2025年5月22日,医疗器械专场研讨会在银星坪山生命健康科技园成功举办。活动吸引了来自医疗器械生产企业、研发机构、检测单位及行业监管部门的近50名代表参会,围绕质量管理体系、信息化转型、全球市场准入等核心议题展开深度探讨,为行业高质量发展注入新动能。
研讨会围绕 “医疗器械注册质量管理体系核查要点分析”、“创新医疗器械研发和注册的经验分享”、“医疗器械欧洲临床试验概述与要点分析”、“GB 9706.1-2020 医疗器械送检常见问题和解决方案”等核心主题展开,通过实战经验分享,为从业者提供多维度的交流与探讨。
珠海一航软件科技有限公司技术总经理曾鹏程聚焦数字化转型,指出医疗企业规范化管理共性问题,并分享了信息化转型的趋势、优势和对规范化管理的赋能,为参会企业管理升级提供了清晰路径。
国医械华光认证(广东)有限公司副总经理刘维针对医疗器械注册质量管理体系核查要点进行分析,结合丰富的核查经验,深度解读《医疗器械注册质量管理体系核查指南》。
苏州科睿临床运营息监穆啊龙以欧盟临床试验法规为纲,结合肿瘤、外科领域实操案例,分析了法规背景与相关定义、临床研究方案和流程,以及开展要点分析。
中检华通威高级工程师张鹏飞针对GB 9706.1-2020送检高频问题,解答送检需求和产品检测解析。互动答疑环节中,对常见问题进行分析及提供解决方案,现场气氛热烈。
在医疗器械行业高速发展与法规政策持续革新的双重驱动下,加上当下大环境影响,企业正面临多重挑战。而企业在质量管理体系合规性、管理信息化转型、全球市场准入以及产品安全检测等方面也都是存在盲区或痛点。本次活动为深入贯彻医疗器械行业高质量发展要求,助力企业精准把握法规动态、提升合规能力与质量管理水平及其接轨AI赋能的信息化转型,让企业保持合规性的前提下更加提升自身市场竞争力。(咸宁新闻网)
新华社北京3月5日电 国务院总理李强5日在政府工作报告中介绍今年政府工作任务时提出,推动城乡融合和区域协调发展,大力优化经济布局。深入实施区域协调发展战略、区域重大战略、主体功能区战略,把推进新型城镇化和乡村全 南方财经全媒体记者 欧雪 深圳报道今年,中国外贸将迎来更加复杂严峻的外部形势。商务部部长王文涛此前在新闻发布会上表示,今后将扩大优质消费品、先进技术、重要设备、关键零部件进口 21世纪经济报道记者周慧 北京报道农村居民如何更好的就业和增收?全国人大代表、辽宁省沈阳市辽中区潘家堡镇于家台村党总支书记佟亮,提出了《关于发挥好直播带货的作用 促进农民就业 今年是全国人大代表,TCL创始人、董事长李东生连续第22年以全国人大代表身份履职。李东生每年的建议大多围绕科技产业、行业和民生热点等问题展开。今年,他提出了《关于推动中国高清显示产业高质量发展的建议》《关于进 他说,关于食品卫生,每一件事情都备受关注,建立起溯源空间,一旦出现问题,才能第一时间发现食品卫生问题的源头,然后堵住漏洞;他说,关于老旧小区加装电梯和更新电梯的提案,实际上是要解决“一老一小”“最后一米”出现的安全问 南方财经全媒体记者庞成 实习生范逸 北京报道2024年政府工作报告提出,支持香港 。本文链接:医疗器械专场研讨会在银星坪山生命健康科技园举行http://www.sushuapos.com/show-1-42459-0.html
声明:本网站为非营利性网站,本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。