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政策动向
国家药监局:2025年我国药品抽检合格率99%以上
据央视新闻报道,2025年我国药品抽检1.97万批次,抽检合格率保持在99%以上。全国药监部门全方位筑牢药品安全底线,全国药品安全形势保持总体稳定。
药械审批
千金药业:公司及子公司获得药品注册证书
1月6日,千金药业(600479.SH)公告称,公司及其子公司千金湘江药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的地屈孕酮片、巴瑞替尼片(4mg、2mg)与达格列净片(5mg、10mg)的《药品注册证书》。这些药品的获批将进一步丰富公司产品管线,有利于可持续发展。但需注意药品生产和销售受政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。
海思科:子公司HSK39297片上市许可申请获受理
1月6日,海思科(002653.SZ)公告称,子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,HSK39297片适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
宣泰医药:获得注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书
宣泰医药(688247)1月6日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司注射用硫酸艾沙康唑上市。注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人患者下列感染:侵袭性曲霉病,侵袭性毛霉病。
资本市场
翔宇医疗:截至2025年末脑机接口相关产品尚未实现规模化销售
1月6日,翔宇医疗(688626.SH)发布异动公告,近期资本市场对人脑工程、脑机接口等概念关注度较高,相关板块股价涨幅较大。公司目前主要聚焦非侵入式脑机接口技术,覆盖作业疗法、运动疗法、认知言语、吞咽等康复全场景布局,与当前国际上的侵入式脑机接口技术路线存在差异。公司在脑机接口方面的投入,目前在技术、产品、渠道市场等方面形成一定的布局,但招投标和销售等具有滞后性,截至2025年末,相关产品尚未实现规模化销售,营收占比较小。
三博脑科:目前不涉及脑机接口产品的研发、生产及销售
1月6日,三博脑科(301293.SZ)公告称,公司股票于2026年1月5日、1月6日连续两个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过30%,属于股票交易异常波动情形。公司是以神经专科为特色的医疗服务集团,下属院区主要为患者提供以高精尖神经外科为主的综合医疗服务。公司目前不涉及脑机接口产品的研发、生产及销售,神经调控技术带来的收入占公司营业收入比重很小,对公司业绩基本没有影响,敬请注意投资风险。
伟思医疗:在脑机接口领域的新产品仍处于市场培育初期
1月6日,伟思医疗(688580.SH)发布股票交易异常波动公告,公司主营业务聚焦于康复医疗器械的研发、生产与销售,产品广泛应用于精神康复、盆底及产后康复、神经康复等领域。截至2025年末,公司在脑机接口领域的新产品仍处于市场培育初期,主要布局非侵入式技术路线,与当前国际领先的侵入式脑机接口存在显著技术路径差异,相关产品尚未实现规模化销售,对整体营业收入的贡献仍较为有限。
脑机接口“独角兽”强脑科技完成20亿元融资
近期脑机接口“独角兽”强脑科技完成约20亿元人民币融资,为脑机接口领域除马斯克旗下的Neuralink以外世界第二大规模融资。据悉,投资人阵容强大,包括著名投资机构IDG、由英特尔CEO陈立武创立的华登国际,“果链”巨头蓝思科技、领益智造,战略投资方韦尔股份、润泽科技、华住集团、好未来集团。
百花医药:终止筹划控制权变更 股票复牌
1月6日,百花医药(600721.SH)公告称,因控股股东、实际控制人与交易对方未就控制权变更相关重大事项达成一致意见,决定终止筹划控制权变更事项。公司股票自2026年1月7日起复牌。公司目前各项经营情况正常,终止筹划控制权变更事项不会对公司经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
行业大事
普洛药业:与西安新通签订战略合作框架协议
1月6日,普洛药业(000739.SZ)公告称,公司与西安新通药物研究股份有限公司签订《战略合作框架协议》,旨在开展创新药研发与外包定制生产项目的长期合作。该协议不涉及实质性交易,对本年度经营业绩不会构成重大影响,对未来年度经营业绩的影响将视后续具体项目协议及实施情况而定。
永安药业:拟吸收合并全资子公司湖北凌安科技有限公司
永安药业公告,公司拟对全资子公司湖北凌安科技有限公司进行吸收合并,合并完成后,凌安科技将予以注销,其全部资产、债权、债务、业务、人员及其他一切权利与义务等由公司依法承继。凌安科技最近一年及一期主要财务数据:2024年12月31日,资产总额1.8亿元,负债总额8371.19万元,净资产9622.48万元;2025年1-9月营业收入7047.11万元,净利润-1115.43万元。
百洋医药:与首都医科大学宣武医院建立了“神经网络疾病协同创新联合实验室”
百洋医药1月6日在投资者互动平台表示,百洋医药与首都医科大学宣武医院建立了“宣武-百洋医药神经网络疾病协同创新联合实验室”及“宣武百洋医药胸部疾病联合实验室”,围绕神经科学、胸外科等关键领域开展前沿医学研究及科研成果转化工作。公开信息显示,近日,北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会公布2025年新一批重点实验室名单,首都医科大学宣武医院申报的脑机接口与脑疾病神经调控治疗北京市重点实验室获批,赵国光教授担任实验室主任。
英矽智能与施维雅达成8.88亿美元抗肿瘤药物研发合作
据英矽智能官微消息,1月5日,英矽智能宣布与施维雅(Servier)达成一项总金额达8.88亿美元的抗肿瘤药物研发合作。根据协议,英矽智能将有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款,并将主导利用其人工智能技术平台,发现并开发符合既定标准的潜在候选药物;施维雅将共同承担研发成本,并主导后续临床验证及商业化进程。
舆情预警
药明康德:实际控制人控制的股东累计减持公司5967.51万股 占总股本2%
1月6日,药明康德(603259.SH)公告称,公司于2026年1月5日收到实际控制人控制的股东发出的《告知函》,截至2026年1月5日,实际控制人控制的股东通过集中竞价和大宗交易方式累计减持公司股份5967.51万股,占公司总股本的2%。本次减持计划已实施完毕。减持主体包括G&C IV Hong Kong Limited、G&C V Limited、G&C VI Limited、G&C VII Limited等,减持价格区间为84.66元/股至95.08元/股。
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