21世纪经济报道记者 贺佳雯 北京报道
随着国家医保局公布2024年国家医保药品目录调整情况，多家上市公司紧接其后披露其研发的创新药被纳入目录。
支持药品创新，助力新质生产力发展是2024年国家医保药品目录调整的主要特点之一。
国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，通过在评审阶段增加创新性权重、在谈判阶段充分考虑创新价值、在续约阶段实行降价保护等措施，建立了全流程支持创新药发展的机制。
“质优价宜才是我们谈判所追求的宗旨。”重庆市医保局价格招采处处长穆安娜在国家医保药品目录谈判时曾如是说。那是10月27日国谈启幕的下午，21世纪经济报道记者进入全国人大会议中心，在二层会议室里，现场观察了国产氯巴占等药品的谈判过程。
一家全球创新型生物医药企业负责人说：“得益于国家近年来对真正具有创新性和临床价值的创新药的大力支持，在此次医保谈判中，我们的两款产品均获得了充分体现其高创新程度和临床价值的合理定价。”
一次次磋商
来自重庆的穆安娜，是第五组谈判专家组组长。一身灰色西装，干脆利落，正如她的谈判风格。她在地方从事药物价格和招标采购工作多年，经验丰富老道，但参与国家医保药品目录谈判还是第一次。
穆安娜带头的这组谈判涉及多个罕见病药品。北京诺华、人福药业等企业代表与医保专家组就在这张谈判桌上，展现了一次又一次的磋商与交锋，敲定了药品进目录的成败，背后牵动的则是千万患者的钱袋子。
今年是国家医保局开展国谈的第7年，谈判流程已经制度化。企业代表进入会场后，谈判组长首先介绍谈判人员，确认企业和来谈药品，并询问企业是否有需要申请回避的谈判人员。
与穆安娜同组的谈判专家还有广东省医疗保障局医药服务管理处副处长李萍，以及来自新疆、江西、河南郑州三地的医保局相关人士，一共五人。
接下来，谈判组长会拿出一个密封的牛皮纸信封，里面正是谈判底价，现场拆封后谈判组成员在桌下传阅，心中有数。随后，企业将有两次报价机会，两次报价需进入谈判底价的1.15倍范围内，才能进入下一阶段的磋商。磋商后，成交价不可高于底价。
如此看来，企业的第一次报价显得尤为重要。
本场谈判，诺华的第一次报价是失败的。如果第二次报价仍然没有进入谈判底价的1.15倍范围内，将没有后续磋商，被直接淘汰出局。
此时谈判桌上一时间空气都仿佛凝滞，专家组和企业代表表情严肃，互相沉默了一会。“今天也有没谈成的。我希望你们慎重。”穆安娜首先强势打破沉默。
诺华的企业代表重申了该药品创新程度高的优势，并强调哺乳期女性也可用药。
来自新疆的医保局谈判专家一针见血，指出关键问题，诺华此款药品之所以这次需要重谈，因为在医保协议期内销售额完全超过预期的报量。之后还有增量，企业收益成倍增长。诺华企业代表也承认去年销售额超过1亿元。
学药学出身的穆安娜在谈判时，不仅展现出极强的专业性，同时还结合临床实践经验，有理有据。“我们谈判衡量一个药品怎么谈，主要看三点，企业受益、医保基金承受力、患者负担。（进目录）对企业的受益非常明显你们是切实享受到的。” 穆安娜再次强调。
值得注意的是，前期测算时，这款药品在目录内的另两款参照的罕见病药品也是出自诺华。这也证明了诺华在罕见病领域研发实力强、市场占有率高。
多重压力之下，诺华企业代表也表示希望医保政策为产品的落地使用保驾护航。第二次报价降价之后进入谈判底价的1.15倍范围内。
于是，谈判组计算给出了锚点价，围绕这一价格双方进行了磋商。磋商十分胶着，双方都据理力争，谈判一度陷入僵局，难以推进。
穆安娜叫停了，按规则给出最后建议——请企业代表到谈判会议室外作最后一次协商，5分钟后给出最后报价。
企业代表再回到谈判桌前，降价之后，最终谈判成功。
已有创新药开始降价
