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风口上的减重药:罗氏豪掷53亿美元,能否撼动诺和诺德、礼来“双雄”格局?

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21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道  z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

又一家跨国药企加码减重市场布局。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

3月12日,罗氏宣布已与Zealand Pharma达成独家合作和许可协议。根据协议,两家公司将合作共同开发和商业化petrelintide,该药是Zealand Pharma研发的胰淀素(amylin)类似物,可作为单药治疗以及与罗氏的GLP-1R/GIPR双激动剂CT-388形成固定剂量组合。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

根据协议条款,Zealand Pharma将获得16.5亿美元的前期首付款,其中包括在交易完成时支付的14亿美元以及在合作成立后的前两个周年内支付的2.5亿美元。此外,Zealand Pharma有资格获得12亿美元的开发里程碑付款,主要与petrelintide单药治疗的Ⅲ期试验启动相关,以及24亿美元的基于销售的里程碑付款,总付款额最高可达53亿美元。在美国和欧洲,petrelintide和petrelintide/CT-388的利润和亏损将按50/50的比例分摊,Zealand Pharma在全球其他地区享有基于净销售额的分级特许权使用费权益,其最高比例可达净销售额的10%。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

本次合作中,Zealand Pharma将向罗氏支付3.5亿美元,该款项可用于抵扣里程碑付款,并专项用于petrelintide/CT-388固定剂量组合产品或下一代petrelintide组合产品的开发。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“这笔交易不仅创下2024年全球生物医药领域并购金额的峰值,更将跨国药企对减重赛道的争夺推向白热化阶段。”谈及此次合作的意义,有券商医药行业分析师如此对21世纪经济报道记者说道。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

后发者的逆袭

《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示,我国18岁及以上居民超重率、肥胖率分别为34.3%、16.4%。研究预测,到2030年我国成年人超重肥胖率可达65.3%,归因于超重肥胖的医疗费用可能为4180亿元人民币,约占全国医疗费用总额的21.5%,造成的经济负担将呈上升趋势,肥胖症防控已刻不容缓。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

疾病带来的临床需求也推动了药物市场的规模不断扩大。以GLP-1赛道为例,目前市场上已获批的GLP-1类减重药物,诸如诺和诺德的Wegovy与礼来的Zepbound,正彰显出非凡的商业潜力:2024年,礼来的“明星”产品替尔泊肽推动了其收入的增长。去年第四季度,降糖版替尔泊肽Mounjaro销售额为35.3亿美元,同比增长60%;减重版替尔泊肽Zepbound销售额为19.1亿美元。全年来看,Mounjaro的销售额更是在同比增长124%之后突破百亿美元,达到115.4亿美元,Zepbound则全年实现49.3亿美元的营收。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

诺和诺德更是凭借“网红”产品司美格鲁肽问鼎“药王”宝座。根据财报,2024年,诺和诺德降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic销售额为1203.42亿丹麦克朗(174.66亿美元),同比增长26%;口服司美格鲁肽片Rybelsus销售额为233.01亿丹麦克朗(33.82亿美元),同比增长26%;减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy实现销售额为582.06亿丹麦克朗(84.48亿美元),同比增长86%。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

尽管GLP-1类药物在疗效方面表现出色,但其伴随的副作用,诸如肌肉流失与胃肠道反应,以及停药后的体重反弹问题,仍是亟待解决的挑战。这推动药企加速探索多靶点联合疗法——从GLP-1/GIP双靶点(礼来Tirzepatide)到GLP-1/胰高血糖素三重激动剂(安进AMG133),再到此次罗氏押注的胰淀素(amylin)与GLP-1组合,每一次技术迭代都意味着市场份额的重新洗牌。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

根据公开信息,此次交易“主角”Petrelintide目前处于Ⅱ期临床开发阶段,是一种适用于每周一次皮下给药的长效胰淀素类似物。现有的临床数据表明,其有潜力成为同类最佳的胰淀素单药治疗,与当前的体重管理治疗方案相比具有更好的耐受性,并可扩展到相邻适应证。而将petrelintide与罗氏的GLP-1R/GIPR双激动剂CT-388组合,将进一步加强和扩大罗氏在心血管、肾脏和代谢疾病领域的产品线。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

这种组合被认为有望在疾病中实现最佳疗效,同时可能提供增强的耐受性。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

前述分析师也指出,罗氏此前曾公开言明,砍掉多款管线为减重类药物腾挪空间,而在2023年底通过收购Carmot获得多款GLP-1/GIP药物,以及此次引入petrelintide,可以看出,在种种战略布局之下,罗氏希望以“组合拳”实现弯道超车。这种“外部引入+内部协同”的策略,相较于诺和诺德耗时20年的自主研发路径,这一策略显著缩短了研发周期。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2023年发布财务报告时,罗氏表示,将从其研发管线中剔除5款神经学领域资产和3款肿瘤资产,其中包括两款治疗阿尔茨海默病(AD)的药物——Crenezumab和Semorinemab,为通过27亿美元收购Carmot获得的一系列GLP-1类药物腾出空间。彼时,根据协议,罗氏向Carmot支付27亿美元的预付款以及4亿美元的额外里程碑付款。这笔总额高达31亿美元的收购案最受外界关注的是,罗氏将获得多款GLP-1产品,其中包括GLP-1/GIP药物CT-388。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

