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政策动向
国家药监局召开硼中子俘获治疗系统工作推进会
1月21日消息，近日，国家药监局在北京召开硼中子俘获治疗系统工作推进会。会议要求，要加强药械审评联动，加大调研力度，做好指导服务，在保证安全的基础上全力推进硼中子俘获治疗系统等高端医疗装备加快落地，服务国家重大疾病治疗需求，切实提升我国肿瘤治疗水平，惠及肿瘤患者。
药械审批
科华生物：公司产品获得医疗器械注册证
1月21日，科华生物(002022.SZ)公告称，公司控股子公司苏州天隆及全资子公司西安科华分别收到国家药品监督管理局、陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。包括百日咳杆菌核酸检测试剂盒、糖类抗原242测定试剂盒、糖类抗原50测定试剂盒。新产品的注册证将丰富公司产品线，对业务发展具有正面影响，但对未来营业收入的影响尚无法预测。
恒瑞医药：子公司收到药物临床试验批准通知书
1月21日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-7787注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
资本市场
海特生物：筹划发行H股股票并在香港联交所上市
1月20日，海特生物(300683.SZ)公告称，公司拟发行境外上市外资股（H股）股票并申请在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，以进一步提高公司综合竞争力，提升公司国际品牌形象，同时更好地利用国际资本市场，多元化融资渠道。该事项尚需提交公司股东会审议，并需取得相关政府机构、监管机构备案、批准和/或核准。
华兰股份：拟4.5亿元对全资子公司灵擎数智增资
1月21日，华兰股份(301093.SZ)公告称，海南灵擎数智医药科技有限公司（简称“灵擎数智”）为公司全资子公司，系公司在AI医药领域的重要业务布局平台，主要聚焦于人工智能创新药研发解决方案及服务，助力人工智能技术在药物研发及产业应用等方向的研发与商业化推进。鉴于AI医药行业技术迭代快、研发投入强度高、对资本实力和资源整合能力要求较高，为进一步增强全资子公司的资本实力，夯实其未来研发和业务拓展基础，提升其链接产业优质资源的能力，推动其与全球上下游企业、技术团队、科研机构建立深度合作，加快公司整体战略发展目标的实现，董事会同意公司以自有资金人民币4.5亿对全资子公司灵擎数智进行增资。本次增资完成后，灵擎数智仍为公司全资子公司，其注册资本将由人民币5,000万元增加至人民币5亿元。
爱博医疗拟收购德美医疗不低于51%股权并取得控制权
1月20日，爱博医疗(688050.SH)公告称，与德美联合（重庆）医疗科技有限公司及创始人黎建波签署《投资意向书》，公司拟通过并购贷款及自有资金出资方式收购德美医疗不低于51%的股权并取得其控制权。德美医疗是国家高新技术企业和专精特新“小巨人”企业，拥有276项专利技术，产品线全面覆盖运动健康领域。爱博医疗拟通过此次收购培育新的利润增长点，将现有研发优势和管理体系延伸至运动医学等高潜力细分赛道。该交易不构成关联交易，也不构成重大资产重组。
行业大事
第四批中成药集采或迎新进展 独家与OTC品种成焦点
1月21日，数据显示，中成药集采降幅已从首批的42.27%逐步攀升至第三批的68.98%，部分品种降幅超97%。中成药集采的步伐仍在推进。全国中成药联合采购办公室此前发布通知显示，第四批中成药联盟采购企业沟通会延期召开，而业内普遍预计短期内该批次集采将迎来关键推进节点。作为医保控费向中医药领域深化的重要举措，第四批中成药集采在品种覆盖上实现重大突破，独家产品与OTC（非处方药）的大规模纳入，正重塑行业竞争格局。
21点评：中成药集采是减轻群众就医负担的有力举措。第一批中成药集采始于2021年，目前已逐步探索出符合中医药发展规律、符合中成药特点和独特属性的集中带量采购模式。随着集采规则在探索中持续优化，将倒逼企业把竞争重心从营销转向产品和疗效本身，从而推动整个中医药产业的高质量与可持续发展。
君实生物在上海成立新科技公司 注册资本5亿
1月21日，天眼查工商信息显示，近日，上海君亦乐生物科技有限公司成立，注册资本5亿人民币，经营范围包括货物进出口、技术进出口、信息咨询服务等。股东信息显示，该公司由君实生物全资持股。
舆情预警
九强生物：股东减持145.43万股
1月21日，九强生物发布公告《九强生物:简式权益变动报告书》，其股东ZHOU XIAOYAN于2025年12月11日至2026年1月20日间合计减持145.43万股，占公司目前总股本的0.248%，变动期间该股股价上涨1.95%，截止1月20日收盘报14.15元。
本文链接：第四批中成药集采或迎新进展；海特生物拟于港交所上市http://www.sushuapos.com/show-9-78463-0.html
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