中成药集采加速提质扩面 41个品种入选，药企影响几何？
近日，广东省药品交易中心发布《广东联盟金莲花等中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》(以下简称《采购文件》)，涉及金莲花、抗病毒、蓝芩、复方丹参等41个大品种。
本次联盟集采在此前6省的基础上大幅扩围。据《采购文件》，本次参与的采购主体为15个联盟地区(包括广东、辽宁、吉林、黑龙江、江西、湖南、广西、海南、重庆、云南、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团)所有公立医疗机构(含军队医疗机构)，医保定点社会办医疗机构和定点药店可自愿参加。
此次集采是基于广东联盟组织的清开灵等中成药品种进行，其中全国中成药联盟集中带量采购第三批和首批扩围接续采购品种范围重叠的药品剂型不列入本次集采范围。
“此前，安徽9月牵头的中成药集采造成部分企业股价大幅震荡。但长远来看，集采洗牌对于龙头来说是挑战与机遇并存。随着集采的不断提速扩面和常态化、规范化，市场反应也趋于平稳、逐渐适应。对于整个中成药行业而言，集采深入也有助于行业持续发展。”华南某券商医药分析师向21世纪经济报道记者表示。
提质扩面
根据药筛数据，广东联盟金莲花等中成药集中带量采购目录多个品种年全国销售额超10亿元，如复方丹参滴丸2023年全国市场销售额达到32.78亿元、麝香保心丸达到28.61亿元、苏黄止咳胶囊达到31.51亿元。同时，本次中成药联盟集采也包括多个独家品种。
此次集采品种涉及相关中成药企业包括华润三九、香雪制药、天士力、和黄药业等。
《采购文件》指出，符合有效报价要求的企业，按五类规则确定拟中选企业。其中，同品种同组别申报企业“单位可比价”相同时，按涉及品种未被联盟任一省(区、市)依据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”或“严重”失信等级的企业优先、上一轮集采中选产品的企业优先、上一轮集采备选产品的企业优先依次确定拟中选企业。
综合来看，上一轮集采的中选结果成为本次集采企业能否中选的重要参考。
一直以来，广东中成药联盟集采的降幅都相对温和，特别是对于独家品种。根据过往集采的情况，广东联盟此前清开灵等中成药集采中纳入53个大品种，包括清开灵、血塞通、复方丹参等，共有87.86%的企业参与，86.88%的产品产生报价，最终174家企业361个产品中选/备选，独家品种中标降幅较小，平均在20%左右；非独家中标产品的平均降幅为67.8%。
实际上，中成药联盟集采正在加速提质扩面，在广东联盟金莲花等中成药集中带量采购之前，今年国内已经开展多批中成药集采，包括：全国中成药采购联盟集采，涉及20个分组、95个品种，31个省(区、市)和新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公室；安徽9月开展中成药集采，涉及18个产品组、35个产品，分两个目录；浙江9月开展第五批药品集采，其中有25个中成药被纳入。
其中，全国中成药联盟集采更看重代表品报价的降幅、同采购组日均费用比值以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素的综合得分。当综合得分相同时，全国中成药联盟集采更青睐申报价降幅大的企业。
危与机并存
中成药集采方式多样，一些企业在单省开展的同时也会参与多省联盟或者全国中成药联盟，强品牌力、强价格管控力、持续提质增效的中药企业将有望在市场中脱颖而出。
从过往省级中成药集采的经验来看，与化药相比，中成药集采较为温和，在药价降幅方面，化药集采平均降幅在50%以上，最高可达90%以上，而中成药集采降幅基本保持在30%~40%。
华南某业内人士向21世纪经济报道记者指出，中成药集采之所以螺旋式不断降价，而不是一次性降到位，是因为中成药受原料产地质量影响较大，没有化药一致性评价的要求，很难用通用商品名去进行带量采购，也不能像化药集采一样选择“一刀切”。
危中有机。这场集采风暴或许也将加速行业洗牌，推动中药企业加大研发投入，提升产品质量和疗效。过去依靠独家品种或市场垄断地位获取高额利润的模式，也正在被打破。真正具有核心竞争力的企业，或许能够在这场变革中脱颖而出。未来，能够真正在市场中立足的，将是那些不断创新、提供高性价比产品的企业。
华南某机构分析师向21世纪经济报道记者表示，中成药集采对相关企业的影响不尽相同，对不同规模企业、不同产品之间影响的区别也很大。“中成药集采的选品逻辑主要在于，占用医保资金较高、消费者用药广泛、销量高的产品更容易被集采。独家品种、拥有中药保护的中成药，被集采选中的较少，很多拥有国家保密配方的中成药不会被集采，且拥有自主定价权。此外，集采后市场能否真正上量也需要持续观察。”
目前，各省份积极推动中成药进入集中带量采购范畴，取得了一定成效，但从试点情况看，相比化药集采，中成药集采仍有持续深入空间。
此前也有业内人士向21世纪经济报道记者指出：“根据目前中成药集采的情况，采购过程中的透明度和公开度不够，使得部分中小企业在竞争中处于不利地位；同时，没有实行带量，致使一些企业虽然以低价中标，但并未获得相应的采购量，影响了政策效果发挥，也影响了中标企业的积极性；此外，集采规则中在技术评价环节对企业以往业绩评分占比过高，致使招标中没有实现充分的价格竞争，也会影响集采效果。”
该人士表示，与化药集采相比，中成药集采需要探索更规范的模式，优化出台更细致的规则。未来，需要扩大中成药集采的范围，将更多临床常用、用量大、采购金额高的中成药纳入全国集采清单，鼓励各地区加强联动，尽快实现中成药集采的最大化，助推中药产业高质量发展。
其次，需要持续规范中药集采带量模式，明确中标价格和采购量的对应关系，让低价中标企业获得足够多的采购量，促使企业在保证药品质量的前提下，靠规模、靠创新、靠管理实现降本增效。
此外，还需进一步优化中成药集采规则及技术评价、价格竞争评分细则，减少技术评价权重，在提升药典标准保证药品质量的基础上，充分体现价格优势，最大化实现药品降价、科学公平竞争的效果。
(作者：唐唯珂)
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