突发！ED百亿市场一夜变天，国产新药杀出重围，外资垄断被打破？

发布时间: 来源：澎湃界线

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近年来，国内抗ED药物市场悄然生变：一边是整体规模突破120亿元，年增速接近20%，需求持续释放；另一边，部分曾快速放量的仿制药品牌却出现增长乏力甚至下滑[2]。这一“冷热交织”的现象，折射的并非市场萎缩，而是一场由“价格驱动”转向“价值驱动”的行业变局。

当仿制药陷入同质化竞争，医生与患者的关注点已悄然转变：在“能吃”之外，他们更关心“是否更安全、疗效是否更扎实、用药是否更便捷”。

在这一背景下，2021年获批上市的爱力士®（枸橼酸爱地那非片）逐渐进入行业视野。作为中国首个自主研发的PDE5抑制剂类1.1类新药，其背后不仅是企业层面的技术突破，也被视为本土药企在创新药领域实现“破局”的样本之一。

一、市场三阶段演变：从外资主导到本土创新的跃迁

中国抗ED药物市场的发展，可大致划分为三个阶段：

·原研主导期（2000–2014年）：外资药企垄断市场，药物疗效明确但价格偏高，可及性有限。

·仿制替代期（2014–2020年前后）：专利到期后，国产仿制药集中上市，凭借价格优势快速放量，推动市场规模迅速扩大。

·创新分化期（近年至今）：仿制药竞争白热化，患者需求升级，开始关注用药安全性、疗效稳定性及使用便利性。具备临床差异化的创新药开始崭露头角。

这一转变，标志着行业从“野蛮生长”步入“高质量发展”阶段。中国医药创新促进会近期报告也指出，未来五年，具备明确临床价值的创新药将成为医药市场增长的主引擎。

二、新变量崛起：爱力士®的差异化路径

作为本土原研药的代表之一，爱力士®的研发逻辑围绕“临床需求”展开。其活性成分爱地那非拥有全新化学结构，并在研发早期即获国家“863计划”等专项支持，在22个国家和地区取得化合物专利。

在临床设计上，该药物强调“亲脂性更高、吸收不受高脂饮食影响”，意在降低用药条件限制，提升患者依从性。由国内十余家三甲医院参与、院士牵头完成的多中心临床研究数据显示，其在疗效和安全性方面具备一定优势。

这也回应了行业的关键问题：除了价格，本土药企能否在临床价值上建立竞争力？

三、市场检验：从渠道到消费者，价值认同逐步建立

创新药的成功，最终要经得起市场的检验。据米内网统计[4]，2023年至2025年上半年，爱力士®在实体药店和电商渠道均实现高速增长，尤其在B2C平台上，客单价与销量同步提升。

四、企业转型样本：从仿制到创新，研发投入持续加码

爱力士®背后，是药企从“仿制为主”向“创新驱动”的战略转型。根据悦康药业2025年上半年财报，其研发投入强度已提升至17%以上，远高于行业平均水平，显示出企业正系统性地将资源向创新药倾斜。

这一布局也顺应了政策与市场趋势：审评审批制度改革、医保对创新药的支持力度加大，以及资本市场对原创研发的认可，共同构建了“研发—产出—回报—再投入”的良性循环机制。

结语：从规模扩张到价值深耕，本土药企迎来“创新突围”时间窗口

中国抗ED药物市场已进入“价值分化”新阶段。爱力士®的案例提示，在完成仿制替代之后，本土药企若要在细分领域实现进阶，必须回归临床需求、构建差异化价值、打造可持续的创新体系。

随着竞争核心从“价格”转向“价值”，谁能真正以患者为中心、以临床证据为支撑，谁就有机会在下一个医药创新周期中占据主动。

信息与数据来源：

[1] 智研咨询. (2024). 《2024年中国抗ED药物行业白皮书》。

[2] 基于对国内主要上市药企（如白云山等）2024年年度报告、相关行业新闻及券商研报的综合观察。

[3] 国家药品监督管理局. (2021). 药品注册批件（国药准字H20210051）。

[4] 米内网（MENET）中国城市实体药店及医药电商终端数据库。

[5] 中国医药创新促进会. (2025). 《2025年中国医药企业研发强度分析报告》（或相关新闻发布）。

免责声明：本文基于公开资料及企业提供信息整合，旨在传递行业信息。所有临床数据仅供参考，药品使用请严格遵从医生处方与指导。

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