21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
中外两大疫苗行业的领军企业继去年成功携手后，近日再次宣布深化合作层次。
12月5日，葛兰素史克（GSK）与智飞生物签署新协议，对双方在中国大陆销售GSK的带状疱疹疫苗欣安立适（Shingrix）的合作条款进行了优化，将原本为期三年的合作期限（2024-2026年）大幅延长至2034年。根据新协议，智飞生物将继续享有该疫苗在中国大陆的独家进口、分销及联合推广权。
双方预计，智飞生物将在2024年至2029年的六年时间里逐步采购Shingrix，为葛兰素史克带来高达23亿英镑（约合29.3亿美元）的潜在收益。
与此同时，智飞生物亦宣布与GSK就呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy在中国大陆的潜在商业化合作达成独家协议，初步确定合作期限为10年，但需待国家药监局批准该疫苗。据悉，作为全球首个上市RSV疫苗，Arexvy已于2023年在美国和欧洲获得上市许可，用于预防60岁及以上成人由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，GSK与智飞生物此次的合作拓展，尤其是将Shingrix的合作期限延长至2034年，充分体现了双方对中国疫苗市场的坚定信心。这一决策不仅为GSK带来了稳定的收益渠道，也进一步巩固了智飞生物在中国疫苗市场的领导地位。
“双方还就RSV疫苗Arexvy在中国大陆的商业化合作进行了深入探讨，这对智飞生物来说是产品线拓展和市场竞争力提升的重要一步。鉴于Arexvy在全球其他市场的成功上市及积极的临床数据，若其能在中国顺利上市，将为智飞生物带来新的业绩增长点。”该分析师认为，此次合作对双方都是一次实现共赢的战略选择。
GSK“王牌”疫苗破局
依据葛兰素史克（GSK）最新发布的2024年第三季度财务报告，该季度公司营收高达80.12亿英镑（约合104.96亿美元），较去年同期增长2%（按照固定汇率计算）。而前三季度累计销售额达到232.59亿英镑（约合304.69亿美元），同比增长8%。尽管如此，疫苗部门的销售额却遭遇了15%的下滑。
具体来看，带状疱疹疫苗Shingrix的销售额为7.39亿英镑，同比减少7%；而呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的销售额更是大幅下跌72%，至1.88亿英镑。这两款疫苗产品一直以来被视为GSK的旗舰产品。
近年来，Shingrix的优异表现推动了全球带状疱疹疫苗市场规模的迅速扩大。根据GSK的财务报告，2023年Shingrix的全球销售额达到了42.86亿美元，同比增长16.9%。
中金公司的研究分析显示，截至2023年底，美国50岁及以上人群中，带状疱疹疫苗接种率已超过45%，其中Shingrix的接种率约为37%。考虑到全球带状疱疹疫苗接种率目前尚处于较低水平，预计该市场将继续保持稳定增长，特别是在中国市场，增速将显著快于全球平均水平。
此外，RSV疫苗也被视为生物制药领域的下一个重要战场，其潜在市场规模超过100亿美元。目前，全球各大制药公司均在积极布局这一领域。智慧芽数据显示，全球正在研发的RSV疫苗超过60种，GSK和辉瑞已率先完成产品研发。
在市场布局方面，GSK的Arexvy主要用于预防60岁及以上人群因感染呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病（LRTD），成为全球首个获准用于老年人的RSV疫苗。而辉瑞的ABRYSVO™也用于预防60岁及以上人群的RSV引起的下呼吸道疾病，并且辉瑞是唯一一家为其RSV疫苗候选产品申请两个适应症的公司，包括用于老年人保护和母体免疫保护婴儿的适应症。2023年6月3日，国家药品监督管理局药品审评中心公开信息显示，辉瑞公司已提交其呼吸道合胞病毒疫苗的临床试验申请，并于6月1日获得受理。
根据2023年的财报，GSK的RSV疫苗产品Arexvy在获得批准的7个月内，已实现12.38亿英镑（约合15.64亿美元）的营收；而辉瑞的Abrysvo在上市首年销售额达到了8.9亿美元。
当前，百亿规模的RSV市场争夺战正趋于白热化，众多国内药企也加入了竞争行列。国信证券的研究报告指出，国内的爱科百发、艾棣维欣等公司产品已进入临床阶段，而智飞生物、沃森生物/蓝鹊生物、石药集团等企业也在RSV市场中展开布局，目前正处于临床前研究阶段。
上述分析师在接受21世纪经济报道记者采访时表示，RSV预防产品的开发难度为业内共识，这对药物或疫苗的研发标准提出了极高的要求。药企要想在这场竞争中率先取得优势，不仅需要精心设计产品，还需高度重视临床研究的设计，专注于产品的有效性和安全性，以此期望获得更大的市场份额。
中外“牵手”赢面多大？
在全球化浪潮中，跨国药企纷纷将合作共赢视为其发展战略的核心。在疫苗领域，智飞生物已显著成为这些药企的关键盟友。除了与GSK的深度合作外，默沙东也加入了这一战略联盟，双方的协作主要集中在HPV疫苗这一关键板块。
然而，与这两大行业巨擘的联手并未催化智飞生物业绩的飞速提升。智飞生物公布的2024年第三季度财报显示，该公司在该季度实现了45.28亿元的营业收入，而前三季度累计营业收入达到227.86亿元，同比减少了41.98%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为21.43亿元，同比跌幅达66.41%。
尽管业绩出现显著下滑，智飞生物在研发上的投入却并未缩减。有券商分析师在受访时指出，智飞生物的营收和净利虽遭遇重挫，但其在研发上的持续投入和项目进展表明，公司正在积极应对行业挑战，并为未来的发展奠定基础。
“在疫苗价格战不断刷新市场低点的当下，国内疫苗企业必须深思如何通过新产品和技术革新来应对市场竞争和价格压力。”该分析师指出，“随着行业逐渐回归理性，领先企业的研发成果将成为推动未来业绩增长的关键。”
加强研发力度、实施差异化战略布局、扩大合作规模，可能是应对当前竞争格局的有效策略之一。分析师认为，疫苗市场与一般治疗性药物市场最大的不同在于其产品的独特性——一旦接种，便在一定时期内不再需要。因此，市场规模的局限性成为不得不面对的现实。行业内企业普遍追求热门产品的研发，导致市场上同质化产品过剩，而跨国药企与头部疫苗企业的深入合作，将有助于提升市场铺货效率，缓解库存压力。
北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇此前在接受采访时也表示，企业要实现新的增长点，在推进商业化合作的同时，也应考虑加大研发投入，开发新型疫苗或提升现有疫苗的品质、效果和安全性。例如，研发联合疫苗，一针多防，提升产品价值；同时，拓宽市场渠道，积极拓展国际市场，将产品推向有需求的国家和地区；并提供增值服务，如为接种机构提供专业的疫苗冷链运输解决方案和接种技术培训等。
政府部门亦需确保更多民众能够负担得起疫苗，从而提高疫苗接种率。昆山杜克大学全球健康研究中心主任汤胜蓝教授曾指出，国家免疫规划应尽快建立科学的动态调整机制，评估国内外疫苗规划、接种情况及其影响，合理确定优先顺序，并制定未来5至10年的国家免疫规划调整方案。
“此外，在疫苗招标采购环节，应考虑引入创新机制和更精细化的管理方法，以平衡企业收益与市场份额的覆盖，同时鼓励企业向更高标准发展。”汤胜蓝教授建议。
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