21世纪经济报道记者 闫硕
5月18日,山东省药品监督管理局发布通报,山东罗欣药业集团股份有限公司(罗欣药业)因生产销售不符合国家药品标准的药品,合计被罚没186.84万元。处罚决定日期为今年4月20日。
经查,该企业生产销售不合格注射用阿奇霉素,相关行为违反药品监管相关法律法规。山东省药监局依法对其处以罚款、没收违法所得及涉案非法财物的行政处罚。609支注射用阿奇霉素(批号:524053043,规格:0.25g)被没收。
对此,罗欣药业方面在回应媒体时表示,公司已经知悉,对处罚影响仍在评估中;该产品属于公司体量较小的品种,销售额不大,目前看是没有达到公告标准,但内部也会审慎评估以后,再作决定。
二级市场上,据同花顺数据,5月19日罗欣药业股价震荡走弱并持续低位运行,截至当日收盘,报价4.68元/股,总市值约50.90亿元。
公开资料显示,注射用阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素,主要用于治疗敏感菌引起的呼吸道、皮肤、软组织等感染。国家药监局数据显示,目前,注射用阿奇霉素批准文号已达138条。罗欣药业的注射用阿奇霉素三个规格(0.125g、0.25g、0.5g)均于2006年获批上市。
摩熵医药数据显示,长期以来,该品类在全终端医院市场,主要由东北制药集团沈阳第一制药有限公司、辉瑞等企业占据较大市场份额。以2015-2025年总销售额统计,罗欣药业注射用阿奇霉素销售额达1.40亿元,市场份额位列第十,与东北制药集团沈阳第一制药有限公司75.27亿元、辉瑞15.88亿元的销售规模悬殊。
值得一提的是,第五批国家组织药品集中带量采购(2021年6月开标,2021年10月起执行)中,注射用阿奇霉素(0.5g)共有国药集团国瑞药业、石药集团欧意药业等6家企业中标,罗欣药业未中标。中选价格每支/瓶在7.36元-20.21元之间。
受集采等多重因素的影响,罗欣药业的注射用阿奇霉素近年来在院端营收一路下跌。摩熵医药数据显示,2021年,该产品全终端医院销售额达1100.87万元,在2022年至2025年分别较上年下滑58.69%、68.36%、94.01%、91.62%后,2025年仅为0.72万元。
财报显示,注射用阿奇霉素所在的抗生素板块营收也在下降。2025年,公司抗生素板块实现营收5.68亿元,同比下降42.87%。该板块2025年的营收占比从此前连续两年的首位下降至第二位,占总营收的25.00%。
梳理财报可知,罗欣药业已连续四年出现亏损。2022年-2025年,其归母净利润分别为-12.26亿元、-6.61亿元、-9.65亿元、-2.89亿元,合计亏损超31亿元。营收方面,2022年-2025年,营收分别为35.88亿元、23.64亿元、26.47亿元、22.73亿元,仅2024年实现增长,与2020年前后的六七十亿元相比,近年来持续处于低位。公司总资产从2022年的81.08亿元一路下跌至2025年的37.25亿元。
在研发方面,罗欣药业方面披露,每年投入占营业收入的9%以上,在山东、上海均设有研发中心。在日前答投资者问时,罗欣药业方面表示,公司未来研发方向以消化系统疾病为核心战略阵地,深耕消化道领域,同时适度布局消化系统相关疾病,重点发力非肿瘤领域化学药、生物药,避免赛道分散,集中资源构筑壁垒。
出现总是特定的点咳嗽、持续一个礼拜的情况,可能是由于环境因素引起,也有可能与上呼吸道感染、支气管炎等疾病有关。建议及时前往医院就诊,在医生指导下进行针对性治疗。一、非病理因素如果患者所处环境过于 肝癌手术两年复发了,通常还可以进行治疗。建议患者及时就医,在医生的指导下选择合适的治疗方法,以控制病情进展。肝癌手术是临床上治疗肝癌的重要手段之一,通过手术切除病灶可以达到根治的效果。但肝癌具有易 食管癌晚期扩散后一般没有治愈的可能,但可以通过放疗、化疗以及靶向治疗等方法进行缓解。建议患者及时前往医院就诊,在医生指导下选择合适的治疗方式。一、放疗1.早期:对于肿瘤细胞未出现远处转移的情况,可通 飞蚊症是一种常见的眼部疾病,通常表现为眼前出现黑影或云雾状物。如果发现自己的飞蚊症状近期有所变化,如变得更大、更明显或者数量增多等,可能有以下几种原因:1.眼睛疲劳:长时间使用电脑或其他电子设备可能会 通常情况下,肠癌患者在术后需要进行一段时间的康复治疗,在此期间是否有必要继续吸氧需根据患者的病情以及身体恢复情况来决定。如果患者没有出现明显的不适症状,则一般不需要再吸氧;但如果出现了呼吸困难等现 通常情况下,肠癌患者在进行手术治疗之后,如果能够积极地配合医生做相关的护理工作,并且定期到医院复查身体情况,则一般不会出现复发的情况。但如果未积极配合医生做相应的处理措施或不注意饮食习惯等,则可能会 。本文链接:罗欣药业被罚没186.84万元,四年累计亏损超31亿元http://www.sushuapos.com/show-9-78871-0.html
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