千亿美元市场能否重构?  z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

IQVIA数据显示,自2021年新型GLP-1激动剂上市以来,肥胖症处方药的销售量显著增加。另据IQVIA Forecast Link显示,该类药物的销售额将继续增长,到2031年将超过170亿美元,年复合增长率为15.6%(2021—2031年)。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

假定一位患者一次只接受一种肥胖症处方药物,那么2022年在7个主要市场接受肥胖症药物治疗的患者数量预计为310万。这与这些国家约1.5亿肥胖症患者人数的数据相差甚远(假设平均占人口的19.3%),说明这里可能存在巨大的未治疗患者群体。肥胖症患者的处方药治疗率还有继续提高的空间。目前,在7个主要市场中,GLP-1激动剂预计能治疗27%的患者。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

基于此,有药企高管对21世纪经济报道记者指出,诺和诺德与礼来虽占据先发优势,但产能瓶颈和竞品围剿已显疲态。“尽管目前GLP-1药物占据了市场的大部分份额,但预计到2030年,随着新型机制药物的出现和市场份额的增加,GLP-1药物的市场份额可能不会如预期那样下降,反而可能保持或增加。而基于当前GLP-1药物年费用约1.3万美元,罗氏的联合疗法若能将减重效果提升至25%以上,定价可突破2万美元,就能创造更高利润空间。”z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

这也意味着,减重市场格局有望重构。但,也有反对声音指出:眼下,欧美医保机构已开始限制GLP-1药物报销范围,联合疗法可能面临更严苛的成本效益评估。在1月17日,美国政府宣布,诺和诺德减肥药Wegovy和糖尿病药物Ozempic等15种药物被列入美国政府计划于2027年进行的医保价格谈判中。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“对于新入局玩家来说,在存量市场中,企业需通过增强药效、实现药物口服化、长效化及提升性价比等措施吸引消费者;而在增量市场中,则需与领军企业展开竞争,抢占新靶点、新适应证等领域的发展先机。”前述分析师强调。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

为打破现实困境,具有先发优势的两大巨头正在加速产能布局以及适应证扩展,这也意味着,减重赛道的终极竞争场景将不断往外扩展。以礼来为例,在财报中,礼来董事长兼首席执行官David A. Ricks透露,去年增加了数十亿美元的投资以扩大公司的生产能力。其中,去年10月,礼来中国宣布将投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级,扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模;12月,礼来又宣布将斥资30亿美元扩充其新近收购的位于美国威斯康星州的工厂规模,扩大糖尿病和肥胖症药物的生产规模。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

财报显示,礼来将继续加大投资以提高其生产能力,预计2025年上半年生产的可销售肠促胰岛素剂量(主要指替尔泊肽)至少是2024年上半年的1.6倍。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在适应证方面,除了降糖、减重之外,礼来还针对替尔泊肽布局了非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、射血分数保留的心力衰竭、慢性肾病等多种适应证;而司美格鲁肽慢性肾衰、代谢性脂肪肝炎、阿尔茨海默病等多个适应证的产品也在被快速推进。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

不过,但从本次罗氏的布局来看,53亿美元的豪赌,既是跨国药企对代谢疾病市场的注重,也折射出生物医药产业从“单兵突破”到“生态协同”的范式革命。而对于中国药企而言,不少企业也正积极发力,以期抢占市场份额。据21世纪经济报道记者不完全统计,国内正在进行超过20个减重及肥胖症治疗的临床试验,其中多个已进入Ⅲ期临床阶段。同时,多款药品已完成临床Ⅲ期试验,准备申请上市。未来,能否在减重药的红海之外,找到下一个“胰淀素级”靶点,也将决定未来十年的全球位次。z0m速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

腹痛、恶心有可能是蛔虫病找上门了。但也可能与饮食不当、急性胃肠炎等有关。一、是蛔虫病找上门了1.原因:蛔虫病是由感染蛔虫所引起的疾病,患者主要表现为食欲不振、腹部疼痛等症状。如果患者在日常生活中 患者出现长期、反复性咳嗽的症状,可能是由于慢性咽炎或支气管哮喘等疾病导致。建议及时就医,在医生指导下进行针对性治疗。1、慢性咽炎:通常是由于环境因素刺激咽喉部黏膜引起炎症反应所致,常见症状有咽干、 胆结石手术后的日常注意事项包括适当活动、防止感染、纾解情绪等。饮食上的注意事项有过度饮食、低脂饮食、营养均衡等。一、日常注意事项1、适当活动:术后随着身体恢复,可以慢慢下地活动,恢复肠胃功能,同时 黄疸是指血液中胆红素浓度升高导致皮肤、黏膜发黄的一种症状。如果患者出现黄疸一个月仍未消退的情况,并且通过检查发现胆汁酸水平较高,则可能是由于肝细胞损伤或梗阻性因素引起的。1、肝细胞损伤:肝脏是人 布加综合征引起的肝硬化的生存期,需要根据患者的具体情况而定。如果病情较轻且及时治疗,则可能不影响寿命;但如果病情严重或未得到积极有效的治疗,则可能会缩短患者的生存时间。布加综合征是一种罕见疾病,其特 肛门处长了一个黑痣可能是黑色素瘤。也有可能不是黑色素瘤,而是其他原因导致的。一、是黑色素瘤的情况如果患者在肛门处发现一个黑痣,并且这个黑痣逐渐增大,边缘不规则,颜色也不均匀,则很有可能是恶性黑色素瘤 。

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