21世纪经济报道记者韩利明 实习生蒋雨桐
当前，我国创新药产业在BD（商务拓展）出海与本土商业化放量的驱动下，产业结构加速优化，本土创新药从研发投入期转向价值收获期。
日前，药智网数据显示，2025年国内创新药销售收入TOP10药企合计营收突破千亿元大关。百济神州、恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药、信达生物迈过创新药收入百亿元门槛。同时，百济神州、信达生物更是实现扭亏为盈，打破“国产创新药只烧钱不赚钱”的魔咒。
同期，中国市场创新药销售额TOP10榜单中，入围门槛已提升至17亿元，总销售额超265亿元，且国产创新药以压倒性优势占据9个席位，彰显中国医药创新实力。
而从治疗领域分布看，肿瘤领域仍是创新药研发与商业化的主战场，上述销售额TOP10榜单中就包含6款抗肿瘤药物；与此同时，慢病领域药物也逐步崭露头角。
肿瘤领域创新成果持续兑现
在头部创新药企中，百济神州的表现尤为突出。2025年，其产品收入达377.70亿元，同比增长39.9%，创新药收入占总营收比重高达99%，是国内创新药企“聚焦创新”的代表之一。而业绩的强劲增长，主要得益于百悦泽®（泽布替尼），以及安进公司授权产品和百泽安®（替雷利珠单抗）的销售增长。
对此业绩表现，有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，百济神州从常年亏损的“烧钱机器”到正向现金流的“赚钱机器”，这一转身，不仅关乎一家公司的命运，更标志着中国创新药全球化逻辑的根本性迭代。
值得一提的是，泽布替尼不仅是国内首个获批的国产BTK抑制剂，更是首个获得FDA批准在美国上市的中国本土研发抗癌新药。2025年，泽布替尼在中国市场的销售额达24.72亿元，同比增长33.1%，跻身中国市场创新药销售额TOP10榜单。
此外，恒瑞医药创新药销售收入163.42亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入比重达58.34%；中国生物制药创新产品收入同比增长26.2%，达到152.2亿元，占总收入比重接近48%。
分析恒瑞医药财报可见，抗肿瘤产品仍是绝对主力，创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入132.40亿元，同比增长18.52%，占整体创新药销售收入的81.02%。其中，医保目录内产品表现尤为亮眼，瑞维鲁胺（二代AR拮抗剂）和达尔西利（CDK4/6抑制剂）凭借精准的临床定位和优异的真实世界数据，销售收入继续保持强劲增长。
而从2025年中国市场创新药销售额TOP10榜单来看，翰森制药以阿美替尼和氟马替尼两款产品上榜。其中，甲磺酸阿美替尼片为翰森制药自研的中国首个原研三代EGFR-TKI创新药，2020年3月获批上市，多项适应症已纳入国家医保目录，患者可及性持续提升。
此外，上海艾力斯医药研发的国产三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片，位居该榜单第二。据了解，该产品于2021年3月获批上市，已于同年进入医保目录。
多款肿瘤产品表现亮眼的背后，是深刻的临床需求支撑。癌症长期位居全球第二大致死原因，而中国以全球最高的癌症新发人数和死亡人数，站在抗癌斗争的最前线。我国药企通过真正的科学突破，持续降低死亡负担，改善患者生存期与生活质量。
当前，肿瘤学临床试验仍是全球药物研发的核心战场，但治疗范式已发生根本性转变：从传统化疗，逐步转向精准靶向治疗、免疫治疗、抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体和CAR-T细胞疗法等前沿技术。
数据显示，过去20余年，全球肿瘤领域共上市282种新型活性物质，其中仅过去5年就达132种，预计到2030年，还将有100多种新型癌症药物上市。肿瘤创新的步伐，正在肉眼可见地加速，为癌症患者带来更多治疗希望。
慢病领域崛起
值得关注的是，中国市场创新药销售额TOP10榜单中，罗沙司他胶囊是唯一入围的外企品种，该药也是全球首个获批上市的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关的肾性贫血，以27.4亿元销售额位列第三，凸显了慢病领域创新药的市场潜力。
CKD是继心脑血管疾病、糖尿病和恶性肿瘤之后，又一严重危害人类健康的疾病。而其中，IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病，目前约有500万患者，每年新增确诊患者人数超过12万，患者群体主要为中青年。IgA肾病早期症状隐匿，但进展风险高，若不及时干预，约20%～40%的患者在发病20年内可进展至终末期肾病，给家庭和社会带来沉重负担。
在庞大的未尽需求背后，是国内慢病防控体系的不断完善与诊疗水平的持续提升。浙江大学医学院附属第一医院陈江华教授向21世纪经济报道记者表示，我国已将心血管病、糖尿病、高血压等慢性病纳入防控体系，2022年也将肾脏病纳入了基层慢病防控体系，“社会各界应更多地关注IgA肾病患者人群，携手发力，共同推动肾脏健康事业发展。”
据介绍，近日，在第十三届肾脏病学新进展西湖论坛上，首部《IgA肾病临床实践60问（2026版）》专家共识正式发布。该共识系统总结了IgA肾病的临床高频难题，为IgA肾病临床诊疗提供了系统性、规范化的临床实践指引，并将耐赋康®列为核心治疗药物，从源头干预IgA肾病的发生与进展。
海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）梅长林教授表示：“共识的初衷，完全源于临床一线的真实困惑。在临床实践中，一线医生面对的是病情各异、合并症复杂的广大患者，常遇到‘指南未提及、书本找不到’的具体难题。作为现有指南的细化、落地与升华，共识以问题为导向、以临床为核心、以实用为目标，力求成为临床医生可随时查阅、切实可用的‘口袋工具书’。目标是让临床医生随手翻阅就能找到答案，并能够付诸实践。”
陈江华教授补充指出，“IgA肾病在我国发病率高，大量患者分布在基层医疗机构，而大医院可管理的病例非常有限。共识希望将现有的诊疗进展和新药方案，以简单易懂的问答形式传达给基层医生，指导他们规范诊疗。通过合理、规范的管理，很多患者有望控制疾病进展，延缓进入终末期肾病。”
云顶新耀2025年年报数据显示，旗下布地奈德肠溶胶囊（商品名：耐赋康®）作为国内目前唯一对因治疗IgA肾病的药物，自2025年1月起被纳入国家医保目录后，全年销售收入突破14亿元，同比增长超过300%，成为首个在医保首年销售收入突破10亿元的非肿瘤药物。
此外，代谢、自身免疫等慢病领域，也拥有庞大的患者基数、长期用药需求以及更高的市场渗透潜力。信达生物也在年报中披露，减重/糖尿病药物玛仕度肽（信尔美®）、自免药物匹康奇拜单抗（信美悦®）等产品已成为驱动增长的“第二引擎”。
在业内看来，对比肿瘤领域成熟的研发与商业化体系，我国慢病领域创新仍有较大空间。随着患者需求的不断释放、创新技术的持续迭代以及政策的大力扶持，慢病领域正逐步成为创新药研发与商业化的新蓝海。
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