21世纪经济报道记者 唐唯珂
2026年上半年体外诊断（IVD）上市企业业绩预告集中披露，行业告别疫情驱动期，从增量赛道全面迈入存量竞争新阶段。
集采常态化、检验结果互认、DRG支付改革多重压力持续压制行业利润，板块呈现盈利高增、扭亏修复、持续减亏三重分化格局。
一边是头部企业依靠产品壁垒、海外渠道、资产投资走出周期底部，另一边是大量中小厂商在低价集采下亏损承压、主动退出院内市场，行业供给侧出清加速，并购整合浪潮同步升温。细分赛道出现结构性机遇，免疫仪器领域国产替代持续提速，成为行业为数不多的增长亮点。
业绩分层显著，行业分化加剧
从已披露的半年业绩预告来看，A股IVD企业经营状况泾渭分明，盈利企业与亏损企业经营逻辑完全割裂，行业“去泡沫化”进程持续推进。
业绩增长阵营中，九安医疗增幅领跑全板块，公司预计上半年归母净利润28亿元至34亿元，同比增幅204.29%至269.50%。值得注意的是，本次业绩爆发主要得益于科创投资标的估值上行带来的公允价值收益，公司体外诊断主业仍处于持续拓展阶段，短期业绩贡献有限，增长具备较强非经常性属性。
纳微科技依托色谱填料、层析介质核心耗材放量实现稳健增长，上半年营收预增35%至38%，归母净利润1.28亿元至1.5亿元，同比翻倍增长，核心产品销售收入增速突破50%，叠加精细化费用管控，盈利质量持续优化。基蛋生物凭借POCT、化学发光产品海外市场放量，叠加子公司股权转让带来的约4904万元投资收益，预计归母净利润1.7亿元至2亿元，同比增长56.24%至83.81%，内外双渠道形成增长支撑。
第三方医学检验龙头金域医学实现关键扭亏，上半年预计归母净利润1.7亿元至2.2亿元，同比大增300.46%至359.41%，相较上年同期8480.68万元亏损完成基本面反转。拆分季度数据可见，其二季度盈利规模达到一季度的3至4倍，应收账款减值损失及历史财务包袱逐步消化，降本增效、数字化转型成为盈利修复核心驱动力，利润增长完全依托主业经营，可持续性更强。
与之形成鲜明对比的是，多家老牌IVD企业仍深陷亏损泥潭。
达安基因、科华生物、润达医疗、*ST明德、贝瑞基因同步预告亏损，但多数企业亏损幅度同比收窄：达安基因上年同期亏损1.82亿元，本期亏损收窄至0.96亿元至1.35亿元；科华生物通过优化产品结构、精益生产、数字化转型，亏损规模从上年同期1.4亿元收窄至0.82亿元至1.15亿元，行业边际改善信号逐步释放。
拉长周期看，行业整体压力尚未完全释放。2025年年报数据显示，A股55家上市IVD企业中44家营收同比下滑，37家净利润同比下降，全行业合计亏损超60亿元。2026年一季度64家IVD相关上市公司中，33家营收负增长、43家处于亏损状态，直至二季度终端需求回暖、企业控费成效落地，板块整体业绩下滑幅度才明显收窄。行业分析师表示，当前行业修复仅为阶段性改善，整体走出调整周期仍需较长时间，企业能否建立差异化壁垒是穿越周期的核心。
集采倒逼供给出清
增量市场红利消退后，存量竞争直接推动行业供给侧洗牌，集采政策成为加速中小厂商出清的核心推手，股权并购整合同步升温，而免疫仪器赛道则走出独立行情，国产设备迎来大范围进口替代。
7月14日，江西省医保局发布通知，5家IVD企业主动申请取消肝功、肾功、心肌酶、糖代谢等生化试剂集采中选资格，涉及超1400个品规产品，其中夸克生物单家退出品规达1170个，全线放弃公立院内市场。
此前已有行业人士向21世纪经济报道记者表示，企业退出核心原因在于集采中标价格无法覆盖原材料、人工、物流综合成本，继续供货将进一步扩大亏损，只能选择停产止损。集采续约关口厂商集中退场，直观反映低价竞争下行业生存门槛大幅抬升，缺乏规模、成本优势的中小厂商加速退出公立医院市场，行业供给持续收缩。
市场出清窗口下，产业资本、国资药企开启并购布局，行业集中度持续提升。
2026年以来，仁度生物、达安基因、艾德生物等多家IVD企业披露控股权转让计划，国资与大型产业资本持续入场收购优质细分标的。行业格局重塑逻辑清晰：亏损企业剥离低效资产、出让控股权，龙头企业借助低价整合补齐管线、渠道短板，存量市场份额持续向头部集中，马太效应进一步强化。
整体板块承压背景下，免疫分析仪器细分赛道走出独立复苏行情，国产设备占据主导地位。根据CAIVD与今日标讯统计，2026年上半年免疫分析仪器公开招标市场，中标品牌合计182家，国产品牌占比超九成。
迈瑞医疗以22%中标金额份额领跑市场，安图生物、新产业、亚辉龙、迈克生物紧随其后，国产头部企业形成稳定梯队；外资品牌虽单价更高、高端三甲医院仍有优势，但中标数量持续萎缩。生化免疫流水线领域国产替代趋势更为突出，上半年流水线装机858条，国产机型占比突破88%，基层、县级医疗机构采购已基本以国产设备为主。
业内人士分析，仪器设备具备高壁垒、长期耗材绑定属性，是IVD企业稳定现金流的核心抓手，也是国产厂商突破外资垄断的关键赛道。反观生化试剂、常规检测耗材等红海领域，价格战持续压缩利润空间，赛道竞争已经进入存量淘汰阶段。
未来行业分化会持续加剧，拥有自研仪器和配套试剂一体化能力、海外渠道布局、创新差异化管线的企业，将率先完成周期修复；单纯依靠低价流通、无核心技术的中小厂商，将持续被市场出清。
站在行业转型路口，IVD行业增长逻辑彻底从“规模扩张”转向“质量效益”。短期来看，集采价格压力、终端需求疲软仍将压制板块整体利润，亏损企业减亏、扭亏节奏存在不确定性；中长期维度，供给侧出清、国产仪器替代、行业并购整合三重逻辑共振，龙头企业份额有望持续提升。
对于资本市场而言，投资者将逐步摒弃单纯营收规模叙事，更加看重企业盈利质量、研发管线、一体化产业链布局，细分高壁垒赛道有望持续获得资金青睐。
（作者：唐唯珂 编辑：季媛媛,张伟贤）
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