索塔品牌携手行业伙伴合规发展共建高端抗衰市场

发布时间: 2024-06-03 17:31:13 来源：

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日前，索塔Thermage®超玛吉® FLX上市会“超凡旅程·共行”论坛环节聚焦讨论了医美行业的长期发展。现场与会嘉宾共同探讨医美行业的未来走向和发展策略，共同助力医美抗衰市场的合规化。

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圆桌论坛环节的第一个话题是如何共建合规的高端抗衰市场。特邀索塔中国事业部负责人吕攀先生担任主持人，与索塔亚太的注册总监侯雅萍女士及到场的多位重量级行业权威人士共同探讨了合规发展和高端抗衰市场的建设，引发了多维度的合规思考。

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据悉，2022年3月30日，国家药监局便已发布关于射频皮肤治疗仪的医疗器械分类目录的调整公告。公告里非常明确的说明了自2024年4月1号起，射频皮肤类产品要做将作为三类的医疗器械进行管理。射频治疗类的产品若没有取得生产许可证或取得经营许可证的企业，均不能从事相关产品的生产与经营。

现场，侯雅萍女士表示：“我们索塔中国在2024年1月10日获得注册证后，已将之前销售的所有Thermage® 超玛吉® FLX主机纳入医疗器械的监管质量管理体系，以确保这些产品在4月1日后可以合法合规使用。需要强调的是，我们将这些非医疗器械的主机纳入医疗器械监管体系，并不是对这些产品进行升级，而是对这些产品的上市后监管提出更高要求。这并不意味着将非医疗器械升级为医疗器械。任何形式的升级或挂牌，或软件升级，都不应自行操作，因为这样会导致原本可以合法合规使用的产品变得不合法和不合规。”

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索塔®品牌发展Thermage®产品长达22年，历练打磨的产品不断进行技术升级和产品更新，持续焕发创新活力，彰显产品的长期主义。此外，品牌还积极响应国家政策，持续合规经营产品，以确保长期发展的稳健性。

Thermage® 超玛吉® FLX上市会-圆桌论坛引发医美行业对长期发展的深入思考，带来颇多有益的启示和建议，预示着医美行业在未来将迎来更加光明的发展前景。

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(咸宁新闻网)

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