创新药：爆款，突围，与自证
编者按：创新药行业正迎来政策扶持、产业升级与业绩回暖的“三重共振”，资本市场估值逻辑加速重构，传统评估方式已难适用。21世纪经济报道将持续聚焦行业热点——从BD交易模式到全球化竞争策略，从高估值背后的风险到政策波动的应对，推出系列报道专题《创新药：爆款，突围，与自证》，深入解读创新药企如何在变革中穿越周期，重塑价值坐标，定义行业新未来。
21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道
当地时间5月30日至6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行，汇聚全球肿瘤领域顶尖智慧。
作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议之一，ASCO年会也见证了中国肿瘤学研究的发展。据不完全统计，本届年会，中国专家的发言数量再创新高，共有71项原创性研究成果入选口头发言环节（Oral Abstract Session），其中有11项研究将以重磅研究（LBA）形式公布。
恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、正大天晴、科伦博泰等均有新药研究入选。其中，恒瑞医药官微4月底披露信息显示，已确定有69项研究入选本次会议，其中创新药研究67项。包括4项口头报告、5项快速口头报告、24项壁报展示等，研究成果涵盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌、血液肿瘤等十余个肿瘤治疗领域。
与此同时，百济神州分享23篇摘要，主要包括公司产品组合在血液和实体肿瘤治疗方面获得的新数据；君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗共计30项研究成果入选，此外还有20余项壁报和摘要收录发表；荣昌生物亦有20余项肿瘤管线临床进展或阶段性数据通过口头报告、壁报或线上展示……
有一级市场投资人向21世纪经济报道记者指出，中国药企入选ASCO年会的临床研究逐年增多，ADC（抗体偶联药物）、双抗和新一代小分子均有优秀临床数据披露。随着这些新药研发推进，国产药物正以更强劲的姿态参与全球医药市场竞争，国际合作研发趋势持续深化。
全方位突围
十年前，在2015年ASCO年会上，倾全国创新药之力，也仅有1项新药研究入选口头报告。也是在这一年，中国医药在多重利好因素推动下，踏上从拼数量（Me-too）、拼速度（Me-quicker）到拼质量（Me-better）、拼创新（First-in-class）的进阶征程，逐渐在全球医药生态圈崭露头角。
行至今日，我国新药研发实力早已不可同日而语。中国创新药企研发竞争力实现跨越式突破，并成为全球肿瘤领域的焦点，展现了中国药企从“跟随者”向“引领者”转型的快速步伐。
在本届ASCO年会上，石药集团重组人源化抗EGFR单克隆抗体JMT101联合治疗3线及以上结直肠癌的II期临床研究；荣昌生物维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌的临床研究；中国生物制药安罗替尼等项目将以LBA形式公布。其中，中国生物制药以12项口头报告创下中国药企在ASCO年会上的最高纪录。
从药物类型来看，单抗、双抗、三抗等抗体类药物依然在ASCO年会上备受瞩目。信达生物靶向PD-1的信迪利单抗、康方生物靶向PD-1/ CTLA-4的双抗卡度尼利单抗和靶向PD-1/VEGF的双抗依沃西单抗、维立志博的PD-1/4-1BB双抗LBL-024、泽璟制药的CD3/DLL3/DLL3三抗等集中亮相。
纵观全球肿瘤研发领域，PD-(L)1是最热门的创新赛道，其产品作为肿瘤免疫的代表性产品，在2024年全球销售已超500亿美元，并仍在持续增长。在PD-(L)1迭代研发浪潮的推动下，特别是叠加康方生物与K药头对头成功带来的突破，业内对PD-1/VEGF双抗药物有望逐步迭代PD-(L)1单抗市场寄予厚望。
开源证券研报统计，截至2025年5月16日，全球共有14款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床阶段，多为国产创新药，预计至2028年全球市场规模近700亿美元。
“中国在多抗和双抗领域基本领先全球。”上述投资人进一步指出，中国企业在研发上市药物数量、三抗药物研发数量以及全球上市药物数量方面，多抗/双抗技术均处于领先地位。同时，中国在ADC与全球保持同步，展现出强大的实力。
从本届ASCO年会上可见，中国药企ADC产品中分子靶点多样，包括百利天恒的靶向EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1、科伦博泰靶向Trop2的ADC药物SKB264等。
