21世纪经济报道记者 雷若馨 深圳报道
11月28日,国家医保局揭晓了2024年国家医保药品目录。此次新版目录共增添了91种药品,并将于2025年1月1日起全面施行。
新增91种药品中,涵盖了26种肿瘤用药(含4种罕见病)、15种糖尿病等慢性病用药(含2种罕见病)、13种罕见病用药、7种抗感染用药、11种中成药,以及精神类、其他领域用药。
截至发稿,已有超过20家上市公司发布药品被纳入2024年国家医保药品目录的公告。其中,深圳的华润三九(000999.SZ)、信立泰(002294.SZ)、微芯生物(688321.SH)出现在列,被纳入医保目录的药物涉及肿瘤药、慢性病用药、中成药及抗感染用药。
华润三九:古代经典名方纳入医保
据中药龙头企业华润三九公告,公司药品温经汤颗粒及全资子公司的注射用头孢比罗酯钠被首次纳入国家医保目录。
华润三九以CHC业务为核心业务,处方药和国药业务为发展业务。今年前三季度公司实现营收197.4亿元,归属净利润29.60亿元,分别同比增长6%、23%。
温经汤颗粒是此次11种新进医保的中成药之一,主要用于温经补虚、化瘀止痛,其处方源自宋代陈自明的《妇人大全良方》,为至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。而注射用头孢比罗酯钠则是国内首个第五代头孢菌素,适用于COPD、PORT≥Ⅳ等风险因素患者。为MRSA风险患者初始单药治疗选择之一。
根据2023年财报,华润三九旗下年销量过亿的大单品达到39个。公司表示,目前注射用头孢比罗酯钠营业收入规模较小,占营收的比例较低。纳入医保目录后,预计将对未来销售起到积极作用。
信立泰:慢病领域再添战力
曾经的仿制龙头信立泰,在创新药领域也迎来了重要进展。其两种针对慢性病的创新药——阿利沙坦酯氨氯地平片(复立坦®)和苯甲酸福格列汀片(信立汀)被纳入国家医保目录。
据介绍,复立坦®用于治疗原发性高血压,为国产原研ARB/CCB 类复方制剂。信立汀用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,于今年6月获批上市,为国产1类创新药。此外,信立泰还有两款药品尚在协议有效期内,包括其核心产品信立坦、恩那罗。
信立泰表示,纳入医保后,复立坦将与已上市的信立坦形成战略协同,提升公司在心血管慢病领域的综合竞争力。
今年前三季度,信立泰营收净利润同比双双增长。实现营收30.01亿元,归母净利润5.1亿元,分别同比上升22%、6%。而其业绩增长或主要依靠研发及营销驱动。报告期内公司销售费用为11.00亿元,研发费用3.06亿元,分别同比增长53.7%、近20%。
信立泰营收过去主要依赖仿制药,但近年来积极布局创新转型。其主要以BD及增资子公司的方式不断加大对创新药领域的投入。如与尧唐生物签订总交易金额约10亿元的协议,以获得碱基编辑药物在中国内地的开发及商业化授权;以自筹资金约人民币3.5亿元向其位于美国的创新生物制药研发中心Salubris Bio增资,投向药物临床研究、平台建设和研发管线布局等。
信立泰表示,随着谈判药品进院工作的推进和“双通道”管理机制的完善,将更有利于市场推广和销售,为未来公司营收和利润做出贡献。
微芯生物:首次纳入、原价续约
自成立之初便专注于原创新药的微芯生物,其已上市的两款产品均传来好消息。西达本胺片新增的适应症——弥漫大B细胞淋巴瘤首次被纳入《国家医保目录》,而西格列他钠片也成功以原价续约。
据介绍,西达本胺为中国唯一获批且医保报销的一线治疗DLBCL口服原创新药,新适应症上市仅八个月即被纳入医保目录。而西格列他钠则为全球首个获批上市的PPAR全激动剂,适用于2型糖尿病。
作为一家以研发原创新药为主要方向的生物科技企业,微芯生物在研发方面的投入极高。2021年至2023年,微芯生物研发投入占营收比重分别为54.44%、54.33%和77.30%,3年研发费用合计9.27亿元。2024年前三季度,其研发投入占比亦超过51%。
据统计,目前微芯生物还有至少17个适应症的研发管线正在推进,其中部分管线进入临床III期。同时,还有超过10个处于临床前的小分子产品。
不过由于目前仅有2款药物上市,微芯生物自身造血难以完全覆盖发展支出。今年前三季度,微芯生物转向亏损。本月20日,微芯生物发布定增预案,计划募资9.6亿元用于创新药研发项目及补充流动资金,补流占比达到26.04%。
而此次主要产品被纳入国家医保目录,或有助于其缓解经营压力。微芯生物表示,此次入围医保名单,将有利于公司上述产品的市场推广及未来销售。
根据国家医保局医药服务管理司司长黄心宇的介绍,今年创新药在谈判阶段的成功率超过了90%。最终新增纳入目录的91种药品中,90种为5年内新上市品种,38种是“全球新”的创新药,新药占比创下历史新高。
有分析称,随着越来越多创新药被纳入医保目录,传统仿制药企业将面临更大的市场竞争压力,进一步加速医药产业的转型升级。长远来看,这将有助于提升整个医药产业的创新能力和国际竞争力。
对于创新药企业而言,药物在纳入国家医保目录后,通常放量明显,有助于商业化的顺利开展。且在形成规模化收入后,也能更好反哺到研发,缓解企业资金压力。
截至11月29日11:30,上述三家公司股票均有上涨。华润三九报价45.33元/股,微涨0.62%,总市值582亿元;信立泰报价34.79元/股,总市值388亿元;微芯生物报价21.69元/股,总市值88.5亿元。
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