中新经纬12月4日电 (王玉玲)4日晚间，人福医药发布公告称，控股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司(下称光谷人福)的重组质粒－肝细胞生长因子注射液上市申请获国家药品监督管理局受理。
根据人福医药公告，重组质粒－肝细胞生长因子注射液为治疗用生物制品1类新药，适用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛。截至目前，光谷人福就该项目累计研发投入约为1.6亿元。人福医药称，目前中国尚无同类型产品上市。
2013年时，人福医药发布公告称，重组质粒－肝细胞生长因子注射液获得二期临床试验批件，该药物是以表达质粒为载体、肝细胞生长因子为治疗基因的一种生物制品，能有效促进血管生成，主要用于肢体动脉闭塞症、肢体静息痛和缺血性溃疡等严重血管疾病。2017年，人福医药获批开展III期临床试验。
除了人福医药上市申请获得受理外，2024年7月，北京诺思兰德生物技术股份有限公司(下称诺思兰德)宣布，其治疗用生物制品1类新药塞多明基注射液上市申请获国家药品监督管理局受理，适应症为严重下肢缺血性疾病(CLI)导致的肢体溃疡。此外，诺思兰德于2024年8月16日公布该药物静息痛适应症III期临床试验揭盲结果，主要有效性终点指标的疼痛完全消失率方面，NL003给药组显著优于安慰剂组。
华鑫证券2023年9月发布研报称，进展早期的CLI患者行动能力大幅下降，后期则面临截肢或死亡。CLI的5年死亡率超过大多数癌症，且发病率随老年化逐渐增长。目前主流治疗手段包括药物和血运重建手术，无法实现彻底治愈，且存在诸多局限，因此大量医疗需求未被满足。据统计，目前中国外周动脉疾病(PAD)患者超5000万人，保守估计CLI患者超500万人。
(更多报道线索，请联系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)
(文中观点仅供参考，不构成投资建议，投资有风险，入市需谨慎。)
中新经纬版权所有，未经书面授权，任何单位及个人不得转载、摘编或以其他方式使用。
责任编辑：魏薇 李中元
“极严重灾害”！日本能登地区地震已致213人遇难 中新网1月11日电 综合日媒报道，日本石川县11日公布的最新统计数据显示，能登地区地震已致213人死亡、52人下落不明。 报道称，日本政府在11日举行的内阁会议上还决 中新经纬1月11日电 (林琬斯)近日，有传闻称资生堂中国裁员40%。11日，资生堂中国回应中新经纬称，相关传言与事实不符。 资生堂中国表示，资生堂中国于2024年开始实施新的品牌组合战略以夯实业务基础。相应地，内部也正 中新经纬1月11日电 (常涛)近日，一张三七互娱创始人、董事长李逸飞的朋友圈截图被热传。李逸飞在评论一篇文章时提到，“我们的父辈都是周六工作，为什么到我们就周六要休息，人为什么一定要周六休息？一定有人私下或者心理 39.5万人次！春节期间上海机场单日旅客吞吐量创下历年春运最高纪录 中新网2月18日电 据上海机场集团微信公众号消息，自2月6日春运出港高峰首日至2月17日(年初八)，上海浦东、虹桥机场共保障进出港旅客437.6万人次( 27亿元票房领跑春节档 凭什么《热辣滚烫》？ 长沙晚报2月17日讯(全媒体记者 宁莎鸥)今年的春节档大战在如火如荼地进行中。截至17日记者发稿时，贾玲自导自演的《热辣滚烫》已获得票房超27亿元，领跑大盘，有望拿到春 平台数据显示春节中国游客足迹遍布全球1700多个城市 中新社北京2月17日电 (记者 刘亮)中国在线旅游平台去哪儿17日发布的数据显示，今年春节假期中国游客足迹遍布全球115个国家，覆盖全球1754个城市。 据去哪儿 。本文链接：人福医药子公司新药上市申请获受理 研发投入1.6亿元http://www.sushuapos.com/show-5-37682-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
下一篇： 合肥集中约谈9家电梯检测机构