同时，也有多家药企PD-1/VEGF双抗联用ADC，探索更广泛适应症。例如和黄医药呋喹替尼联合信迪利单抗（VEGFR+PD1）在晚期pMMR子宫内膜癌患者中研究将进行海报展示。科伦博泰也有多项靶向TROP2 ADC+PD-L1的产品展出，分别靶向1L TNBC、1L NSCLC等。
此外，和黄医药的cMET抑制剂、迪哲医药的LYN/BTK抑制剂、和誉的CSF1R抑制剂等小分子技术，以及传奇生物的BCMA CART和科济药业的CLDN18.2 CART等细胞治疗项目，也共同勾勒了中国创新药多元化、全方位的发展图景。
谈及我国创新药行业发展，皓元医药董事长郑保富日前向21世纪经济报道记者表示，“当前中国生物医药行业正处于黄金发展期，未来在AI与政策的双重驱动下，行业将更聚焦临床价值，推动更多原研药从实验室走向商业化市场。”
研发账本“换”全球资本
近年来，中国医药产业正经历从“规模扩张”到“价值创造”的质变。“十四五”期间，我国医药全行业研发投入持续增长，年均增速超过20%。根据弗若斯特沙利文数据，2022年中国制药研发投入总额达326亿美元，占全球药品研发支出的13.5%。预计2030年，中国制药研发支出将达到675亿美元，2022年至2030年复合增长率为9.5%。
这一持续增长的资金投入，不仅为创新药研发提供了广阔的试错与探索空间，还助力我国构建自主创新研发体系，赐予了医药市场锤炼实力的黄金时机。但在这背后，创新药企仍需直面“投入与回报”的现实挑战。在中国创新药不断发展的当下，想要打破现实壁垒，聚焦全球市场成为创新药市场布局的主流趋势。
在推动全球化布局时，致同咨询生命科学与健康行业领导合伙人、致同咨询融资与并购财务顾问服务合伙人董慧慧此前向21世纪经济报道指出，创新药出海还需要考虑到地方性市场的竞争格局和文化差异，制定适应性策略。
“自主出海”成本高昂且面临巨大的不确定性，近年来，包括License-out、NewCO等在内的BD（商务拓展）模式，为中国创新药企提供更多的出海可选项。据Deal Forma数据显示，2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国。
以PD-(L)1/VEGF双抗为例，在数据驱动下，该赛道热度持续飙升。日前，三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的海外权益达成授权交易，总价值超60亿美元，刷新中国创新药对外授权的首付款记录。
“BD不仅是创新药企重要的资金来源，也是中国创新药企业进化的必经之路，从早年的License-in到现在License-out，充分说明了我国创新药行业的进步。” 上述投资人表示，创新药企应把握在国际舞台展示的机会，积极推动BD项目，“例如2023年底百利天恒与BMS达成潜在总交易额84亿美元的合作，其契机正源于当年ASCO年会披露的临床数据。”
中国创新药正以ASCO年会等国际舞台为支点，撬动全球市场的认知重构。正如中信证券研报指出，2025 ASCO年会上创新成果的集中亮相，一部分创新药在过去没有很好治疗手段的适应症上开疆拓土，用全新机制奔向蓝海新市场；一部分创新药勇于挑战当前SOC（标准治疗方案），用更高的治疗水平瞄准更广阔的舞台。
出现头痛、恶心、呕吐的症状时，可能是由于饮食不当等生理性因素引起。也有可能是感冒、脑膜炎、高血压、偏头痛等原因导致。一、生理性因素如果患者在日常生活中进食了不干净的食物或者食物过期变质，则可能 如果与肺结核患者有密切接触史，则建议及时到医院进行相关检查。通常情况下，可做血常规、胸部X线片或CT等影像学检查，以及痰涂片抗酸杆菌染色检查、PPD皮肤试验、结核抗体检测等。一、体格检查：如对患者的呼吸 肝硬化的患者出现胃底食管静脉曲张破裂，导致大量呕血和黑便时需要紧急治疗。首先应给予禁饮食、输液等一般支持措施，其次需积极进行药物止血以及内镜下或手术干预。1、一般支持：在发病早期要绝对卧床休息，并 食管癌晚期扩散后一般没有治愈的可能，但可以通过放疗、化疗以及靶向治疗等方法进行缓解。建议患者及时前往医院就诊，在医生指导下选择合适的治疗方式。一、放疗1.早期：对于肿瘤细胞未出现远处转移的情况，可通 鼻炎是一种常见的鼻部疾病，其症状包括鼻塞、流涕、打喷嚏、头痛等。对于一些患有严重鼻炎的患者，手术可能是一种治疗方法。那么，鼻炎手术怎么做呢？是否需要切开鼻子呢？鼻炎手术通常分为两种类型：内窥镜手术和经 婴儿患有地中海贫血是否能治好需要根据具体情况判断。如果是轻度的地中海贫血一般是可以治愈的；如果病情比较严重，则不能治愈。1.可以治愈：地中海贫血是一种遗传性疾病，主要是由于珠蛋白基因缺陷导致血红蛋白 。本文链接：ASCO年会上的“较量”：中国创新药企全方位出击http://www.sushuapos.com/show-9-49307-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。