中新经纬9月23日电 (王玉玲)近日，杭州先为达生物科技股份有限公司(下称先为达生物)向港交所递交招股说明书，申请主板上市。
先为达生物是一家生物医药公司，核心产品为埃诺格鲁肽注射液，这是一款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，用于治疗超重/肥胖症及2型糖尿病。
此前，同样以 GLP-1受体激动剂为核心产品的银诺医药8月15日在港股上市，首日收报每股57.25港元，相比每股18.68港元的发行价股价涨幅超2倍，被称为“减肥药新贵”。截至发稿，银诺医药报每股41.48港元，跌1.61%。
核心产品预计2026年上市
招股书显示，先为达生物核心产品埃诺格鲁肽注射液已递交在中国的超重/肥胖症及2型糖尿病两项适应症的BLA(上市许可申请)。先为达生物预计该药物于2026年商业化上市。
先为达生物称，根据临床数据，埃诺格鲁肽注射液在中国超重/肥胖症患者中实现15.1%的安慰剂调整后减重效果(女性平均减重17.6%)，优于司美格鲁肽(8.5%)，并以更低剂量(2.4mg对15mg)达到替尔泊肽的疗效。
对于埃诺格鲁肽注射液的商业化问题，先为达生物一方面在组建商业化团队，另一方面，也将部分地区商业化权益对外授权。
先为达生物称，计划采取双轨商业化策略，结合内部销售及营销团队，同时与商业化服务机构及领先的线上平台建立合作关系。根据营运策略规划，超重/肥胖症产品将实施全渠道模式，糖尿病产品则聚焦医院渠道。
国际市场方面，2024年4月，先为达生物与韩国生物制药公司inno.N订立授权协议，将韩国开发及商业化埃诺格鲁肽注射液的肥胖症、2型糖尿病及MASH(非酒精性脂肪性肝炎)适应症的权益授权给inno.N。先为达生物将按照实际生产及供应成本采用成本加成定价向inno.N收取费用。inno.N独家负责埃诺格鲁肽注射液于韩国的商业化，成本及费用自行承担。
从产品管线来看，先为达生物专注于针对肥胖症及相关疾病的创新体重管理疗法。其将管线战略分为三大层次，即将商业化的埃诺格鲁肽注射液为第一层次产品。第二层次为口服治疗创新药物XW004和XW014，两款产品均为cAMP偏向型GLP-1。第三层次产品是Amylin多肽类似物XW015及XW016、长效多靶点产品XW019和具有减重和保留肌肉量双重效果的XW020。先为达生物称，预计于2026年就第三层次四个资产提交临床试验申请，并于其后启动I期临床试验。
在招股书中，先为达生物引用弗若斯特沙利文的资料称，体重管理及肥胖症相关并发症属于全球增长最快的迫切医疗需求。全球体重管理药物市场规模庞大且稳步增长，预计从2024年的1128亿美元增长至2029年的1659亿美元。
先为达生物也提到了现在GLP-1市场面临的激烈竞争。招股书指出，埃诺格鲁肽注射液商业化监管批准时，预计将面临来自跨国制药公司的获批药物的激烈竞争，在全球范围内还将面对临床开发阶段在研药物的潜在竞争。
普通股赎回负债达29亿元
由于目前还没有商业化产品，2023年至2025年上半年(下称报告期)，先为达生物仅在2025年上半年取得0.91亿元收入，源于合作伙伴的首付款、研发服务与临床供应收入。利润方面，先为达生物至今处于亏损中。报告期内，先为达生物亏损分别约为6.20亿元、4.86亿元和1.08亿元。以此计算，2023年至2025年上半年，先为达生物累计亏超12亿元。
从费用来看，先为达生物研发开支包括了雇员成本、以股份为基础的薪酬开支、折旧及摊销开支及材料开支等，报告期内分别为4.56亿元、2.84亿元和0.65亿元。
报告期内，先为达生物销售及分销开支分别约为330万元、1199万元和401万元。先为达生物称，2023年到2024年销售及分销开支的大幅增长主要由于与被许可方的合作相关的专业服务开支增加；销售人员数目增加导致雇员成本增加。
此外，截至2025年上半年，先为达生物负债净额约为20亿元。对于产生大额负债的原因，先为达生物称，负债净额主要由于历史外部融资产生的约29亿元普通股赎回负债。
根据招股书，先为达生物将股份确认为按摊销成本计量的普通股赎回负债，金融负债的账面值的变化计入损益。
报告期内，先为达生物的普通股赎回负债分别约为21亿元、28亿元和29亿元，主要由于完成D轮融资以及每年累计相应的利息负债。
不过，在招股书中，先为达生物表示，无义务自2025年6月30日起计未来十二个月内结算赎回负债，根据对预计现金流量的审阅，将有充足营运资金应付到期之金融负债及责任，维持自2025年6月30日起未来十二个月的营运。
对于如何补充运营资金，先为达生物称，或需通过公开或私募股权发售、债务融资、合作或其他来源取得大量额外资金以持续经营业务。
腾讯、IDG是股东
先为达生物成立于2017年8月，创始人是潘海，他现今担任公司的董事长、执行董事。招股书显示，潘海拥有逾20年的药物开发经验。2003年2月至2011年8月，他在跨国医药公司Amgen Inc.(安进)担任首席科学家。此后，潘海在中国生物科技公司凯因科技负责研发。
自2017年9月至2024年11月，先为达生物完成七轮IPO前投资。其中，在公司成立次月，先为达生物就拿到了pre-A轮融资，交易对价为0.6亿元，投资机构为嘉兴丹青投资合伙企业与杭州海邦羿谷创业投资合伙企业。
通过多轮融资，先为达生物的投后估值在D轮后达到约49亿元，是pre-A轮后约2亿元投后估值的24.5倍。先为达生物的投资者包括诸多知名投资机构及企业，例如腾讯、IDG、爱美客、洲岭资本、正心谷资本等。
中新经纬注意到，爱美客曾参与先为达生物2020年进行的B轮融资，认购金额为0.25亿元。但在2023年，爱美客将所涉注册资本金额转让给Kingdom Team(IDG全资子公司)，交易对价为相等于人民币0.44亿元的美元金额。
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责任编辑：罗琨 李中元
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