21世纪经济报道记者 唐唯珂
医用耗材集采常态化推进之下，区域联盟采购持续重塑市场格局。
近日，京津冀医药联合采购平台连发两则公示，正式披露硬脑（脊）膜补片类、留置针类两大耗材带量联动采购中选结果。本次集采覆盖联盟地区内公立医疗机构（含军队医疗机构），采用“带量联动、双向选择”机制，联动全国集采最低价，以量换价稳定临床供应，采购周期分别为2年与3年。
结果显示，本次集采呈现鲜明的国产主导、外资收缩态势，国产品牌中选占比高达95%，外资仅占5%，仅泰尔茂、BD医疗、贝朗医疗、英特格拉生命科技4家跨国企业入围。留置针赛道由苏州林华、威海洁瑞等本土龙头领衔；硬脑（脊）膜补片这一神经外科高值耗材领域，则由正海生物、冠昊生物、北京大清生物等国产企业占据主导。作为临床用量大、覆盖广的基础耗材与神经外科高值耗材，此次结果进一步印证，集采正成为国产替代的关键加速器，进口品牌传统溢价空间持续收窄。
国产包揽九成五份额
本次京津冀“3+N”联盟采购，是继冠脉支架、人工关节、脊柱耗材之后，又一次对高、低值医用耗材的集中梳理，其结果对全国市场具有强烈示范与传导效应。从企业归属与中选结构看，本次集采呈现出一边倒的格局，国产企业成为绝对主力。
留置针作为临床用量极大的基础低值耗材，技术成熟、竞争充分，早已完成国产技术突破。本次集采中，苏州林华、威海洁瑞、驼人医疗等本土品牌凭借稳定质量与规模化优势，牢牢掌控市场主导权，国产品牌采购量占比接近九成。过去由BD、贝朗、泰尔茂等外资占据的高端安全型留置针市场，在集采规则下价格优势不再，份额被持续挤压。
硬脑（脊）膜补片作为神经外科高值植入耗材，过去长期由外资品牌占据高端市场，产品价格居高不下。本次集采中，正海生物、冠昊生物、迈普再生医学、北京大清生物等本土企业强势突围，其中正海生物以80个中选产品位居榜首，冠昊生物、大清生物分别以53个、51个紧随其后，形成国产第一梯队。从整体份额看，国产品牌包揽超过95%的中选名额，外资仅能在少数特定型号与细分领域保留少量份额。
外资方面，仅有4家企业零星入围，整体份额被大幅压缩。业内人士向21世纪经济报道记者指出，在产品质量与临床认可度相当的前提下，集采政策打破了外资品牌长期享有的溢价优势。本土企业在供应链稳定性、响应速度、下沉服务能力上更具优势，叠加注册证数量充足、产品线齐全，逐步实现对进口产品的全面替代。过去依赖品牌溢价与学术推广的外资打法，在带量采购、量价挂钩的规则下逐渐失效。
多位器械行业分析师表示，京津冀联盟作为国内最早、影响力最大的区域集采平台之一，其规则设计与中选结果往往成为其他省份跟进的参照。本次两类耗材同时落地，意味着低值耗材全面国产化、高值耗材快速国产化的趋势已经确立，行业从“渠道驱动”转向“产品力、成本力、创新力”综合竞争。
价格分层差异显著
本次中选价格数据显示，低值耗材与高值耗材定价逻辑分化明显，价差区间巨大，折射出不同技术壁垒、材料工艺与临床风险等级下的市场化定价特征。
留置针类产品竞争充分、技术成熟，价格相对集中。最高中选价24.35元/支，涉及北京伏尔特、恒泰医疗、泰尔茂；最低中选价为爱迪医疗5.47元/支，价差约5倍。这类产品临床使用量大、同质化程度较高，集采有效推动价格回归合理区间，进一步减轻患者与医保基金负担。此前多省联盟留置针集采平均降幅已超过50%，本次京津冀集采延续温和降价、以量换价的思路，兼顾企业合理利润与可持续供应。
硬脑（脊）膜补片类因材料工艺、生物相容性、临床适应症差异较大，价格呈现显著分层。化学合成材料产品中，最低拟中选价为贝朗医疗132.66元/片，最高为迈普再生医学10635元/片，最大价差接近80倍。这一巨大价差并非简单的价格虚高，而是源于材料来源（动物源性、化学合成、再生医学材料）、产品结构、适用手术类型、生物安全性等维度的差异。集采并未实行“一刀切”降价，而是尊重临床差异，实现分层定价，避免“唯低价是取”影响临床选择与产品创新。
截至目前，官方尚未公布本次集采整体降幅。据业内初步测算，本次两类耗材平均降价幅度或超30%，在医保控费、患者减负与企业可持续发展之间取得平衡。相较于此前部分品种的大幅降价，本次降幅更为温和，体现出集采规则从“单纯降价”向“质量优先、保障供应、支持创新”的优化转型。
从行业影响看，本次集采将进一步推动市场集中度提升。缺乏核心技术、依赖单一产品与区域渠道的中小企业将加速出清，而具备全产品线、规模化产能、全国服务网络的头部企业将持续扩大优势。对国产企业而言，中选意味着快速入院、以量换价，有望借助集采覆盖基层与县域市场，进一步提升市占率；对外资企业而言，常规耗材领域优势不再，未来或将转向技术壁垒更高、临床差异更大的高端创新领域，形成差异化竞争。
本次集采结果公示期为3月12日至3月16日。后续随着中选结果落地执行，临床使用与医保支付将同步衔接，进一步减轻患者负担、提升基金使用效益。业内普遍认为，随着耗材集采常态化、制度化推进，医用耗材行业将持续向创新驱动、质量优先、集中化、国产化方向演进，国产医疗器械产业正迎来新一轮结构性机遇。
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