中新经纬10月29日电 (王玉玲)港股上市公司荃信生物28日发布公告称，与F.Hoffmann-LaRocheLtd(下称罗氏)就公司自主研发的长效自免双抗QX031N达成全球独家合作与许可协议。
根据公告，荃信生物将获得一次性、不可退还且不可抵扣的首付款7500万美元(约合5.33亿元，按当前汇率，下同)，并有资格获得与产品开发、监管批准及商业化相关的最高9.95亿美元(约合70.65亿元)里程碑付款，以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。罗氏将获得QX031N开发、生产及商业化的全球独家权益。
QX031N注射液是一款同时靶向TSLP(人胸腺基质淋巴细胞生成素)和IL-33(人白细胞介素33)的长效双抗。荃信生物称，QX031N有望被开发成为COPD(慢性阻塞性肺病)及哮喘等呼吸系统疾病的治疗选择。
目前，QX031N还处于临床前阶段。2025年半年报显示，荃信生物计划2025年四季度递交中国及美国IND(新药临床试验)申请。
2025年8月，荃信生物配售净筹资9900万港元，计划将所得款项净额约30%用于新管线研发，其中包括QX031N等。
这并非荃信生物首次“出海”。在本次对外授权临床前双抗之前，2025年4月，荃信生物与Caldera Therapeutics达成Newco(新设立海外公司，许可双方均按一定比例持股)交易。
根据此前发布的公告，荃信生物授予Caldera Therapeutics(一家美国新注册成立的公司，由生物科技投资者Lilly Asia Ventures等共同创立，下称Caldera)开发及商业化QX030N的全球独家许可。Caldera获得独家、须支付特许权使用费、可转让、可再授权的权利，以在全球范围内研究、开发、注册、生产及商业化QX030N。除了预付款、特定里程碑付款和销售分成外，荃信生物还将取得Caldera约24.88%的股权。
半年报显示，QX030N同样处于临床前阶段，计划在2025年第四季度递交澳大利亚CTN(临床试验通知)申请。荃信生物已收到1000万美元首付款及Caldera约24.88%的股权。
从本次交易的对手方来看，罗氏于1896年在瑞士巴塞尔成立，是最早的品牌药品工业制造商之一。2025年，罗氏在华布局创新药动作频繁。从多家上市公司发布的公告来看，罗氏已多次与中国医药企业达成合作。
1月初，信达生物授予罗氏开发、生产及商业化IBI3009(一款靶向DLL3的新一代ADC候选产品)的全球独家权益。IBI3009已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请批准。信达生物将获得8000万美元首付款、最高10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款，以及特许权使用费。
10月中旬，罗氏又与翰森制药达成合作，获得CDH17靶向ADC药物HS-20110的权益，翰森制药将获得8000万美元首付款、最高14.5亿美元的里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。
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