药品追溯码年内全国推开，患者、医药行业迎来哪些改变？
作者：郭晋晖
今年底，我国将在全国范围内开展药品追溯码扫码入库工作，医药行业正在迎来又一场影响深远的改革。
29日，国家医保局举行全国医保药品耗材追溯信息采集和应用情况发布活动，向公众介绍药品耗材追溯码的进展。
药品追溯码是印制在药品包装盒上的20位唯一代码，相当于药品的“电子身份证”。目前在生产端，药品追溯码基本覆盖了所有药企，每盒正规药品上都有药品追溯码。药品追溯码的应用可强化药品全链条监管体系，提升医院、药店发药的准确性，促进用药安全。
今年9月，药品耗材追溯码信息采集工作从试点走向全面推广的阶段。国家医保局大数据中心编码标准处处长曹文博在发布活动上表示，国家医保局将总结各试点地区经验，提炼可复制、可推广的模式，确保2024年年底前全国范围内全面开展扫码入库工作。
“码”上监管严防“回流药”
截止到10月28日，32个省级医保信息平台都已经全面开展了药品耗材追溯码的采集工作，已归集31.27亿条药品耗材追溯码数据，涉及29.68万家定点医疗机构和49.72万家定点零售药店，有超过六成的医疗机构和99%的药店都已经开展追溯码的采集工作。
北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇对第一财经表示，药品追溯制度是实现药品风险管理、全程管控、社会共治的重要手段，是构建药品智慧监管“大系统、大平台、大数据”的重要内容，也是推动药品高质量发展的客观需要。
对于患者来说，采集药品耗材追溯码能够有效防范假药、回流药。在定点零售药店，消费者可借助追溯码核实药品耗材的真伪和来源，杜绝临期、过期药品耗材，确保其质量和安全性。
近年来，多地爆出“回流药”黑色产业链大案，严重威胁公众的用药安全和医保基金的安全。基于追溯码建设药耗智能风控模型，能够有效监测药师扫码，实现二次销售拦截，防范药品回流，阻断药品串换等。
曹文博表示，药品追溯码有助于提升生产企业的品牌形象，确保药品质量安全，精准了解产品市场的情况，提高管理效率；在流通企业，可以防止假冒伪劣药品混入，提升库存管理的能力。在定点医疗机构，可以提升药品管理能力，确保用药安全。
贵州信邦制药股份有限公司总经理孔令忠表示，药品追溯码有助于提升精细化管理水平。通过对药品追溯码全过程的采集，企业可了解药品在全国流通以及终端使用情况，有利于企业精准进行调度，合理安排采购、生产、储存、流通等环节，同时也有助于企业在不同渠道，不同终端建立稳定的价格渠道，规范市场竞争的秩序。
厦门弘爱医院院长应敏刚表示，药品追溯码有效减少医疗资源消耗，从源头上保障群众用药安全，是推进“三医”同向发展的重要举措，也是构建适合医疗机构的SPD(供应链管理)，杜绝违规，减少浪费，降低错漏。
医保赋能降低企业“扫码”成本
药品耗材追溯码信息采集工作在试点过程中也遇到了一些难点，主要是有企业和定点医疗机构认为这项工作增加了工作量和成本，一些小型的定点医疗机构信息系统改造存在经费困难。
第一财经从试点地区了解到，现在试点过程中存在三个问题，首先是技术标准不统一，医保药品耗材追溯码的应用需要医药机构进行接口改造和信息采集上传，涉及两定系统和系统开发商对接实施，实际操作中仍存在技术难题。其次是基础业务数据关联不足，药品追溯码、医保编码等多种药品编码之间的映射关系并不明确。再次是定点医疗机构信息化水平参差不齐，一些小型定点零售药店和下一步实施推广应用的村级卫生室在信息化建设方面还比较薄弱，软硬件都很缺乏。
9月30日国家医保局发布《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》(下称“公告”)，针对试点过程中凸显出来的这些难点提出了相应的解决路径。
公告提出，国家医保局将全面建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，降低定点医药机构和生产、流通企业扫码的工作强度。
国家医保局正在建设全国统一的供药品耗材生产、流通企业上传追溯码信息的接口，将实现一次上传、全国通用，无须向每个省份分别上传，以减少针对每个省份销售的产品分别录入的工作量。
邓勇表示，以前企业向不同省份销售产品时，需要针对每个省份分别录入追溯码信息，工作繁琐且易出错。全国统一接口实现一次上传、全国通用后，大大减少了企业的重复劳动。同时，医保局推动的集约化接口服务功能，减轻了因接口数量增加带来的企业系统改造负担，降低了企业的技术对接成本。
公告深受企业欢迎的一项举措是，对药品耗材生产、流通企业是否直接向国家医保信息平台上传药耗追溯码信息，不作强制性要求。但是本着自愿互惠的原则，凡向国家医保信息平台上传本企业药耗追溯码信息以及大中小包装追溯码信息映射库的，将来国家医保信息平台可免费批量提供本企业符合国家规定的、不用于统方的药品耗材追溯信息，并根据工作进展不断提供更多赋能服务。
福建省厦门市医保中心信息科科长林锋对第一财经表示，三码合一映射库能够快速实现药耗采购入库追溯码明细的获取，有了入库明细数据，对医药机构内部药耗库房管理、使用流转都会带来很大帮助。
林锋表示，现在企业想要获得这些数据需要向信息公司购买，随着越来越多的药品生产企业和流通企业上传药品追溯码信息之后，未来国家医保局可以向企业免费提供这些数据，通过医保赋能来降低企业的成本。
邓勇认为，医保局建立的统一信息平台为企业提供了更多的展示和合作机会，国家医保信息平台可免费批量提供本企业符合国家规定的、不用于统方的药品耗材追溯信息，有助于企业拓展市场渠道，获得更多的商业机会。
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