21世纪经济报道记者季媛媛
2025年，对于中国创新药企亚盛医药（NASDAQ：AAPG；HKEX：6855）而言，是一个从“研发驱动”向“商业化与研发双轮驱动”跨越的关键之年。公司最新公布的2025年全年业绩，不仅交出了一份亮眼的商业化成绩单，更清晰地勾勒出其“全球创新”战略迈入全新阶段的蓝图。
财报显示，报告期内，公司总收入5.74亿元。核心产品耐立克（奥雷巴替尼）销售收入同比增长81%至4.35亿元；另一款创新药利生妥（利沙托克拉）于2025年7月获批上市后，在五个月内实现销售收入7058万元。
财报显示，2025年公司研发开支为11.37亿元，同比增长20.1%，主要用于推进多项全球注册III期临床。截至2025年末，公司现金及银行存款余额为24.70亿元，为后续全球临床推进和商业化布局提供了充分的资金支持。
谈及2025年业绩表现，亚盛医药董事长兼首席执行官杨大俊对21世纪经济报道记者表示，对于亚盛而言，2025年是一个实现突破或发生转变的关键节点，主要体现在公司有两款产品上市且销售总额超过5亿人民币，这无疑是一份极为出色且难得的商业化成绩。
对于亚盛目前的“双引擎”格局，也有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者指出，耐立克年销售额已站上4亿元，是当前支撑公司业绩的核心品种，自获批上市以来正进入持续放量阶段，2026年仍有望保持较快增长；而2025年上市的利生妥在首个完整商业化周期到来前，已在短时间内贡献近亿元收入，也被视为未来两年持续放量、接棒业绩增长的另一明星产品。
“整体来看，随着两款核心产品加快放量，亚盛医药正从过去以研发驱动为主的Biotech，逐步迈向由商业化驱动增长的创新药企业。”该分析人士说道。
内生增长动力强劲
亚盛医药当前的战略核心自然是耐立克、利生妥这两个产品，公司也围绕其搭建起了一整套的商业化体系。
作为公司首款上市产品，中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克，在2025年迎来了其所有获批适应症被纳入国家医保目录后的首个完整销售年。医保覆盖的红利充分释放，使得该药物的可负担性和可及性大幅提升，全年实现销售收入4.35亿元，同比大幅增长81%。
这一数据不仅验证了耐立克的临床价值，也证明了亚盛医药商业化团队抓住医保机遇、深化市场渗透的能力。截至报告期末，耐立克准入医院及DTP药房总数已达825家，其中准入医院数量同比增长37%，为未来的持续放量奠定了坚实基础。
更令人振奋的是，公司第二款重磅新药——中国首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂利生妥，于2025年7月获批上市后迅速放量，在短短5个月内便实现了7058万元的销售收入。作为全球第二个上市且具有明显best-in-class潜力的Bcl-2抑制剂，利生妥的上市不仅填补了国内空白，其获批的单药治疗BTK经治CLL患者的适应症，更使利生妥成为全球首个获批该适应症的Bcl-2抑制剂，确立了其在细分领域的领先地位。
杨大俊在采访中强调，利生妥的上市标志着亚盛医药首次组建了完整、全方位、全功能的商业化团队。这支超过270人、80%拥有血液肿瘤背景的专业团队，与两大产品在血液肿瘤领域形成的强大协同效应，共同构筑了公司可持续的内生增长模式。随着团队规模计划进一步扩大至400-500人，覆盖全国80%以上的潜力市场，亚盛医药的自我造血能力将持续增强。
不过，亚盛医药对两款核心产品的期待，或许并不止于国内销售增长，而是希望同时把它们培育成既可以持续贡献现金流、又具备全球商业化价值，推动企业全球化的核心资产。
截至报告期，耐立克和利生妥两大核心产品共有四项全球注册III期临床研究获得美欧监管机构的许可，覆盖了从一线治疗到耐药后治疗的多个关键适应症。其中，耐立克一线治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的全球注册III期研究（POLARIS-1）获得FDA和EMA许可，有望加速其进军欧美主流市场的进程。
利生妥的全球布局则更具突破性。其联合阿扎胞苷治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）的全球注册III期研究（GLORA-4）同样获得FDA和EMA许可。杨大俊指出，这是目前国际上唯一推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂，有望打破该领域二十多年来无靶向药获批的临床空白，成为全球首个获批该适应症的Bcl-2抑制剂。这不仅是临床价值的巨大飞跃，更是亚盛医药在全球血液肿瘤领域确立领导地位的关键一役。
“我们现在的目标是积极快速完成多个全球注册III期试验的临床入组，争取早日海外申报上市”杨大俊在采访中透露。 这一系列国际多中心临床的快速推进，不仅展现了亚盛医药强大的临床开发能力和全球资源整合能力，也为公司未来的全球商业化蓝图铺设了坚实的基石。
打开长期成长空间
在核心产品高歌猛进的同时，亚盛医药的创新底色并未褪色。2025年，亚盛医药通过“双引擎”驱动实现了商业化突围，以全球注册III期临床为支点加速国际化进程，以前沿技术平台为储备布局未来。公司成功在纳斯达克上市，成为首家“先港股，后美股”双重主要上市的生物科技公司，进一步夯实了其国际化资本平台和品牌影响力。
财报显示，报告期内，公司多项创新成果频频亮相于美国血液学会（ASH）、美国临床肿瘤学会（ASCO）等国际顶级学术舞台，其中耐立克更是连续第8年入选ASH年会，利生妥的注册II期临床数据也首次以口头报告形式公布，获得了国际学术界的高度认可。
