在“健康中国”战略深入推进、医药产业向创新转型的关键期,国产药企正以科技创新破解“卡脖子”难题,推动中国从医药大国向医药强国跨越。
近日,“国产药高质量发展调研行暨专题研讨会”在济南举办,行业专家、学者及企业代表齐聚齐鲁制药,围绕创新药研发、仿制药提质、产业生态构建等核心议题展开深度探讨。作为深耕医药领域40余年的民族药企标杆,齐鲁制药以“创仿并重”战略为核心,凭借全球化研发体系与产能布局,在抗肿瘤、抗感染、自身免疫性疾病等关键治疗领域持续突破,为“十五五”期间国产药高质量发展提供了实践样本。
政策产业双轮驱动,国产药进入高质量发展深水区
近年来,医药行业政策密集落地,从药品审评审批制度改革到带量采购常态化,从创新药医保准入到知识产权保护强化,政策体系持续完善,推动行业从“规模扩张”向“质量提升”转型。
数据显示,我国创新药临床试验数量年均增长率超20%,2025年新增上市创新药中,国产占比已提升至45%,一批具有自主知识产权的新药成功出海,打破了外资药在高端市场的垄断格局。
产业端,随着居民健康需求升级、老龄化进程加快,肿瘤、心血管、神经退行性疾病等领域的用药需求持续增长,为国产药提供了广阔市场空间。同时,全球医药产业链重构趋势明显,中国凭借完整的医药工业体系、丰富的临床资源和持续提升的研发实力,正成为全球医药创新的重要增长极。
在此背景下,“创仿并重”成为多数龙头药企的战略选择——通过仿制药保障临床用药可及性,积累研发与资金实力;以创新药突破技术壁垒,抢占高端市场,形成可持续的发展闭环。
作为国产药创新与仿制的“双标杆”,齐鲁制药始终坚持“以临床需求为导向”,构建了覆盖小分子药、生物药、多肽药等多领域的研发体系,研发投入连续多年保持营收占比10%以上,2025年研发投入预计超40亿元。
在创新药领域,齐鲁制药聚焦未被满足的临床需求,搭建了从药物发现、临床前研究到临床试验、商业化生产的全链条创新平台。近期在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)上,公司两款自主研发的抗肿瘤创新药最新临床数据亮相,引发行业关注。
其中,新型PARP7口服抑制剂QLS1103是全球首个进入临床阶段的同靶点药物,Ⅰ期临床试验数据显示,其在晚期非小细胞肺癌、乳腺癌患者中安全性和耐受性良好,7例患者达到疾病稳定,部分患者靶病灶缩小幅度达25.0%,为晚期实体瘤治疗提供了新的潜在方案;靶向CCR8的高选择性IgG1抗体注射液QLP2117同样表现亮眼,540mg剂量组客观缓解率达33.3%,疾病控制率77.8%,展现出良好的抗肿瘤疗效。
截至目前,除已上市的艾托组合抗体药物齐倍安、ALK阳性非小细胞肺癌药物伊鲁阿克、迈粒升等3款1类新药,齐鲁制药还有20余个创新药处于Ⅰ-III期临床阶段,形成了“临床前-临床-上市”的梯队化布局。
在仿制药领域,齐鲁制药以“质量等同、疗效一致”为核心,率先通过仿制药一致性评价,累计有219余个品种通过一致性评价,其中68个品种为国内首家获批。公司通过技术攻关,突破了多项仿制药生产的关键技术壁垒,在抗生素、降压药、降糖药等大众用药领域,实现了与原研药的质量和疗效一致,大幅降低了患者用药成本。以某款常用降压药为例,齐鲁制药仿制品种上市后,价格较原研药下降60%以上,年惠及患者超千万人,有效提升了临床用药可及性。
全球化布局提速,构建产业链竞争新优势
