中新经纬11月27日电 (王玉玲)26日晚间，万邦德发布公告称，全资子公司万邦德制药集团浙江医药销售有限公司获得西班牙Farmalider，S.A.(下称Farmalider)的枸橼酸西地那非口服混悬液(下称西地那非口服混悬液)在中国大陆市场10年的独家进口权和独家销售权。
公告称，近日收到 Farmalider授权方NULIFE GROUPE LIMITED礼易集团有限公司的通知，获悉西地那非口服混悬液已取得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
中新经纬在国家药监局官网查询发现，西地那非口服混悬液已获批上市，发证日期为11月18日，上市许可持有人为Farmalider。西地那非口服混悬液规格为每瓶30ml，每喷含枸橼酸西地那非12.5mg。
万邦德是一家专业从事现代中药、原料药及制剂研发、生产和销售的高新技术企业。2025年半年报显示，万邦德实现营业收入5.79亿元，同比下降23.15%，归母净利润0.1亿元，同比下降64.29%。
公开资料显示，西地那非是临床用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的主要产品，俗称“伟哥”。根据医药健康信息服务平台米内网数据，2024年男性勃起功能障碍用药中国市场约83亿元，其中西地那非内服制剂全年销售额约51亿元。
巨大的市场空间，也引来大量参与者。德开医药与研究机构头豹研究院2024年5月发布的《2024年中国抗ED药物行业白皮书》提到，从中国抗ED药物行业的竞争格局来看，第一梯队主要是外资原研药品牌与中国本土龙头品牌，以万艾可、惯爱和金戈为代表；第二梯队主要是中国本土知名品牌，以杰士邦为代表；第三梯队主要是其他本土企业，以海驰为代表。
万邦德在公告中表示，枸橼酸西地那非口服混悬液是西班牙原研专利保护品种，是枸橼酸西地那非的全球独家剂型。目前中国市场主要的枸橼酸西地那非剂型为片剂，口服混悬液可实现精准定量，为个体化给药提供剂量灵活性，且可为吞咽困难的人提供更方便的治疗选择。通过引进创新型剂型进入ED领域，该公司能够更好满足不同群体的用药需求。
27日，万邦德盘中股价一度冲高至13.55元，涨3.67%，此后有所回落。截至收盘，万邦德报每股13.20元，涨0.99%。
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责任编辑：罗琨 常涛
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