来仍会继续出现亏损。同时，随着继续扩大产品及候选产品的研发，以及加强销售及营销工作，预计亏损将会增加。
从研发投入来看，报告期内，甫康生物研发费用分别约为0.76亿元、0.54亿元及0.24亿元，呈现下降趋势。
目前甫康生物主要依靠股权融资及银行借款作为流动资金的主要来源。2023年及2024年，甫康生物经营活动产生了负现金流，经营现金流出分别为0.75亿元和0.64亿元。甫康生物称，负向的经营现金流量可能需要取得额外资金以满足资金需求。
负债方面，甫康生物报告期净流动负债分别为2.19亿元、3.09亿元和3.71亿元，主要由于甫康生物为筹集资金，增发可赎回普通股，导致普通股赎回负债大幅增加。甫康生物称，拥有大量净流动负债或净负债可能会限制营运灵活性，并对扩展业务的能力产生不利影响。
药明生物、九州通入股
甫康生物成立于2015年11月，由沈孝坤、高晋华、姚霞萍及祁学忠四人共同创立。公司初始注册资本为100万元，四人持股比例分别为53%、28%、13%及6%。
沈孝坤是甫康生物法定代表人和董事。自2018年8月起，沈孝坤担任董事长兼首席执行官。
他拥有超过10年的制药行业经验。2011年7月至2012年9月在恒瑞医药担任医务总监，2012年10月至2015年在诺华制药上海分公司担任临床研究顾问。
不过，在甫康生物成立后次年，高晋华、姚霞萍及祁学忠三位创始人均因个人原因将所持股权进行转让，转让对象为沈孝坤及黄女士(沈孝坤配偶)。转让完成后，沈孝坤及黄女士持股比例分别为87%及13%。
2019年，甫康生物获得了1050万元的天使轮融资。迄今，甫康生物共进行了六轮融资，最后一轮C2轮融资后估值为31.88亿元，是天使轮后0.95亿元估值的33倍。从投资方来看，甫康生物不仅获得药明生物、九州通两家医药领域上市公司直接或间接注资，还引入了盈科资本、生众投资等投资机构。
目前，药明生物通过无锡药明持股甫康生物比例为2.31%，九州通通过九州通及湖北九州智医股权投资基金合伙企业(有限合伙)合计持股比例为3.19%。
从现在的管理团队来看，甫康生物副总裁高洪星曾担任艾力斯及联邦制药副总经理职位，主管多款创新药的商业化运作，曾推动伏美替尼等药物上市。副总裁潘俊芳曾担任誉衡药业技术总监，主导完成十余个化学仿制药的研发与上市。
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责任编辑：罗琨 李中元
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