面对全球医药市场的竞争与合作,齐鲁制药加速全球化布局,研发端,公司在美国设立3家研发中心,吸纳全球顶尖科研人才,聚焦全球前沿靶点开展创新研究,推动产品同步进入国内外市场;市场端,产品已出口至全球100余个国家和地区,其中,50多个产品出口美国、英国、欧盟、日本、澳大利亚等法规市场国家,30余个在出口国市场占有率第一。
在产业链协同方面,齐鲁制药向上游延伸布局原料药业务,保障关键原料自主供应,降低产业链风险;向下游拓展药品流通与终端服务,构建“生产-流通-终端”一体化的产业生态。同时,公司积极开展产学研合作,与国内外20余家顶尖高校、科研机构建立联合实验室,共同攻克医药领域核心技术难题,加速创新成果转化。
此次专题研讨会上,齐鲁制药相关负责人表示,“十五五”期间,公司将持续深化“创仿并重”战略,聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等核心治疗领域,加大创新药研发投入,加速推进新产品上市进度,形成创新药、改良型复杂制剂、仿制药的多样化供应格局,最大可能地覆盖临床需求。同时,将进一步完善全球化产能布局,提升高端制剂和生物药的生产能力,推动更多国产创新药走向全球市场。
行业专家指出,齐鲁制药的发展路径印证了国产药高质量发展的核心逻辑:以仿制药为基石保障民生用药,以创新药为引擎突破技术壁垒,以全球化布局拓展发展空间。随着更多龙头药企加入创新行列,“十五五”期间,国产药将在技术创新、质量标准、产业链协同等方面实现全面提升,为健康中国建设提供更坚实的医药保障,也将在全球医药市场中占据更重要的地位。
未来,在政策支持、市场驱动与企业创新的多重作用下,国产药产业将加速实现从“跟跑”到“并跑”“领跑”的跨越,齐鲁制药等民族药企有望凭借技术硬实力、产业协同力和全球化布局,成为全球医药产业创新发展的重要力量。
肺癌患者出现咳嗽、咳痰的症状时,可以在医生指导下服用止咳化痰药物进行治疗。如果症状较重,则需要根据具体情况选择手术或放化疗等方法。一、症状较轻1.止咳:对于早期的肺癌患者来说,如果没有明显的临床症状 胃难受、喉咙痛,但不咳嗽、手还有点抖可能是饮食不当导致的,也有可能是慢性咽炎、反流性食管炎等疾病引起的。一、非病理因素1.饮食不当:如果患者在日常生活中吃了过多辛辣刺激性的食物,或者是过烫的食物,会对 口腔溃疡出现一个包,是否可以将包刺破需根据具体情况而定。如果为单纯性疱疹病毒感染导致,则通常不能将其刺破;若由细菌感染引起,则可遵医嘱进行治疗。1、单纯性疱疹:多由于机体抵抗力下降时受到单纯疱疹病毒 肝硬化的患者出现胃底食管静脉曲张破裂,导致大量呕血和黑便时需要紧急治疗。首先应给予禁饮食、输液等一般支持措施,其次需积极进行药物止血以及内镜下或手术干预。1、一般支持:在发病早期要绝对卧床休息,并 淋巴癌一般是指淋巴瘤。肺癌症一般指肺癌。淋巴瘤和肺癌都可能会导致患者出现倾向小细胞癌的情况。一、原因1.淋巴瘤:淋巴瘤是起源于淋巴结和淋巴组织的恶性肿瘤,主要表现为无痛性淋巴结肿大、肝脾肿大等不 早晨经常出现咳嗽、无痰、无发烧的症状,可能是由于环境因素等非疾病因素引起。也有可能是感冒、支气管炎、肺炎、肺结核等疾病因素导致。一、非疾病因素1.环境因素:如果患者长期处于粉尘较多的环境中工作或 。本文链接:创仿双轮驱动 产能全球布局 齐鲁制药引领国产药高质量突围http://www.sushuapos.com/show-9-77847-0.html
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