21世纪经济报道记者 季媛媛
随着创新药行业产业链的持续优化和政策资本的积极注入，中国创新药产业正迎来“三期共振”的复苏新起点。头部创新药企发布的三季报，不仅反映了这一趋势，也成为了观察行业动态和未来发展前景的重要窗口。
2025年10月27日，恒瑞医药（股票代码：600276.SH；01276.HK）发布2025年三季报。报告显示，2025年前三季度，公司实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%；归属于上市公司股东的净利润57.51亿元，同比增长24.50%。公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，2025年前三季度研发费用达49.45亿元。根据季报公布的数字计算，恒瑞医药累计研发投入超500亿元。
同一天，华东医药（000963.SZ）也发布了2025年三季报。数据显示，2025年1—9月公司合计实现营业收入326.64亿元，同比增长3.77%；实现归母净利润27.48亿元，同比增长7.24%，实现扣非归母净利润26.94亿元，同比增长8.53%。在重点产品商业化方面，华东医药独家商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液自上市以来，强势占据市场。2025 年第三季度，公司已向合作方科济药业下达有效订单170份，已超过去年全年订单数量。
从这两家药企的三季度报不难看出，在创新与国际化双轮驱动下，本土药企的转型成效正不断显现，中国创新药行业在政策、资本与产业三方合力推动下正经历深刻变革。
有券商医药行业分析师向21世纪经济报道记者指出，对于本土创新药企而言，高强度投入正加速转化为商业化能力。
“整体而言，目前头部药企披露的三季报不仅延续了2024年以来的复苏趋势，更通过‘研发投入－产品获批－销售放量’的正向循环，验证了老牌药企从‘仿创结合’向‘创新驱动’的转型已进入深水区。”该分析师说。
成果转化进入收获期
在持续高研发投入的推动下，本土药企的创新成果不断涌现，研发管线加速推进。
财报数据显示，恒瑞目前已在中国获批上市24款1类创新药和5款2类新药。上市申报方面，前三季度新药上市申请获得国家药监局受理的数量累计为13项，疾病领域涵盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等，包括广受关注的GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531。
另外，公司有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。
华东医药的财报显示，在管线布局方面，公司已在三大核心治疗领域实现全球首创新药（first-in-class，FIC）的上市突破，并构建起以ADC、GLP-1和外用制剂为核心的三大特色产品矩阵。公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目。2025年至今，公司产品共获得5项上市批准，6项上市受理，18项IND获得中国或美国批准。
此外，华东医药方面披露，公司正在积极准备派舒宁®、爱拉赫®、赛恺泽®三款创新产品的2025年四季度的国家医保及商保谈判工作，旨在通过提升药品可及性直接驱动销量增长。
谈及目前本土创新药企的创新成色，在第十届医药创新与投资大会上，中国工程院院士、创新药物研发国家科技重大专项技术总师曹雪涛透露，新一轮“创新药物研发国家科技重大专项”已正式启动。这一专项与2008年—2020年实施的“重大新药创制”科技重大专项接续，旨在推动我国新药研发由“仿”到“创”、医药产业由“大”到“强”的转变。
曹雪涛也直言不讳地指出了当前产业面临的挑战：当前，我国驱动新药发展的核心技术少，全新靶点、机制、新治疗概念和治疗策略的发现，与发达国家仍有差距。数据显示，全新靶点药品数量仅11个，远低于美国的43个和欧洲的24个；我国Top20企业的FIC管线数量仅为全球Top20药企的三分之一。此外，靶点同质化问题突出，我国前20位热门靶点集中度高达41%，而美国仅为28%。
面对挑战，新一轮重大专项计划用十年实现四个“转变”，“即从侧重品种研发向建设新药创制能力带动品种创新转变，从强调中下游产业链向关注上游创新链转变。”曹雪涛说。
前述分析师也指出，当前国内创新药市场正处于“量增质变”的关键阶段。
但挑战同样突出。支付端压力仍是悬顶之剑。尽管医保基金对创新药的支出占比逐年提升，但整体仍以“保基本”为核心，高价创新药的可及性依赖商保补充。在市场竞争格局方面，随着头部药企与Biotech的管线集中落地，同质化产品的价格战风险加剧，仅具备“疗效优势+临床未满足需求”双重属性的差异化品种能获得超额收益。
“简言之，市场对创新药的要求已从‘有’转向‘优’，‘me-too’向‘first-in-class/best-in-class’的升级迫在眉睫。”该分析师说。
创新药企BD进程提速
在创新爆发的当下，2025年，创新药BD（业务发展）交易成为行业焦点，包括恒瑞医药在内的企业在这一领域也是动作频频。
7月，恒瑞与GSK达成合作，共同开发至多12款涵盖呼吸、自免、炎症与肿瘤领域的创新药物（含HRS9821大中华区以外授权）。恒瑞获得5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款，以及相应的分梯度的销售提成。
