近日,扬子江药业集团旗下广州海瑞药业有限公司(简称“海瑞药业”)的非最终灭菌冻干制剂品种顺利完成欧盟GMP检查,标志着其质量管理体系和生产能力得到国际权威认证机构认可,进一步提升了国际竞争力。
欧盟作为全球重要的药品市场之一,其药品准入标准和监管要求严格,欧盟GMP认证/检查具有广泛的国际影响力。本次动态生产检查,荷兰检查组一行重点关注产品生产和检验全过程,聚焦车间、化验室、仓库等区域以及质量体系管理相关文件,海瑞药业凭借专业态度和高标准质量管理,赢得了检查组的高度认可和赞誉。
自创立以来,海瑞药业始终坚持将质量管理作为企业的核心竞争力,认真贯彻落实扬子江药业集团各项质量管理要求,不断加强质量管理体系建设,强化全员风险防控意识,通过引进先进的管理理念和技术手段,不断完善生产流程,确保产品安全、有效、可及。2023年,公司锐意QC小组课题在全国医药行业质量管理QC小组活动成果发表中荣获一等奖;天行健QC小组课题荣获中国质量协会2023年全国OC小组成果发表交流活动“示范级”成果,充分展现了其在药品质量控制方面的专业能力。
海瑞药业努力践行扬子江药业集团药品质量风险管控模式,积极与国际先进体系全面接轨,旨在全面提升国际化生产标准。早在2012年,海瑞药业固体1号车间就已通过欧盟GMP认证;冻干粉针剂1号车间于2023年通过了澳大利亚TGA GMP认证。在智能制造领域,海瑞药业亦取得了重要突破,除建立了DMS质量管理、trackwise偏差管理、Esafety以及EAM信息化管理系统外,搭建的涵盖全自动化智能可控温湿度仓储管理系统的“智能仓储”场景,实现了库存数据的及时可视化、库房环境及时满足药品储存需求,获评2023年国家智能制造优秀场景。
近年来,扬子江药业集团在国际化进程中不断加快步伐,现已有5个车间、7个制剂和1个中药提取物通过欧盟 GMP 认证;2个车间、1个原料药、1个制剂通过澳大利亚TGA GMP认证。截至2024年5月,集团累计已有104个品种出口42个国家和地区。(咸宁新闻网)
3月5日,李强总理向十四届全国人大二次会议作政府工作报告,要点如下: 一、2023年工作回顾 国内生产总值增长5.2% 粮食产量1.39万亿斤 城镇新增就业1244万人 全年新增税费优惠超过2.2万亿元 新能源汽车产销量占全球比重超 王林,2019年初的时候在阜阳开了一个早餐店,店铺小,所以就他和他老婆两个人一起打理,一年的时间生意有了起色,但是好景不长,2019年底的时候新冠肺炎疫情开始出现,到2020年初开始全国性的封控,他们的早餐店关门 21世纪经济报道记者 李莎 北京报道 2024年3月5日,国新办举行吹风会,对政府工作报告进行解读。政府工作报告将今年经济增长目标定为5%左右,城镇新增就业目标1200万人以上,城镇调查失业率5 随着研究生招生规模的不断扩大,尤其是专业学位硕士研究生人数的快速增长,研究生住宿问题逐渐成为社会关注的焦点。近日,“研究生多到无宿舍可住”的话题冲上微博热搜,引发广大网友热议。针对研究生住宿问题,各高校采取不同 南方财经全媒体记者 翁榕涛 广州报道日前,“走访上市公司工作、推动上市公司高质量发展”全国视频会议在京召开。广东省认真落实会议部署,在前期走访调研温氏股份、融捷股份、亿纬锂能 南方财经全媒体记者刘琛 广州报道被誉为财富管理行业“皇冠上的明珠”的家族办公室越来越受到重视。近年来,随着我国经济的快速发展,国民财富迅速积累,高净值人群数量也随之不断增长 。本文链接:扬子江药业集团广州海瑞药业顺利完成欧盟GMP检查,质量管理水平再获国际认可http://www.sushuapos.com/show-1-15906-0.html
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