近日,扬子江药业集团旗下广州海瑞药业有限公司(简称“海瑞药业”)的非最终灭菌冻干制剂品种顺利完成欧盟GMP检查,标志着其质量管理体系和生产能力得到国际权威认证机构认可,进一步提升了国际竞争力。
欧盟作为全球重要的药品市场之一,其药品准入标准和监管要求严格,欧盟GMP认证/检查具有广泛的国际影响力。本次动态生产检查,荷兰检查组一行重点关注产品生产和检验全过程,聚焦车间、化验室、仓库等区域以及质量体系管理相关文件,海瑞药业凭借专业态度和高标准质量管理,赢得了检查组的高度认可和赞誉。
自创立以来,海瑞药业始终坚持将质量管理作为企业的核心竞争力,认真贯彻落实扬子江药业集团各项质量管理要求,不断加强质量管理体系建设,强化全员风险防控意识,通过引进先进的管理理念和技术手段,不断完善生产流程,确保产品安全、有效、可及。2023年,公司锐意QC小组课题在全国医药行业质量管理QC小组活动成果发表中荣获一等奖;天行健QC小组课题荣获中国质量协会2023年全国OC小组成果发表交流活动“示范级”成果,充分展现了其在药品质量控制方面的专业能力。
海瑞药业努力践行扬子江药业集团药品质量风险管控模式,积极与国际先进体系全面接轨,旨在全面提升国际化生产标准。早在2012年,海瑞药业固体1号车间就已通过欧盟GMP认证;冻干粉针剂1号车间于2023年通过了澳大利亚TGA GMP认证。在智能制造领域,海瑞药业亦取得了重要突破,除建立了DMS质量管理、trackwise偏差管理、Esafety以及EAM信息化管理系统外,搭建的涵盖全自动化智能可控温湿度仓储管理系统的“智能仓储”场景,实现了库存数据的及时可视化、库房环境及时满足药品储存需求,获评2023年国家智能制造优秀场景。
近年来,扬子江药业集团在国际化进程中不断加快步伐,现已有5个车间、7个制剂和1个中药提取物通过欧盟 GMP 认证;2个车间、1个原料药、1个制剂通过澳大利亚TGA GMP认证。截至2024年5月,集团累计已有104个品种出口42个国家和地区。(咸宁新闻网)
新华社北京3月5日电 国务院总理李强5日在政府工作报告中指出,过去一年,是全面贯彻党的二十大精神的开局之年,是本届政府依法履职的第一年。面对异常复杂的国际环境和艰巨繁重的改革发展稳定任务,以习近平同志为核心的党中 在天津业界和滨海新区,她获得的尊称是“朱会长”,“朱总”,昵称“华姐”,让我们更看重是她的名字,有点天注定的:学华。发即人华。她起初学的是理发,做的是头发。她身上荣誉很多,头衔很多:区政协委员、工商联执 21世纪经济报道 记者郑雪 北京报道算力是新型关键生产力,是国民经济发展的重要基础设施。相关数据显示,截至2023年8月,我国算力总规模达到1.97万亿亿次浮点运算(197EFLOPS),位居全球第二。 不同的品牌在选择品牌大使方面有着各不相同的标准,更多品牌会选择“流量明星”,通过爆发式的流量和热度,让品牌获得更多的曝光。不过与流量明星合作可能会导致喧宾夺主,大众容易把目光放在明星身上,反而更 【本期导读】 3月5日,十四届全国人大二次在北京开幕。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平当天在参加他所在的江苏代表团审议政府工作报告时强调,要牢牢把握高质量发展这个首要任务,因地制宜发展新质生 AI技术持续迭代,各类大模型层出不穷,算力军备竞赛不止。近日,海外人工智能公司推出的大模型Claude3,能力对标GPT-4,在同期AI模型中处于领先水平,进一步带来了AI大模型领域技术层面的新突破。AI模型端的不断 。本文链接:扬子江药业集团广州海瑞药业顺利完成欧盟GMP检查,质量管理水平再获国际认可http://www.sushuapos.com/show-1-15906-0.html
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