21世纪经济报道记者季媛媛
面对专利悬崖的倒计时与后来者虎视眈眈的追赶，丹麦制药巨头诺和诺德正在打一场前所未有的“保卫战”。
3月2日，诺和诺德宣布了一项重大战略部署：投资4.32亿欧元（约合32亿丹麦克朗）扩建其位于爱尔兰阿斯隆的生产基地，旨在显著提升其口服GLP-1疗法的生产能力。公开信息显示，整个项目占地 45 英亩（18 公顷），将创造多达 500 个建筑工作岗位。该建设项目已经启动，并将于 2027 年底至 2028 年期间逐步竣工。
诺和诺德新闻稿指出，这项投资是公司发展历程中的一个重要战略里程碑，进一步巩固了诺和诺德对爱尔兰及全球医疗创新领域的长期承诺。它将为诺和诺德提供额外的口服产品生产能力，增强供应，并使爱尔兰成为服务美国以外市场的重要枢纽。该投资将用于现有设施的升级改造，并提升诺和诺德口服 GLP-1 疗法的生产能力。
这一看似常规的产能扩张，发生在极其微妙的时间节点。过去一个月，在注射版司美格鲁肽面临礼来替尔泊肽的强力挤压、新一代药物CagriSema临床数据不及预期的背景下，此次加码口服制剂产能，无疑是诺和诺德试图在“后注射时代”重塑竞争壁垒的关键落子。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，GLP-1下半场的市场竞争在“口服”的豪赌，也是诺和诺德的“翻盘局”。“本次投资明确指向提升口服产品的生产能力，并计划将爱尔兰打造为服务美国以外市场的核心枢纽，这充分说明公司正试图通过‘广积粮’来应对当前‘临床数据承压’的短期困境，用稳定的全球供应来支撑其口服产品线的市场渗透。”
专利悬崖下的突围
诺和诺德为何在此刻重注口服剂型？
最直接的驱动力来自市场现实。例如，在中国这个全球最具活力的减重市场，诺和诺德司美格鲁肽的核心分子专利于2026年3月到期。九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药等十多家本土药企的仿制药正在涌入，价格战一触即发，业内普遍预期减重药即将步入“白菜价”时代。
面对生物类似药的围剿，诺和诺德必须加速向“创新剂型”要增长空间。口服GLP-1药物相比注射剂具有更高的患者依从性壁垒，也是抵御仿制药冲击的核心护城河。虽然诺和诺德的口服司美格鲁肽片（Rybelsus）早已上市，但其 bioavailability（生物利用度）受严格的空腹服药限制影响。而下一代口服产品的竞争，正围绕“摆脱饮食限制”展开。
而在制药行业，产能就是话语权。此次诺和诺德扩建爱尔兰工厂，不仅是应对需求的增长，更是对竞争的直接回应。
爱尔兰是全球制药业的枢纽，全球十大制药公司中有九家在此设点。2024年，礼来宣布斥资10亿美元扩建位于爱尔兰利默里克的现有工厂，还将斥资8亿美元在爱尔兰科克郡金赛尔镇的工厂建造新设施，努力满足其明星药物Mounjaro和Zepbound的市场需求。而诺和诺德此次的投产也将为诺和诺德提供额外的口服产品生产能力，增强供应，并使爱尔兰成为服务美国以外市场的重要枢纽。
前述分析师指出，爱尔兰投资是一个积极信号，表明公司正加强口服领域专注力。相较于注射剂型，口服GLP-1的核心优势在于可及性革命：无需冷链运输与储存，患者可自主用药，大幅降低医疗系统负担；同时，口服剂型更易切入自费支付和DTC（直接面向消费者）渠道，契合减肥药市场的"消费化"趋势。口服制剂的工艺开发更简单，成本控制能力更强，一旦安全性和疗效获确证，将对市场竞争格局形成冲击。
据业内人士预计，到2030年代，GLP-1药物领域的市场价值可能达到近1000亿美元。此前高盛分析师预测，到2030年，口服减肥药或将占据全球减肥药物市场约24%的份额，即大约220亿美元。
未来角力点
透过诺和诺德此次爱尔兰投资，可以清晰地看到GLP-1赛道下半场的三大核心竞争点正在浮出水面。
首先是依从性的终极比拼。无论是诺和诺德的口服片剂扩产，还是礼来的无限制口服小分子，乃至中国本土企业质肽生物正在推进的全球首个每月一次给药的GLP-1月制剂（佐维格鲁肽，ZT002），都在指向同一个方向：尽可能延长给药间隔、简化给药方式。
据CIC预测，GLP-1月制剂预计到2035年将占全球2095亿美元GLP-1药物市场的约26% 。
其次是多靶点与差异化布局。单纯的GLP-1单靶点已进入红海，质肽生物除了月制剂外，还在开发GLP-1/FGF21双靶点激动剂；礼来的替尔泊肽（GIP/GLP-1双靶点）已证明疗效优于司美格鲁肽。诺和诺德若不能证明其CagriSema（胰淀素类似物+GLP-1）的独特价值，将在多靶点竞赛中处于被动。
第三是全球供应链的枢纽化布局。药品供应不再仅仅是产能多少的问题，而是地缘政治、成本效率和市场准入的综合考量。诺和诺德明确将爱尔兰作为服务美国以外市场的核心，正是利用该地区的政策优势与人才储备，构建弹性的全球供应链。
放眼中国市场，这场全球产能博弈更具警示意义。就在今年3月，司美格鲁肽在中国的核心专利刚刚到期，本土十余家企业的生物类似药正摩拳擦掌。例如，杭州九源基因宣布其研发的司美格鲁肽生物类似药吉可亲（用于肥胖或超重人群的体重管理）的上市申请，已获国家药监局药品审评中心（CDE）受理。另外，摩熵医药数据显示，国家药监局已受理11款国产司美格鲁肽上市申请，正大天晴、复星、成都倍特、石药、中美华东、齐鲁制药等已列队完毕。此外，国内还有多家药企的司美格鲁肽处于临床不同阶段，涵盖注射液、吸入喷雾剂、皮下注射、片剂等多种剂型，预计2026下半年至2027年将迎来第二波申报高峰，一场价格大战即将席卷。
诺和诺德此时大举扩充海外产能，一方面是为了应对即将到来的全球“价格风暴”，另一方面也是在构筑壁垒。“对于国内厂商而言，这不仅是一场争夺国内市场的时间赛跑，更是对未来能否打入国际主流供应链的深度考验。如果不能像诺和诺德一样建立起全球化的生产与供应体系，即便在国内赢得了价格战，也难以在全球市场中分得一杯羹。”前述分析师强调。
爱尔兰的工厂动工在即，GLP-1王座保卫战的胜负，或许在工厂竣工之前就将见分晓。
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