2025年5月22日,医疗器械专场研讨会在银星坪山生命健康科技园成功举办。活动吸引了来自医疗器械生产企业、研发机构、检测单位及行业监管部门的近50名代表参会,围绕质量管理体系、信息化转型、全球市场准入等核心议题展开深度探讨,为行业高质量发展注入新动能。
研讨会围绕 “医疗器械注册质量管理体系核查要点分析”、“创新医疗器械研发和注册的经验分享”、“医疗器械欧洲临床试验概述与要点分析”、“GB 9706.1-2020 医疗器械送检常见问题和解决方案”等核心主题展开,通过实战经验分享,为从业者提供多维度的交流与探讨。
珠海一航软件科技有限公司技术总经理曾鹏程聚焦数字化转型,指出医疗企业规范化管理共性问题,并分享了信息化转型的趋势、优势和对规范化管理的赋能,为参会企业管理升级提供了清晰路径。
国医械华光认证(广东)有限公司副总经理刘维针对医疗器械注册质量管理体系核查要点进行分析,结合丰富的核查经验,深度解读《医疗器械注册质量管理体系核查指南》。
苏州科睿临床运营息监穆啊龙以欧盟临床试验法规为纲,结合肿瘤、外科领域实操案例,分析了法规背景与相关定义、临床研究方案和流程,以及开展要点分析。
中检华通威高级工程师张鹏飞针对GB 9706.1-2020送检高频问题,解答送检需求和产品检测解析。互动答疑环节中,对常见问题进行分析及提供解决方案,现场气氛热烈。
在医疗器械行业高速发展与法规政策持续革新的双重驱动下,加上当下大环境影响,企业正面临多重挑战。而企业在质量管理体系合规性、管理信息化转型、全球市场准入以及产品安全检测等方面也都是存在盲区或痛点。本次活动为深入贯彻医疗器械行业高质量发展要求,助力企业精准把握法规动态、提升合规能力与质量管理水平及其接轨AI赋能的信息化转型,让企业保持合规性的前提下更加提升自身市场竞争力。(咸宁新闻网)
广东“开年第一果”——湛江徐闻菠萝于近日上市了,徐闻县委、县政府一如既往地发出了《致全球菠萝采购商的一封信》,代表湛江市徐闻县15万勤劳朴实的菠萝果农,诚挚邀请全球采购商到“中 21世纪经济报道 记者郑雪 张雅婷 北京、广州报道“只有政府‘看得见的手’与市场‘看不见的手’形成合力并实现平衡,才能稳妥、有效地促进数据要素市场持续健康发展。”2024年全国两 南方财经全媒体记者 欧雪 深圳报道今年,中国外贸将迎来更加复杂严峻的外部形势。商务部部长王文涛此前在新闻发布会上表示,今后将扩大优质消费品、先进技术、重要设备、关键零部件进口 3月5日,在第61个“学雷锋纪念日”及第25个中国青年志愿者服务日来临之际,中建八局一公司华北公司联合北京市海淀区曙光街道曙光花园社区青年汇共同“传承雷锋精神,践行奉献初心”主题志愿服务活动,以实际 随着消费者对母婴健康消费需求升级与新国标的出台推进,消费者针对婴幼儿配粉奶粉的品质、营养性的关注度在近年来大幅提升,尤其是乳品奶源地的天然性、奶牛饲养方式的科学性以及乳制品加工工艺是否精湛 2024年伊始,在全球最大科技盛会“国际消费类电子产品展览会(CES)”上,卡特彼勒展出了包含电池驱动地下铲运机、施工现场解决方案、储能和充电解决方案、电池、动力系统解决方案、数字洞察与客户解决 。本文链接:医疗器械专场研讨会在银星坪山生命健康科技园举行http://www.sushuapos.com/show-1-42459-0.html
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