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政策动向
医疗反腐持续加码
2026年1月12日,国家医保局官微发布《党某海犯非国家工作人员受贿罪案》显示,2012年至2023年期间,被告人党某海在担任双丰林业局职工医院内科医生期间,利用开具处方的职务便利,收受多家医药公司业务员和销售经理给予的药品回扣款,共计78.91万元。
医药行业因资金链条长、权力集中度高、利润空间较大,历来是腐败风险高发领域。步入“十五五”开局之年的2026年,医疗反腐力度持续加码,中央纪委国家监委网站开年以来已密集刊发多篇文章,进一步释放持续深化医疗反腐的强烈信号。
其中,1月8日,中央纪委国家监委网站发布《书记谈丨深化整治群众身边不正之风和腐败问题》一文,明确将“带金销售”、收受回扣等乱象纳入严查范围。
21点评:医药卫生行业具有专业性强、复杂性高、封闭性明显等特点,对其开展有效监督监管存在一定难度。医疗反腐必须持续发力、集中攻坚,推动相关工作不断向纵深推进,才能切实净化行业生态,守护好群众的切身利益。
药械审批
华兰生物:参股公司收到阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请受理通知书
1月12日,华兰生物公告称,公司参股公司华兰安康收到国家药品监督管理局签发的阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品为生物类似药,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多类免疫性疾病。
华润双鹤:全资子公司DC6001片获FDA药物临床试验默示许可
华润双鹤(600062)1月12日公告,全资子公司双鹤润创就DC6001片向FDA(即“美国食品药品监督管理局”)提交的新药临床试验申请生效,该药品已进入可推进临床试验的阶段。
恒瑞医药:注射用SHR-1826被纳入突破性治疗品种名单
1月12日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-1826被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
资本市场
天益医疗:拟6000万元~1.2亿元回购股份
天益医疗(301097)1月12日公告,公司拟以6000万元~1.2亿元回购股份,用于实施股权激励或员工持股计划,回购价格不超过65元/股。
凯普生物:实控人王建瑜增持400万股 拟继续不低于1200万元增持
凯普生物(300639)1月12日公告,公司实控人之一、董事、总经理王建瑜于1月9日通过大宗交易方式增持公司股份400万股,增持均价4.53元/股,合计增持金额1812万元(不含交易费用)。王建瑜计划自1月13日起6个月内通过大宗交易方式继续增持公司股份,拟增持股份金额不低于1200万元(含交易费用,且不含此次披露的首次增持金额)。
财务披露
药明康德:2025年净利同比预增102.65%
1月12日,药明康德(603259.SH)发布2025年度业绩预告,预计归属于上市公司股东的净利润为191.51亿元,同比增长约102.65%。
莎普爱思:预计2025年度归母净利润为负值
1月12日,莎普爱思(603168.SH)公告称,经公司"财务部门初步测算,公司预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为负值,主要系公司预计需计提商誉减值准备导致。
行业大事
海翔药业:与万邦德制药签订创新药合作协议 双方将围绕渐冻症适应症开展相关合作
1月12日,海翔药业(002099.SZ)公告称,公司与万邦德制药签订《创新药合作协议》,双方将围绕渐冻症适应症开展相关合作,包括WP205产品的研发和商业化。海翔药业将提供1.5亿元资金,并享有产品商业化后15%的收益权益。该协议需经万邦德医药控股集团股份有限公司股东会审议通过后生效。存在法规政策、市场环境等风险,以及药品研发的高风险特点。
创新医疗:博灵脑机产品赛博灵科AC5已于2025年10月正式上市销售,2025年共实现收入11.40万元
1月12日,创新医疗发布异动公告,公司股票于2026年1月8日、9日、12日连续三个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%。公司控股子公司博灵脑机产品赛博灵科AC5已于2025年10月正式上市销售,2025年共实现收入11.40万元;赛博灵科AM5已完成多中心临床试验,2025年尚未实现收入。2023年、2024年,博灵脑机的经营亏损分别为660.17万元、866.41万元。
舆情预警
国家药监局:飞检发现一公司违反化妆品生产规定 药监部门已立案调查
国家药监局官网于2026年1月9日发布2026年第1号通告,通报了对安徽特仑沙克生物科技研究有限公司飞行检查结果。近期,国家药监局对安徽特仑沙克生物科技研究有限公司进行飞行检查。经查,发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定,企业生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全,国家药监局要求安徽省药监局对该企业涉嫌违法行为依法查处。目前,安徽省药监局已对该企业立案调查,并责令该企业暂停生产、经营,对存在的问题进行整改。
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