21世纪经济报道记者季媛媛报道
中国有着庞大的糖尿病患者群体，世界卫生组织已将糖尿病列为三大疑难病之一，并把每年的 11 月 14 日定为“联合国糖尿病日”。
根据国际糖尿病联盟最新发布的《全球糖尿病地图》，2024年，全球成人糖尿病患者数量已达5.89亿。在65岁及以上老年人群中，每4人就有1人患病，总人数达1.58亿。而在中国，2024年20-79岁成人糖尿病患者总数已达1.48亿，是糖尿病患者数量最多的国家之一，预计到2050年将增至1.68亿。糖尿病并发症不仅可导致失明、肾衰竭，还会增加1.5-2.5倍的冠心病和脑卒中风险。
巨大的市场需求推动了该市场的激烈竞争，吸引了众多参与者的加入。随着糖尿病患病率的上升和对血糖监测重要性认识的提升，CGM技术因其在准确性、便利性和适用性上的优势，正逐渐取代传统“间断点测”方式，满足市场对全天候血糖波动趋势监测的需求。CGM已成为血糖监测领域增长潜力最突出的赛道。
目前国内市场的CGM产品主要分为两大阵营：其一为以雅培、德康等进口企业为代表；第二阵营则以三诺、九诺、凯立特、微泰、硅基等国产厂商为代表。这些本土厂商希望通过降低成本、实施差异化策略、抢占医院渠道、提升研发到生产的稳定性以及增强批量生产能力，与雅培等跨国企业竞争市场份额。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者指出，当前，国内CGM赛道已形成“技术验证－产品落地－市场放量”的初级发展链条，头部企业（如三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗等）正在通过持续研发投入，逐步打破海外巨头（雅培、德康）的技术垄断。
“国产CGM凭借性价比优势快速打开下沉市场：当前主流产品终端售价集中在300-600元/套（传感器单价），较雅培同类产品（约800-1200元/套）低30%～50%，叠加医保集采政策对创新医疗器械的倾斜（如部分地区已将CGM纳入门诊特殊病报销目录），进一步推动渗透率提升。”该分析师说。
根据行业机构研究分析，CGM作为糖尿病管理领域的关键技术，正经历着迅猛发展。根据贝哲斯咨询的预测，2025年全球连续血糖监测系统的市场规模将达到718亿元。随着全球糖尿病患病率的持续上升以及对精准血糖管理需求的增加，预计该市场将以14.49%的年复合增长率增长，到2032年市场规模将达到1852亿元。
国产替代进程加速
曾经由国际巨头垄断的持续葡萄糖监测系统市场，正迎来一批中国企业的强势破局。
从企业的业绩表现不难看出，随着技术壁垒的逐步攻克，本土企业近年来纷纷崭露头角，国产CGM品牌正迎来“黄金发展期”。三诺生物前三季度营业总收入达34.53亿元，同比增长8.52%；经营活动现金流量净额为5.37亿元，同比增幅达33.25%。其研发投入占营收比重接近9%，且持续保持高强度，为CGM等创新业务提供了强劲支撑。
此外，据公开信息显示，三诺生物正加速推进CGM产品的技术迭代与全球布局。其自主研发的第三代葡萄糖传感制备技术，在精准性、稳定性及抗干扰性方面实现了显著提升；同时，该企业创新地将AI技术深度融入慢病管理全流程，其自主研发的SinoGPT系统结合DeepSeek大模型，构建了“血糖监测—数据分析—行为干预”的完整数字化闭环管理体系。
自鱼跃医疗收购浙江凯立特正式切入CGM业务以来，近年来持续加大研发投入，2020年至2024年研发投入累计达23.75亿元，复合年均增长率达18.39%；2025年前三季度营收达65.45亿元，其中CGM系列产品成为重要的新增长极。
今年4月，鱼跃医疗新一代CGM产品Anytime 4系列和Anytime 5系列同步问世。其中，借助AI升级算法，Anytime 5系列的核心技术指标已达到全球头部水平。
眼下，全球慢性病诊疗正迎来一场深刻的数字变革，CGM数据已与人工智能深度融合。从临床端来看，中华医学会糖尿病学分会会员廖渝教授对21世纪经济报道记者表示，过去，医生多依赖“点血糖”制定方案，数据碎片化。现在，借助CGM，可为患者绘制完整的血糖动态曲线，实现“基于数据的个性化统一”干预。
一方面，在饮食干预层面，从“说教式忌口”转向“数据化选择”。患者能直观看到不同食物对血糖峰值及达峰时间的影响，有助于提升患者依从性；另一方面，在运动干预方面，通过数据匹配个性化运动方案及运动强度，避免出现“努力但无效”的情况。
