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政策动向
国家卫生健康委发布医疗机构近视矫正相关技术操作规范
12月26日消息，国家卫生健康委发布医疗机构近视矫正相关技术操作规范。为进一步规范医疗机构近视矫正相关工作，保障医疗质量与安全，促进眼健康工作高质量发展，国家卫生健康委组织制定了《角膜屈光性透镜取出术操作规范（2024年版）》《有晶状体眼后房型人工晶状体植入术操作规范（2024年版）》《角膜塑形镜验配技术操作规范（2024年版）》。
我国调整百白破疫苗免疫程序
12月26日，国家疾控局等6部门决定自2025年1月1日起，在全国范围内调整百日咳-白喉-破伤风联合疫苗免疫程序。此次调整将现行3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂次吸附无细胞百日咳—白喉—破伤风联合疫苗和6周岁接种1剂次吸附白喉—破伤风联合疫苗的免疫程序，调整为2月龄、4月龄、6月龄、18月龄、6周岁各接种1剂次百白破疫苗的免疫程序。
21点评：这一调整是为了更好地应对近年来百日咳疫情的回升，加强对小月龄婴儿和学龄儿童的免疫保护。然而，疫苗行业仍面临挑战，如监管严格、研发成本高等痛点。此次调整有助于提升疫苗接种率和公众健康水平，但也需要行业持续创新，提高疫苗的有效性和安全性，以更好地满足公共卫生需求。
药械审批
科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理
12月26日，CDE官网显示，科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理。这是国内第2款申报上市的伊布替尼片剂仿制药。
安图生物获多项医疗器械注册证
12月26日，安图生物发布关于公司及全资子公司获得医疗器械注册证的公告。公司及其全资子公司安图仪器近日收到国家药品监督管理局和河南省药品监督管理局颁发的多项医疗器械注册证，注册证有效期均为5年。具体产品包括全自动微生物质谱检测系统、液相色谱串联质谱检测系统、人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒等，共计七项。
资本市场
信达生物与复融生物达成临床研究合作
12月26日，信达生物宣布，与复融生物达成临床研究合作。根据合作协议，信达生物将免费提供联合试验使用的信迪利单抗注射液，复融生物将在中国开展临床I/II期研究，评估信迪利单抗注射液联合FL115在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
仙琚制药拟以3000万元设立全资子公司上海仙琚药业
12月26日，仙琚制药公告，公司计划以3000万元人民币投资设立全资子公司上海仙琚药业有限公司。此次投资不构成重大资产重组，资金来源为公司自有资金。新设立的子公司将专注于药品研发和销售业务，旨在增强公司核心竞争力和持续发展能力。
行业大事
达仁堂已持有津药太平医药有限公司43.35%股权
12月26日，达仁堂公布，公司将所属全资子公司天津中新医药有限公司的全部股权作价，以增资形式装入公司控股股东天津市医药集团有限公司所属全资子公司津药太平医药有限公司，并签署《津药达仁堂集团股份有限公司对津药太平医药有限公司的增资协议》。近日，津药太平医药有限公司与天津中新医药有限公司已分别完成工商变更登记手续。至此，本次交易已完成，公司持有津药太平医药有限公司43.35%股权。
舆情预警
威高骨科股东拟询价转让1.32%股份
12月26日，威高骨科公布，拟参与威高骨科首发前股东询价转让的股东为山东省财金投资集团有限公司；出让方拟转让股份的总数为5,280,000股，占公司总股本的比例为1.32%；本次询价转让不通过集中竞价交易或大宗交易方式进行，不属于通过二级市场减持。受让方通过询价转让受让的股份，在受让后6个月内不得转让。
21点评：从行业发展趋势看，骨科医疗器械市场持续增长，威高骨科作为行业头部企业，拥有全面的产品线和领先的技术优势，市场前景广阔。然而，行业也面临带量采购等痛点，对成本控制和创新能力提出更高要求。此次股份转让或为公司引入新资金和资源，助力其应对行业挑战，实现持续发展。
翔宇医疗诉讼进展暨裁定驳回对方再审申请
12月26日，翔宇医疗公告称，公司收到河南省高级人民法院送达的《民事裁定书》，裁定驳回河南五建建设集团有限公司的再审申请。本次裁定为再审的最终裁定结果，目前该案件二审判决已履行完毕，根据二审判决和履行情况，该案件不会对公司当期及未来损益产生重大不利影响。
康龙化成股东信中康成计划减持不超过约1067万股
12月26日，康龙化成公告称，近日收到公司持股5%以上股东深圳市信中康成投资合伙企业（有限合伙）及其一致行动人深圳市信中龙成投资合伙企业（有限合伙）出具的《股份减持计划告知函》。信中康成计划自本公告披露之日起15个交易日（2025年1月20日）后的2个月内以集中竞价交易或大宗交易等深圳证券交易所认可的合法方式减持公司股份不超过1066.67万股。
西点药业股东横琴鼎典及其一致行动人累计减持2.0077%股份
12月26日，西点药业公告称，近日收到持股5%以上股东横琴鼎典股权投资基金合伙企业（有限合伙）及其一致行动人珠海横琴润汇易投资合伙企业（有限合伙）出具的《股份减持情况告知函》，获悉横琴鼎典及其一致行动人珠海横琴润汇易于2024年11月19日至2024年12月25日期间，以集中竞价交易和大宗交易的方式累计减持公司股份1,535,800股，累计减持股份占公司总股本（剔除回购）的比例为2.0077%。
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