中新经纬1月14日电 14日,华润双鹤在上证e互动平台上表示,关于近期碳酸氢钠注射液产品质量相关事宜,公司高度重视,并已第一时间成立专项小组深入复盘。根据调查了解,抽检产品为在库抽检,未上市销售,未对公众造成伤害,本次抽检不合格系个别产品在运输过程中外阻隔袋漏气所致。
华润双鹤表示,经对涉事子公司所有在库、在产批次产品开展自查及第三方检验,其他批次产品无问题。公司始终视产品质量为生命线,后续将制订并落实整改措施,持续完善产品质量抽检、安全生产监督检查等机制,切实保障产品安全。
近日,国家药监局发布关于28批次不符合规定药品的通告,其中提到,经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为辰欣药业股份有限公司、华润双鹤利民药业(济南)有限公司生产的共2批次碳酸氢钠注射液不符合规定,不符合规定项目涉及可见异物、pH值。
通知称,对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
来源:天眼查APP
天眼查APP显示,华润双鹤利民药业(济南)有限公司成立于2001年,注册资本2385万元。华润双鹤持有该公司100%股权。
资料显示,华润双鹤从事制剂业务涵盖慢病业务、专科业务和输液业务;原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵。
2025年前三季度,华润双鹤营业收入82.83亿元,同比降3.10%;归属于上市公司股东的净利润13.5亿元,同比降3.40%。(中新经纬APP)
本文链接:华润双鹤回应碳酸氢钠注射液不符合规定http://www.sushuapos.com/show-3-164335-0.html
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