作者 | 黄修眉
近日，在四川省成都市高新区蓉药大厦的会议室里，年过六旬的海创药业董事长陈元伟杵着双拐，出现在公司2025年年度股东会的现场。不久前，其因出差不慎摔伤，但仍选择出席本次会议。
自去年以来，随着国家政策支持和各大创新药企不断拿下BD大单，从资本市场到产业投资到创新出海，国产创新药都备受关注。
作为一家以科创板第五套标准上市的创新药企，其自主研发的国内首款获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌产品-海纳安®在2025年5月迎来历史性拐点。
海纳安®（通用名：氘恩扎鲁胺软胶囊）于2025年5月获批上市，2026年1月1日正式执行纳入国家医保药品目录。该产品2025年度实现销售收入2019.25万元，2026年一季度实现销售收入超2600万元。该款产品的商业化进展、2026年的业绩预期便成为股东会当日大家关注的重点。
首款创新药产品海纳安®进医保后销售加速放量
股东会召开当日，有近10名自然人股东前来参会。在休会统计投票时段，股东们对该款产品进入2026年的销售预期以及其进院情况等都颇为关注。
一位从河南飞抵成都的个人股东和一位居住在海南的个人股东甚至现场做起了计算题，根据公司提供的每月患者用药和每年相关患者存量情况，计算起了其对应的产品销售。
另一位自2015年起便关注海创药业的自然人股东，在股东会上频频提问，关心该药的商业化进展、在研管线推进节奏、公司经营规划等重要问题。
针对市场最关心的海纳安®商业化问题，海创药业董事长陈元伟透露称，“该款产品2025年获批后不久纳入国家医保，定价位于恒瑞同类产品与进口药品之间，纳入后对公司销售拉动显著：2026年一季度销售额已超过2025年全年，刚过去的4月份销售仍保持积极增长。”
“通过不同的渠道，海纳安®的销售网络已覆盖全国，目前全国能开处方的医药已达到500家。”陈元伟介绍，“特别是在上海等会快速召开药师会，其进院速度就非常快；对于部分药师会节奏较慢的地区，公司通过双通道模式，确保患者在院外也能享受医保报销，最大程度保障药品可及性。”
价格方面，据陈元伟透露，一般情况下患者每月用药两盒，海纳安®医保定价约为6000余元/月，根据不同地区患者自付的比例，多数地区月自付仅需1000元至1500元。据公司自主测算，目前国内前列腺癌存量患者约50万人，年新增病例约15万人，凭借优于同类竞品的安全性，海纳安远期的国内市场渗透率有望达到30%-50%，公司现有产能足以覆盖市场需求。
值得一提的是，海纳安®目前已上市产品的适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌，该公司2025年报中披露的研发管线显示，海创药业正攻坚海纳安®在前列腺癌早期甚至更早期的适应症许可。
“目前海纳安®主要作为二线用药，但从药理上看，它对全阶段前列腺癌都有效。”陈元伟在回应股东有关海纳安®未来是否能用作一线用药的提问时透露，由于目前缺乏用于早期或更早期前列腺癌的药物，实操中医生也会根据病患情况进行用药。
“从理论上讲，由于海纳安®的安全性优势明显，将适应症拓展至早期治疗，产品的市场空间将是当前的数倍。”陈元伟表示，“公司用于早期前列腺癌的相关探索二期临床试验已经完成，公司正在与国家药监局沟通三期临床申请。”
针对市场关注度较高的代谢管线，海创药业管理层介绍了HP515（靶向脂肪肝/减重） IIa期临床于2026年3月4日公告完成全部参与者入组，盲态期中分析积极结果于随后的4月27日披露。据介绍，后续还将开展IIb期临床确定给药剂量，再推进临床三期试验，整体研发周期较长。
“这个管线的覆盖人群极广。”海创药业董事长陈元伟表示，全球首款同靶点药物上市首年销售额即达9.4亿美元，市场潜力显著高于现有的肿瘤产品。
在研发战略层面，海创药业明确了长期聚焦的三大方向：肿瘤、代谢疾病、自身免疫。技术平台上，公司依托PROTAC、分子胶、AI辅助研发三大核心平台，持续构建护城河。研发工作由董事长陈元伟亲自牵头，战略部统筹管线节奏，核心团队成员均拥有顶尖院校科研背景。
2028年或实现盈亏平衡
除海纳安®这一首款创新药的销售预期外，海创药业公司的经营情况、财务健康等亦是股东们关注的焦点。
海创药业于2022年以科创板第五套标准上市，根据相关规定，科创板上市公司自上市起第四个完整会计年度适用于财务指标退市等规则。
根据该公司2025年净利亏损1.3亿元的财务数据，若该公司2026年度营收不足1亿元且净利润亏损（取归母或扣非净利润孰低），则其面临着被*ST的风险。
对此，海创药业董事长陈元伟在股东会上回应称：“这一局面是所有以第五套标准上市的医药企业都会面临的问题，目前看来，不少同类型企业也同样面临这一风险。”
“但我们对公司产品及未来经营很有信心。海纳安刚上市即纳入医保，市场需求刚性，销售处于上升通道，与其他同标准创新药企相比基本面支撑充足。”陈元伟表示。
该公司2026年度的业绩预期与是否会面临财务性退市风险紧密相关。陈元伟泽表示，根据监管要求暂不披露年度具体营收目标，但公司将全力以赴推进销售落地。“在不缩减研发投入的前提下，公司完全有可能在2028年左右实现盈亏平衡，这符合创新药行业的普遍成长规律”。
此前，海创药业于今年4月24日公告拟以简易程序向特定对象发行股票，拟募资的3亿元将全部投向研发，以匹配后续三期临床的资金需求。
同时，其已获授权的7亿元银行授信将根据实际经营需要审慎提用。“授信了7亿元但我们2025提用1亿元，不会盲目增加财务成本。”陈元伟称。
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