与此相比，国产氯巴占的谈判相对顺利一些。这款儿童癫痫罕见病药品，是湖北宜昌人福药业在2017年根据国家短缺药品目录立项研发的。
人福药业第一次报价就顺利进入范围。“本来就定得不高，就3块钱一片，一天两片就一天就6块钱，患者一年可能有将近2000元的费用。”人福药业谈判代表说。
“但是如果你不纳入国谈药，让患者自费2000元也不少。一片药也是大民生，我们患者要长期用药，他有负担。这个患者群体是很固定的，它是持续的，所以要算这个账。”穆安娜强调。
企业谈判代表点了点头，也解释道，企业研发这款药一直抱着尽社会责任的态度。
过去，国内既没有氯巴占进口药，也没有仿制药。为了治病救命，患儿家长不得不从国外代购。而氯巴占属于《麻醉药品和精神药品品种目录》中的第二类精神药品，受到严格管控。
2021年下半年，充满争议的“铁马冰河”事件，被大众看作电影《我不是药神》的现实映射。氯巴占开始受到大众关注，也得到了相关监管部门的重视。
2022年6月，国家卫生健康委、国家药监局发布了《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》，全国50家主要的医院被列入牵头进口和使用氯巴占的医疗机构名单。
这些医院通过临采的形式向患者供应进口氯巴占片。进口氯巴占片生产厂家为赛诺菲，价格为317元/盒，规格为10mg×100片，每片价格为3.17元。
2022年9月，宜昌人福的氯巴占片获得国家药监局批准上市，10mg×28片规格的国产氯巴占片定价为84元/盒，每片价格3元。
最终，企业代表签字确认，并承诺一定保质保量地做好药品供应。
此次氯巴占片被纳入2024年国家医保药品目录，支付价格为2.11元/片（10mg/片）和3.59元/片（20mg/片），适应证为限2岁及以上LGS患者癫痫发作的联合治疗。
以10mg/片的规格来计算，此次国产氯巴占片进入医保药品目录后降价约30%，进一步降低患者用药成本。
据人福医药11月29日发布的公告，2023年宜昌人福氯巴占片销售收入约为600万元，该产品2024年1—9月销售收入约为1100万元。
医保目录调整后，12月2日，江苏省公共资源交易中心发布公告称，对部分药品的挂网价格进行了调整。本次共涉及216款产品进行价格调整，其中不乏达格列净片、布洛芬缓释胶囊、利伐沙班片等常用药品。
本次降价还包括几款刚刚上市的创新药：齐鲁制药的注射用罗普司亭N01、上海联合塞尔生物的特立帕肽注射液、恒瑞医药的夫那奇珠单抗以及四川汇宇的克拉屈滨注射液。
这几款创新药共同的特点是均在2024年获批上市，有些已进入今年的医保目录，而还有一部分则要为了明年的谈判做准备。
国家医保局数据显示，截至2024年10月，医保基金对协议期内药品支付累计超3500亿元，带动相关销售超过5100亿元。随着品种增多和进目录后持续放量，医保基金对协议期内药品的支付金额逐年上涨。
“可以说医保基金是‘真金白银’的在支持创新药发展。”黄心宇表示，随着覆盖全生命周期的药品价值评估体系的初步建立，为识别、量化、对比药品的创新价值提供了依据，最终实现“支持真创新、真支持创新”的目标。
对于下一阶段的相关工作，国家医保局相关负责人谈到的其中两个方面尤为值得关注，一是要严管质量、保证供应，让患者能更快地用上好药。二是要帮助创新药在纳入目录之后，迅速获得合理的市场回报。
国家医保局成立之后，取消了原有的省级医保目录增补的权限，实现了全国医保用药的基本统一。创新药通过谈判纳入目录之后，能够实现迅速放量，帮助创新药迅速推向市场，获得合理的临床回报。根据监测数据，去年目录调整中新纳入的105个谈判药品，今年10月份的销售量较今年1月份已经增加了6倍，放量明显。
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