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政策动向
湖北为脑机接口医疗服务定价
近日，湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格。侵入式脑机接口置入费为6552元/次，侵入式脑机接口取出费为3139元/次，非侵入式脑机接口适配费为966元/次。此举为脑机接口技术的临床应用提供了政策保障，促进了高水平医疗创新技术的成果转化和临床应用。
21点评：近年来，脑机接口技术不断发展，逐步拓展其应用边界，不仅在神经功能缺陷譬如偏瘫、失语患者治疗方面，更在帕金森、癫痫、抑郁症等功能性神经疾病的治疗中展现出巨大的潜在优势。定价政策的出台，为脑机接口技术的临床应用提供了明确的费用标准，有助于推动该技术的普及与发展。此举不仅鼓励医疗机构采用高水平医疗创新技术，促进科技成果转化，还将为患者提供更先进、更有效的治疗方案，加速脑机接口技术在神经科学、医疗康复等领域的广泛应用。
药械审批
华森制药都梁软胶囊获得新加坡注册批文
4月1日，华森制药公告，公司于近日收到新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文，批准公司重点中成药都梁软胶囊符合新加坡中成药标准注册，并批准其在新加坡上市销售。
华东医药全资子公司司美格鲁肽注射液获受理
4月1日，华东医药发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司（以下简称江东公司）近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，由江东公司申报的司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理。
双鹭药业获得瑞戈非尼片药品注册证书
4月1日，双鹭药业公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的瑞戈非尼片（商品名：欣立尔®）《药品注册证书》。该药品剂型为片剂，规格 40mg，注册分类为化学药品 4 类，批准文号为国药准字 H20253676。公司于 2023 年 5 月 22 日递交上市申请并获得受理。瑞戈非尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，适用于多种癌症患者。原研瑞戈非尼片已上市，同规格国内获批企业有十一家（含公司本次获批产品）。
资本市场
宝聚禾医疗获战略投资
近日，宝聚禾（苏州）医疗科技有限公司（简称“宝聚禾医疗”）宣布完成战略融资。本轮融资由蒲公英创投、信达诺成创投领投，信奇产投、蒲公英江南创投等机构以及浙江江南等产业投资人跟投。此次融资将加快宝聚禾医疗GMP注射笔智能工厂的建设，实现年产能超亿支的突破。
药明康德常州及泰兴原料药基地通过美国FDA检查
4月1日，药明康德宣布，公司位于江苏常州及泰兴的两个原料药基地于3月相继以零缺陷成功通过了美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）检查，FDA未签发任何“483表格”（检查发现项报告）。
珍宝岛转让全资子公司股权交易价格为4.25亿元
4月1日，珍宝岛公告，公司已将全资子公司虎林市方圣医药科技有限公司100%股权转让给黑龙江和晖制药有限公司，交易价格为4.25亿元。此次交易不构成关联交易，也不构成重大资产重组。交易价格较账面价值溢价318万元。转让后，公司将获得财务净收益约4.2亿元。
行业大事
华润三九完成收购
日前，华润三九、天士力均发布公告，历时近8个月的股权转让交易正式完成过户登记，天士力控股股东变更为华润三九，实际控制人正式变更为中国华润有限公司。随着交易完成，天士力同时公告董事会及监事会重大调整。
21点评：华润三九成功收购天士力，不仅扩大了其市场份额和产品线，还增强了其在中药和保健品领域的竞争力。此次并购有助于实现资源整合和优势互补，提升整体运营效率。随着医药行业竞争日益激烈，通过并购实现规模扩张和业务多元化已成为行业发展的重要途径。历时近一年的天士力并购案终于尘埃落定，这有助于缓解天士力在研发方面的资金压力。借助华润三九的品牌和渠道优势，天士力有望实现新上市产品的快速放量，从而加快研发成果的市场兑现进程。
Organon LLC 收购获得百奥泰BAT1806（托珠单抗）相关权利
4月1日，百奥泰公告称，Organon LLC（以下简称“Organon”）通过收购获得Biogen在授权协议中关于美国的 BAT1806（托珠单抗，美国商品名TOFIDENCE®）静脉注射剂型的相关权利（含三种规格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL 和 400 mg/20 mL）。Organon 将负责该产品在美国的商业化和法规活动，百奥泰将负责生产和商业化供应。Organon 将承担 Biogen 在授权协议中基于净销售额和年度净销售额向百奥泰支付分级特许权使用费和里程碑付款的义务。
财报披露
和铂医药2024财年全年归母净利277.80万美元
3月31日，和铂医药发布2024财年年报。公司在2024年1月1日-2024年12月31日实现营业收入3810.00万美元，同比下降57.43%，归属母公司净利润277.80万美元，同比下降87.81%，基本每股收益为0.0000美元。
三叶草生物2024财年全年归母亏损9.03亿元
4月1日，三叶草生物发布2024财年年报。公司在2024年1月1日-2024年12月31日实现营业收入3841.90万元，同比下降2.13%，归属母公司净亏损9.03亿元，亏损同比扩大552.11%，基本每股收益为-0.72元。
云南白药2024年实现净利润47.49亿元
4月1日，云南白药公告称，2024年实现营业收入400.3亿元，同比增长2.36%；归母净利润实现47.49亿元，同比增长16.02%；扣非归母净利润45.23亿元，同比增长20.18%。
舆情预警
奥浦迈股东华杰投资完成减持3%股份
4月1日，奥浦迈公告称，公司股东宁波梅山保税港区铧杰股权投资管理有限公司-华杰（天津）医疗投资合伙企业（有限合伙）（简称“华杰投资”）于2025年1月8日至2025年3月31日期间通过大宗交易和集中竞价交易的方式合计减持公司股份340.65万股，合计减持数量占公司目前总股本的比例为3%，本次减持计划已实施完毕。
欧普康视持股5%以上股东减持公司股份触及1%
4月1日，欧普康视公告称，公司于近日收到持股5%以上股东南京欧陶信息科技有限公司出具的《关于减持公司股份触及1%的整数倍的告知函》，获悉其在2025年3月12日-13日期间通过集中竞价交易的方式合计减持公司股份89.6万股，在2025年3月31日通过大宗交易的方式合计减持公司股份896万股，以上两个时间段合计减持公司股份985.6万股，占公司总股本的1.10%。
上交所对塞力医疗及有关责任人予以通报批评
4月1日，上交所对塞力医疗及有关责任人予以通报批评。经查明，塞力医疗将多笔闲置募集资金用于暂时补充流动资金，均未在规定期限内及时归还，且所涉金额较大。鉴于相关违规事实和情节，上交所对塞力医疗及时任董事长温伟、时任总经理王政、时任财务总监沈燕予以通报批评。
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