21世纪经济报道记者 季媛媛
8月19日晚间，华东医药（000963.SZ）如期交出上半年“成绩单”。
财报显示，2025年上半年公司合计实现营业收入216.75亿元，同比增长3.39%；实现归母净利润18.15亿元，同比增长7.01%，实现扣非归母净利润17.62亿元，同比增长8.40%。整体来看，华东医药2025年上半年经营稳健，业绩呈现逐季提升的态势。其中，创新产品业务陆续上市放量，当期实现销售及代理服务收入合计10.84亿元，同比增幅达59%，已进入高速增长通道。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者指出，创新产品业务的放量带来的业绩增长印证了华东医药从传统仿制药向创新药转型的战略成效，成为业绩超预期的核心驱动力。短期看，华东医药已进入"收获期"的产品（如GLP-1相关衍生物、高端医美器械等）有望继续受益于国内消费升级和临床需求放量。中期则需关注在研品种（如肿瘤免疫、ADC药物等）的临床进度和差异化优势。
“然而，行业竞争态势正在加剧。一方面，跨国药企加速中国本土化布局，生物类似药集采风险仍存；另一方面，国内Biotech公司（如恒瑞医药、信达生物等）在同类靶点上的研发进度可能缩短华东的先发窗口期。”该分析师认为，华东医药需持续投入研发并强化商业化网络，以应对价格战和市场份额争夺。
创新产品放量
根据华东医药财报，公司业绩呈现“逐季提升”的态势，尤其在第二季度，核心子公司中美华东表现亮眼，营收和净利润增速均跃升至两位数，这预示着创新药扮演了越来越重要的“发动机”角色。
具体来看，2025年上半年，中美华东实现营业收入73.17亿元（含CSO业务），同比增长9.24%，实现归母净利润15.80亿元，同比增长14.09%。其中第二季度实现营业收入36.96亿元（含CSO业务），同比增长12.04%，实现归母净利润7.37亿元，同比增长16.34%。
聚焦创新产品商业化情况，华东医药独家商业化科济药业的CAR-T产品赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）2025年上半年已完成全国20余省市医疗机构认证及备案，公司已向合作方科济药业下达111份有效订单，目前已获超百家保险及惠民保项目纳入报销范畴。随着商保覆盖持续深化，该产品有望延续高速增长态势。
华东医药与荃信生物合作的乌司奴单抗注射液赛乐信2024年11月获批上市，截至2025年6月30日，已开具处方的医院数量超过1200家，新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请于2025年3月获批，用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于2025年2月获得受理。
根据科济药业与荃信生物近日公布的2025年上半年业绩，受益于这两款产品的快速放量，这两家药企也分别取得了亮眼的财务表现。
此外，华东医药商业化创新产品还包括PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（派舒宁®）和索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®）。财报显示，派舒宁®目前已进入商业销售阶段，当前已完成超200家DTP药房布局，覆盖医疗机构超600家，并且积极推进国家医保谈判目录的各项准备工作。爱拉赫®（Elahere®）此前其已实现在海南博鳌乐城先行区的先行先试，并已通过“港澳药械通”创新政策审批，落地中国粤港澳大湾区，目前已在上述区域实现销售收入约3,000万元。
据艾伯维财报，Elahere®产品2025上半年海外实现收入3.38亿美元，同比增长75.5%。华东医药计划于2025年4季度启动该产品于国内的正式商业化销售。
前述分析师指出，CSO业务是医药行业专业化、精细化发展的产物，其核心优势在于专业推广及成本优势。随着新药市场规模的快速增长，商业化能力不足的Biotech及国内市场薄弱的MCN对CSO服务的需求提升，驱动国内专业化CSO行业快速发展。
“CSO业务为企业提供了明显的渠道优势。近年来，国内医药商业企业加大高毛利的CSO业务布局力度。”该分析师提到，CSO业务也面临严峻挑战，合规风险是CSO企业面临的主要挑战，近几年监管机构对CSO合规性的要求越来越高。从长远来看，医药CSO行业将加速整合和专业化转型。
差异化竞争
除了产品商业化推广，华东医药的布局重点还放在自研关系。目前，ADC、GLP-1成为其主要布局方向。
公开资料显示，靶向ROR1 ADC创新药 HDM2005的研发进度目前处于全球第一梯队，正在国内开展三项临床试验。2025年2月，HDM2005的套细胞淋巴瘤适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。此外，靶向FGFR2b ADC创新药 HDM2020与靶向MUC17 ADC创新药HDM2012均已获得中国和美国的IND批准。2025年8月，HDM2012用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药，为全球首个进入临床阶段的MUC17 ADC。
弗若斯特沙利文数据显示，全球ADC药物市场规模已从2018年的20亿美元增长至2023年的104亿美元，年复合增长率达到39.1%；2023年到2030年期间仍将以30.3%的年复合增长率维持增长态势，预计2030年全球ADC药物市场规模将增长至662亿美元。ADC药物市场空间快速增长，已成为近年来受关注度最高的药物类型之一。
随着入局企业增多，市场对ADC是否会重蹈PD-1“内卷”之覆辙多有担忧。“区别于作为靶点的PD-1，ADC是一种新的药物范式（modality），可以有不同的靶点，做不同的适应症。此外，还要考虑ADC linker（连接子） payload（载荷）的专利问题。总体来说，布局ADC的壁垒较高。”前述分析师认为，行业内有可能会出现竞争，但不太会像PD-1那样“内卷”。
此外，在内分泌领域，华东医药围绕GLP-1靶点，已构筑包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，目前已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组。HDM1010片2型糖尿病适应症的IND申请已于2025年6月获得美国FDA批准。
GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005正在分别开展体重管理适应症与糖尿病适应症的Ⅱ期临床试验，均已完成全部受试者入组，体重管理适应症预计2025年Q4进入Ⅲ期临床研究。
高盛亚洲医药研究主管陈子易日前在接受21世纪经济报道记者采访时指出，在未来3至5年内，GLP-1类产品实际上会成为全球市场最大的药品品类，该类产品在未来几年的增长曲线无疑将保持良好态势。
“当然，在当前节点出现了一些新变化，涵盖价格以及支付端的变化。从年初开始，高盛研究部全球的医药团队在4月一同审视GLP-1模型时，最终将整体市场预期从1300亿美元下调至950亿美元，价格预期随之降低。同时，将口服产品的远期市场份额（2040年）提升至接近40个百分点，此类变化均可能影响最终市场格局。”陈子易认为，未来机会依旧存在，但机会可能更多地存在于新升级的方案、更优的口服产品、与GLP-1匹配的产品（如Amylin管线、增肌产品等）以及新的适应症和占位等方面。
基于此，前述分析师预判，华东医药短期内有望保持医药大白马的稳健性，但中长期竞争力将取决于其能否在肿瘤、代谢疾病等大赛道推出"爆款"单品，并在全球化合作中提升研发效率。
本文链接：创新药收入劲增59%，华东医药如何应对高增长“危”与“机”？http://www.sushuapos.com/show-9-63961-0.html
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