更为重要的是，亚盛医药的前沿技术平台管线也取得了里程碑式进展。基于蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术自主研发的新型BTK降解剂APG-3288，其新药临床申请（IND）已于2026年初先后获得美国FDA和中国CDE许可，标志着公司正式迈入全球最前沿的靶向蛋白降解治疗领域。杨大俊博士表示，这款降解剂不仅有望克服现有BTK抑制剂的耐药难题，更能与公司现有的Bcl-2抑制剂利生妥形成强大的联合治疗潜力，为血液肿瘤患者提供“无化疗、固定疗程甚至临床治愈”的新希望。
此外，FAK/ALK/ROS1抑制剂APG-2449、MDM2-p53 抑制剂APG-115、PRC2/EED抑制剂APG-5918等多个具备同类首创或同类最佳潜力的创新品种也已进入临床后期阶段，共同构建起协同发展的创新矩阵。
特别值得关注的是，亚盛医药坚持机制互补、靶点协同的临床开发策略，以耐立克、利生妥为核心，积极探索与APG‑115、APG‑5918等管线内优势品种内部联合治疗的潜力，有望提升缓解率、克服耐药、拓展适应症、优化安全性等，从而为患者带来最大化协同疗效，真正实现“强强联合”的临床价值与战略价值。
商业化已成为决定一家Biotech生死存亡的关键要素。若要在短期内维持运营，则很大程度需要依靠BD。医药魔方NextPharma数据库显示，2025年中国创新药授权“出海”交易总金额达1356.55亿美元，成为全球第一；2026年截至3月25日，中国创新药已有49起对外BD事件，首付款超33亿美元，总金额近570亿美元——仅第一季度的交易规模就已超过2024年全年水平，且接近2025年全年水平的1/2。
与此同时，倘若单纯依赖BD，必定无法保障公司长久地拥有财富，最终还是要依靠自身的商业化能力。但亚盛当前显然已具备自主开展业务的能力，不再单纯依赖BD达成目标。
“亚盛当前已经从‘缺钱筹钱做研发’转向了自我造血的商业化阶段。公司有充裕的资金支持现有研发计划和注册临床试验的开展，”杨大俊也坦言，基于此，尽管公司也会选择对外BD合作，但公司对外合作并非出于被动融资需求，而更多是出于全球推广、资源整合和风险分担的考虑，是为了“两条腿走路”。
2024年，公司与武田达成全球商业化合作，武田获得耐立克在中国等以外市场的独家选择权。杨大俊称，这笔交易在当时是当年小分子肿瘤药领域最大的交易之一，证明亚盛医药的研发、全球创新实力在2024年已经得到了跨国药企的认可。
创新药企稳步前行
从最初的研发型公司，到如今具备自我造血能力、全球临床推进能力和前沿技术储备的综合性生物制药企业，亚盛医药的蜕变之路，正是中国创新药企迈向全球舞台中央的一个缩影。
但也有不少业内人士指出，过去一年创新药板块由热转冷，“出海”关注度有所下降。后续，中国创新药走势究竟如何？对此，杨大俊给出了自己的判断。他表示，实就去年医药领域的整体投资而言，特别是二级市场，曾有一段时期热度较高，这是由于2025年部分BD项目取得成功，使投资者看到了希望。尤其是一些大规模的筹款情况颇为理想，无论是数量、质量，还是与跨国公司的整体 BD 合作，无疑达到了现阶段的高峰。这让整个投资与资本市场看到了前景，进而带动了资本的复苏。
但进入2025年下半年，市场出现了一些调整，其中存在多种因素。从纯粹的资本市场角度来看，其他行业热度逐渐上升，例如人工智能领域。部分资金从医药市场，尤其是创新药市场流向了其他市场。“尽管资本市场出现了一定调整，或者说去年的热度过高，这种回调属于正常现象。因为一个健康的市场，无论处于何种领域，都不可能持续上扬，必然会有波动与调整，如此才是健康的发展态势。”杨大俊认为，目前资本市场的复苏以及重要的调整，仍处于正常范围，或许是从去年高点向下的一种健康调整。
若仔细分析相关数据可见，创新药市场并无降温趋势。一方面，在国内临床开发方面，每月获得的临床推荐 IND（新药临床试验申请）数量保持着稳定增长。在整个临床开发与转化过程中，对于各类新药技术，如细胞基因治疗、CAR- T 等，在临床乃至全球范围内的推进力度并未减弱，始终呈现上升趋势；另一方面，2026年前两个月的 BD 业务，无论是数量还是金额都持续增长。
“当然，后续能否持续增长，目前尚不确定。”杨大俊进一步强调，从研发角度来看，特别是进入临床试验的临床批件、获批上市的药品，以及各类 BD 合作情况，都呈现良好态势。一级市场的融资也十分活跃，无论是融资数量还是总额都相当可观。从这些方面来看，2026年整个生物医药领域，尤其是创新药的发展，并未出现增速减缓或降温的情况。
为了推动创新药企高质量发展，2026年全国两会为生物医药产业划定了全新的发展坐标：生物医药首次被纳入新兴支柱产业范畴，与集成电路、航空航天、低空经济等赛道并列，产业战略地位实现从“培育型新兴产业”到“经济支柱”的跃升。
与此同时，“创新药”已连续三年被写入政府工作报告，行业创新发展的政策导向持续强化。西南证券分析指出，本次政府工作报告中首次强调生物医药作为经济的支柱产业，并进一步推动市场制度性开放，未来我国创新药有望在双重共振下大幅提升全球市场份额。
正如杨大俊所言，2026年将是公司推进全球注册临床、争取申报上市的关键之年。随着其核心产品在全球市场价值的不断释放，亚盛医药有望在血液肿瘤领域真正成为全球领导者，并为中国创新药的全球化征程注入更多信心与动力。
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