“通过科学干预，部分2型糖尿病患者在疾病早期或前期可实现逆转，即在停用或减少降糖药物后，血糖仍能持续维持在正常水平。”廖渝教授强调。
临床需求的增长也带动了市场的扩展。三诺生物副董事长李心一对21世纪经济报道记者指出：“CGM不仅是血糖仪的技术升级，更是从设备制造向糖尿病数字管理服务转型的核心载体。真正的行业竞争力来源于多维度、系统性的能力构建。”
前述分析师也指出，国产替代的核心逻辑已从早期的“低价填补市场空白”，转向“全链路能力对标”。当前替代进程呈现两大特征：一方面，中低端市场率先突破。针对价格敏感型患者，国产CGM凭借成本优势快速抢占雅培、德康未深度渗透的增量市场；另一方面，高端功能差异化布局。头部企业开始在“动态监测+AI决策支持”领域发力，例如鱼跃医疗联合互联网医院推出“CGM数据－医生远程调药”闭环服务；三诺生物不断探索无创/微创连续监测技术，试图通过附加价值拉开与海外品牌的差距。
如何全面打开市场？
目前，国产CGM企业在技术、产品与市场三个维度均已取得实质性突破。三诺生物、鱼跃医疗、硅基传感等头部企业关键指标已达国际水平，国产替代的步伐明显加快。不过，要实现从“国产替代”到“全球竞争”的跨越，本土CGM企业还需在多个维度持续发力、攻坚克难。
仅从国内市场来看，“健康中国2030”规划明确指出，要推动院外慢病管理生态的建设，其中基层医疗和零售药房已成为慢病监测的关键场景。然而，当前行业仍面临“基层医疗人员专业能力不足、院外数据与院内诊疗脱节”等普遍问题，全面打开市场尚需克服诸多挑战。
对此，三诺生物副总经理兼董事会秘书郑霁耘对21世纪经济报道记者指出，CGM产品面临两方面的挑战。一是政策合规挑战。院内外数据互通需严格遵守《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》，企业需投入大量精力构建全链条数据安全体系。同时，各地基层采购政策差异大，需快速响应地方招标与采购要求；二是运营成本挑战。基层市场分散，物流与设备维护成本较高。企业需要通过整合国内外仓储（含海外仓）、优化供应链效率，持续降低运营成本，保障解决方案的可持续性。
针对基层医疗面临“人员能力不足、数据脱节”的痛点，郑霁耘进一步指出，企业需要致力于通过“设备适配上手快、培训系统跟得上、数据互联互通”三方面协同发力，通过全自动多功能检测仪等智能化产品，降低基层医疗机构的操作门槛。同时，通过专属APP和云端互联体系，打通院外监测数据到院内诊断参考的通道，避免健康数据成为“信息孤岛”。
“国产CGM布局企业需要突破的方向包括爆款技术深耕、生态构建与全球化布局三个板块。”前述分析师也指出，后续，本土CGM企业需在四个维度持续攻坚：首先，CGM核心技术迭代CGM。重点突破“传感器长效性”与“校准简化”两大痛点。当前国产CGM传感器平均使用寿命多为7～14天，但长期佩戴后的信号衰减问题仍待优化。同时，“免校准”技术的准确性在个体差异大的场景中仍需更多临床验证。
其次，CGM全产业链需实现降本增效。上游核心原材料如葡萄糖氧化酶、MEMS传感器芯片等仍依赖进口，这会推高生产成本。本土企业需加强与材料科学、半导体产业的协同研发，降低对海外供应链的依赖，进一步打开价格带覆盖更多患者群体。
再者，CGM数据生态与慢性病管理整合CGM。CGM的价值，不仅体现在“监测”这一基础功能上，更彰显于“决策支持”这一核心优势之中。当前，国产产品大多还仅仅停留在“数据展示”的初级阶段，而未来，它们需要与AI算法、胰岛素泵以及电子病历系统进行深度融合，共同构建起“硬件+软件+服务”的全方位慢病管理生态，进而提升用户的黏性以及客单价。
此外，CGM正积极投身于全球化竞争的布局之中。海外市场对于高性价比的CGM产品需求极为旺盛，然而，国产企业若想在这片市场中分得一杯羹，就必须通过FDA/CE认证，并加强本地化渠道建设，从而逐步打破雅培、德康等国际巨头所形成的全球垄断格局。
目前，CGM，作为糖尿病诊疗领域中一颗璀璨的明星赛道，正迎来技术迭代与国产化普及这两大浪潮的双重洗礼。随着CGM与AI、大数据平台的深度交融与碰撞，整个行业将加速迈进一个“数据透明化、评估标准化、干预闭环化”的崭新阶段。
中国糖尿病患者数量位居全球首位，这一庞大的市场基础，加上本土企业的创新活力，正推动中国从血糖监测技术的“应用市场”向“创新策源地”转变。眼下，本土企业正在加速破局中。
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