9月，恒瑞先后达成两项重要授权。一是以“NewCo模式”将HRS-1893海外权益授权给Braveheart Bio，首付款含现金及等值股权共6500万美元以及完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款。此外，恒瑞还将收取最高可达10.13亿美元的与临床开发和销售相关的里程碑付款，以及相应的销售提成；二是将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark，在保留中美欧日等主要市场基础上，收取1800万美元首付款，另有最高可达10.93亿美元的与注册和销售相关的里程碑付款，以及相应的销售提成。
数据显示，近年来，中国创新药企与外企的国际授权合作数量不断增加。今年上半年中国创新药BD交易总额达635.5亿美元，已超2024年全年，其中单笔超10亿美元的交易达16笔。一系列活跃的BD交易，反映了本土创新药企的研发实力得到国际广泛认可。
谈及目前创新药企BD情况，红杉中国合伙人杨云霞对21世纪经济报道记者表示，从企业视角出发，BD 是实现管线价值最大化和优化资源配置的关键战略选择之一，红杉中国也始终积极地帮助被投企业链接各大药企资源。但更重要的是企业在决策前必须清晰地界定 BD 的战略目的。
“切忌本末倒置，为了追求 BD 交易而改变企业既定的发展路径。”杨云霞指出，对于投资机构来说，也应该在投资之初就前瞻性地思考退出路径，BD 仅是退出路径的多元化选择之一，并非唯一渠道，最终的决策必须服务于企业的核心利益与长远发展。
高特佳投资集团总经理孙佳林也在接受21世纪经济报道记者采访时表示，在“出海”路径方面可以看出，以往，通常是创新药公司的资产被跨国公司（MNC）看中，然后进行“出海”。而从近期信达生物与武田制药的交易可见，双方采用联合研发模式，这无疑是重要变化，而这一变化主要体现在两方面：一方面，聚焦资产质量，通过不断提升质量，冲刺全球最优和最新标准，从而实现BD；另一方面，看中技术平台优势，跨国药企渐渐看重创新药企的研发平台的延展性。
“目前，中国创新药企与跨国药企进行的大型交易，整体来看，要么是因为产品创新足够前沿，要么是因为技术平台具备足够的能力，使得外资认为与本土合作是必然成功的。这种强强联合，可以共同打造出更优秀的药物。”孙佳林指出。
挑战依然存在
面对新的行业格局，创新药企的未来发展路径已日渐明朗：差异化管线的布局将决定其长期价值，而创新成果的优劣则直接决定了其战略路径的选择。而从资本市场看，中国创新药行业在经历深度调整后，也正迎来政策、产业、资本“三期共振”的复苏新起点。
不过，中国医药创新促进会资深会长、首席专家宋瑞霖也指出，中国医药产业要想实现高质量、可持续的创新，建立对创新药物友好包容的市场制度是核心关键因素——以内需做强为基础，以证据驱动为核心，以多层次支付体系为支撑，以监管国际化为保障，让创新回报创新者。
宋瑞霖认为，回顾过去几十年的发展历程，无论是航天、通信还是芯片产业，中国的重大突破往往都诞生于外部封锁的背景中，生物医药也不例外。外部环境的收紧，使医药创新产业各方开始更重视源头创新、国际注册与数据积累等，中国的创新体系正因“逼迫独立”而加速成熟。
“仅有研发能力的提升还不够，更需要提升市场机制的承载力，与此同时，监管体系的国际接轨，是中国创新药走向全球市场的关键环节。”宋瑞霖表示，中国香港有望在2026年具备独立药品审批能力，成为本土创新药走向国际的首站窗口。通过“香港审批、国际互认”的机制，未来中国创新药将在制度层面打通内外双循环，实现从临床研发到全球注册的无缝衔接，为企业国际化布局提供制度支撑。
实际上，2025年，港股生物医药市场一扫往日平静，重现蓬勃生机。
孙佳林也分析指出，港股已成为亚洲最大、全球第二大生物科技融资中心。2025年1—8月，港股上市59家企业，较去年同期增长37%；合计募集资金净额1344.66亿港元，占全球总量24%，全球稳居第一。2025年1—8月，港股上市生物科技企业16家，总数占比27%，募集资金净额221.97亿港元，标志着新股市场强势复苏，生物科技板块成为最活跃领域。
2025年港交所推出“科企专线”制度，为生物科技及特专科技企业设立专项快速通道，允许其采用保密递交机制。截至目前已收到超过50家企业的上市申请，其中生物科技企业申请量超60%。“目前有超40家生物科技企业排队待发，创新药企业有22家，占比超过一半，研发方向聚焦肿瘤免疫、新型疫苗、罕见病治疗等高技术壁垒领域。虽然部分企业仍无产品进入商业化阶段，但显示出投资者对潜力创新药企业的信心。”孙佳林说。
尽管如此，也仍需注意，资本寒冬尚未过去。从一级市场来看，2025年上半年，中国医疗健康产业一级市场共完成357笔融资交易，累计融资金额35亿美元，较2024年同期融资数量、融资金额分别减少14%、27%，市场持续呈现下滑态势。
在此情形下，做好风险把控显得尤为关键。“对于风险投资机构来说，确定性是一个很奢侈的东西。而面对新一波医药创新浪潮，我们也需要做好充分准备，随时准备捕捉下一个时代机遇。”在杨云霞看来，风险投资的本质就是在不确定性中挖掘机遇，医药产业只有穿越周期，才能实现健康成长。
当下，那些寻求创新突破的药企所踏上的征程，恰是这一历史性转变的生动注脚。
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