21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道
生物医药投资久旱逢甘霖，终于迎来政策利好。
据新华社消息，中国证监会发行监管司司长严伯进5月22日在国新办发布会上说，用好用足现有制度，更大力度支持优质未盈利科技企业上市，积极稳妥实施科创板第五套上市标准，推动新的典型案例落地。
据严伯进介绍，近年来，证监会以科创板、创业板一系列改革为契机，深入推进关键制度创新，破解支持科技企业发展的堵点难点。
此前2019年，上海证券交易所设立科创板，推出了“市值+研发”的第五套上市标准，迈出境内资本市场允许无收入、未盈利的企业发行上市的第一步，助力创新型医药企业突破资金瓶颈、加速研发成果转化。
受多重因素影响，回顾自2023年6月，智翔金泰登陆科创板，是此前最后一家采用科创板第五套上市标准成功登陆科创板的企业，近两年未有相关生物医药企业通过此方式上市。
自2024年以来，科创板第五套标准开始屡屡释放积极信号。2024年6月证监会发布“科创板八条”明确支持未盈利科技企业上市；2025年3月证监会党委会议进一步指出“增强制度包容性”、“稳妥恢复第五套标准适用”。此次严伯进的表态，标志着政策正式落地，释放出资本市场服务科技创新的强烈信号。
中国泰壹投资集团董事长瞿镕此前即向21世纪经济报道记者表示，第五套标准IPO 重启或可带动新一轮一级市场的生物医药投资，虽然未必是热潮，但肯定比这两年好一些。港股现在应该还是创新药企业最主要的上市目的地，毕竟确定性才是最重要的。
多家医药企业排队中
生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，也是科创板支持的核心领域之一。
据Wind数据统计，自2019年科创板开板以来，共有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准先后在科创板上市。另有百济神州、百利天恒、诺诚健华等3家上市时未盈利的创新药企业采用红筹企业标准等登陆科创板。
第五套上市标准的规则为，预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
在资本活水的浇灌下，上述企业近三年的累计研发投入达到近700亿元，2024年前三季度的研发投入合计186亿元，研发强度高达52%，远超科创板平均水平（12%）。
上交所官网显示，2023年至今，已有超30家生物医药企业终止了科创板IPO申请。其中，健嘉医疗、善康医药、长风药业、锦江电子、轩竹生物、艾柯医疗器械、捍宇医疗、爱科百发、华脉泰科医疗、滔略生物、华昊中天、力品药业12家企业选择“第五套”标准申报，但最终未能顺利上市。
如今，第五套上市标准重启在即，企业直接融资渠道有望再次畅通。而在过去一年半中因IPO受阻在产业中历练的生物医药企业们，在此次IPO开闸后也有望得到更为合理的估值。医药魔方InvestGo数据库显示，目前有超70家生物医药企业融资总额超10亿元人民币，其中超50家尚未递交过上市申请，或港股上市申请失效后未继续推进。
现在已有多家生物医药企业提交上市申请并处于在审排队阶段。
从审核进展来看，百奥赛图、禾元生物、恒润达生均进入到已问询阶段。其中，恒润达生科创板IPO于2022年10月18日获得受理，同年11月11日进入已问询阶段，目前已经历了二轮问询。禾元生物科创板IPO于2022年12月29日获得受理，也经历了二轮问询。百奥赛图科创板IPO于2023年6月20日获得受理。
另外，必贝特受审计机构处罚及核心产品审批延迟拖累，当前IPO进展卡在提交注册环节。2022年1月申报科创板IPO，并于2022年6月29日获受理，2023年6月1日起便一直处于“提交注册”的状态。
华南某一级市场研究员向21世纪经济报道记者表示，第五套上市标准实施后，这几家创新药企的IPO或将会迎来实质进展。标地的选择上一些公司出于估值和流动性考虑一定会更加偏向A股市场。
谁能率先重启IPO？
稳妥实施科创板第五套标准适用的前提是拟上市企业需符合优质未盈利科技企业的标准。
南开大学金融发展研究院院长田利辉认为，这次恢复科创板第五套标准适用不会“大水漫灌”，骤然提升股票供给，而是要精准滴灌，优中选优。从“利润门槛”转向“技术含金量+商业化前景”双维度评估，实现筛选机制升级。会将未盈利企业的估值定价权交给市场，实现风险定价权转移，倒逼投资者提升科创赛道研判能力。
市场传言，科创板第五套或将效仿港股加入18C板块的做法，引入类似“特专科技公司”的板块，而不是只针对生物医药器械公司。随着AI科技等公司发展成为热点，生物医药公司IPO的空间可能会面临科技公司的竞争，在第五套上市的“配额”可能会更少。
参考18C体系，前述研究员向21世纪经济报道记者表示，针对未来哪些企业可能通过第五套标准上市，业内普遍猜测是企业需要有进行到临床三期的管线资产，最好有完成临床，即将获批的品种；此外产品有创新性、领先性、市场潜力较大；再者，公司最好曾达成过BD交易，这样拟引入BD作为商业化能力佐证。还有，满足保壳条件至少3-4年，这样上市公司面临退市风险时，公司能通过一定措施快速提高业绩、拉动股价，以免被终止上市，此外最好有一定的现金流。
科创属性决定企业入场资格，而商业化能力约束估值上限。
开源证券副总裁、研究所所长孙金钜表示，进一步优化第五套标准需从三方面发力：一是应建立“科创属性”动态评估体系，如引入行业专家委员会对技术原创性、市场应用前景等进行实质判断，避免“伪科创”企业套利；二是完善持续监管机制，将控股股东减持与研发投入强度、商业化进度等指标挂钩，防止资本无序退出；三是构建风险共担机制，探索差异化信息披露规则，要求企业定期披露研发管线进展、临床试验数据等关键信息。
“精准识别科技企业需要建立一套科学、合理、可操作的评价体系。”一家券商的投行人士指出，体系至少包括企业的研发投入、技术创新能力、技术转化能力、市场前景等。此外，还需要结合企业的财务报表、业务发展计划等信息，进行综合分析。（实习生孙伟对本文亦有贡献）
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