21世纪经济报道 唐唯珂
3月2日，北京市医保局发布《关于开展国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选产品协议采购量确定工作的通知》，标志着第六批高值医用耗材国家集采正式进入协议采购量确认阶段，全国落地执行进入倒计时。
截至目前，上海、内蒙古、山西、四川等多地已同步启动勾量，按照国家联采办统一部署，本次中选结果将于2026年5月全面实施，采购周期至2028年12月31日。
本次集采覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大领域、合计12个品种，涉及市场规模超110亿元，是高值耗材集采常态化、制度化、精细化的关键一步，将深刻重塑介入器械行业竞争格局。
勾量规则精细化
本次勾量通过国家医保信息平台统一开展，北京市明确勾量窗口期为3月2日—3月12日，各医疗机构需在规定时间内完成中选产品协议采购量确认。
协议采购量确认是集采从结果公布到实际落地的核心环节，直接决定企业中标后的市场份额与业绩兑现，是连接企业报价、中选结果与临床使用的关键枢纽。
本轮勾量政策更趋精细化、人性化，充分体现“稳临床、保供应、防内卷”的导向。同一品种内医疗机构可优先选择需求量靠前的中选企业，对透析通路用刻痕药球、具备测压功能的泌尿介入器械等特殊功能产品实行差异化安排，不搞“一刀切”替代，在坚持“以量换价”的同时，兼顾临床使用稳定性与企业生产供应连续性。同时，规则明确非中选产品报量的80%需重新分配给中选企业，进一步强化中选产品的使用优先级，保障企业放量空间。
从采购体量看，本次集采需求刚性充足：药物涂层球囊中，冠状动脉药球年度需求量达61.48万个，外周血管类合计超7.53万个；泌尿介入类中，输尿管介入导丝单一品类需求达137.24万个，取石网篮需求达28.47万个。随着全国多省份同步推进勾量，第六批耗材国采已全面进入落地执行快车道，为5月全国执行奠定坚实基础。
此前即有业内人士向21世纪经济报道记者指出，本轮勾量规则优化，标志着高值耗材集采从“单纯控价”转向“价稳量增、优质优价、临床导向”，既保障患者受益，也为企业预留合理盈利空间，推动行业从价格竞争转向质量、创新与供应链综合竞争。
国产替代全面提速
本次集采覆盖的药物涂层球囊、泌尿介入耗材，均为临床需求刚性、此前集采覆盖不足的重点领域，填补了高值耗材集采空白。
药物涂层球囊作为“介入无植入”主流产品，广泛用于冠心病、外周血管疾病治疗，本次32家企业42个产品全部中选，实现“零淘汰”；泌尿介入类耗材为首次纳入国采范围，涵盖输尿管导丝、介入鞘、取石网篮等8类产品，170家企业398个产品中选，中选率约87%，彻底解决泌尿介入耗材价格虚高、市场分散问题。
从价格与竞争格局看，本轮集采呈现温和降价、国产主导、头部集中三大特征。冠脉药球中标价进入1677—2700元区间，外周药球降幅约35%—45%，显著低于市场前期悲观预期；泌尿介入产品平均降幅30%—50%，价格回归合理区间。更值得关注的是，本次中选产品中国产品牌占比超91%，外资仅在少量高端型号保留份额，国产替代进入全面加速期。
细分赛道龙头充分受益：冠脉药球报量前三为垠艺生物、乐普医疗、申淇医疗，合计占比48%；外周药球由先瑞达、归创通桥、心脉医疗占据主导，其中膝下球囊实现100%国产化；泌尿介入赛道维力医疗全A组中标，有望抢占18%—22%核心份额，微创医疗、威高股份、英诺伟等亦收获稳定份额。乐普医疗6款产品全线中标，4款通过规则一高价中标，预计可抢占药球赛道20%—25%市场份额，成为本次集采大赢家。
从行业影响看，本次勾量落地将加速行业洗牌，推动高值耗材向规模化、规范化、集中化深度演进。一方面，中选企业依托全国协议量快速放量，“以量补价”逻辑持续兑现，规模效应抵消价格下行压力；另一方面，未中选与中小品牌逐步退出公立市场，行业资源向研发能力强、合规体系完善、供应链稳定的国产龙头集中。药物涂层球囊国产化率有望从当前58%提升至70%以上，泌尿介入领域国产占比将维持90%以上高位，进口品牌份额持续收缩。
业内分析认为，第六批国采勾量启动，再次印证高值耗材集采常态化、制度化、精细化趋势。未来，随着神经介入、运动医学等领域持续扩围，具备研发、合规、成本及供应链综合优势的国产龙头，将在行业重构中持续收割份额。本次集采不仅是控费惠民的重要举措，更是推动我国高端医疗器械自主可控、产业升级的关键契机，助力行业从“营销驱动”转向“创新驱动”，实现高质量发展。
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