【新品实验室】
联邦生物1类创新药UBT37034注射液获FDA临床许可
近期，联邦制药全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司（简称：联邦生物）自主研发的1类创新药注射用UBT37034关于超重或肥胖适应症的临床试验注册申请（IND编号175188）获得美国药品监督管理局（FDA）许可。
UBT37034是由联邦生物开发的具有独立自主知识产权的一类新药。作为一款新型多肽类受体激动剂，UBT37034可通过选择性作用于神经肽Y2受体（Neuropeptide Y2 receptor，Y2R）减轻体重。
临床前多种动物模型研究结果显示，UBT37034与GLP-1类似物联用能显著降低体重。例如和已上市的GLP-1/GIP双靶点药物替尔泊肽（Tirzepatide）联用时，能进一步降低动物体重，减重效果优于同期在研的Cagrilintide和Petrelintide。预期本产品每周皮下注射给药1次，针对超重或肥胖、糖尿病患者的治疗有良好的获益。目前国内、外相同靶点药物研发进展最快的已启动临床II期研究。
艾威药业公布GVB-2001青光眼最新基因疗法
7月24-27日，第十三届眼科学和视觉科学研究大会（CCRVO）召开。作为眼科领域两大I类学术会议之一，IVIEW艾威药业临床医学总监高君女士携公司团队最新研究成果“推进首次人体青光眼基因治疗”参加，首次向中国眼科学术界公布创新基因疗法GVB-2001的最新研究成果。
GVB-2001（scAAV2.dnRhoA）通过单次前房注射递送抑制Rho信号通路的转基因，靶向作用于小梁网增强房水外流能力，实现持续性降眼压。该疗法突破基因类型限制、适用于所有原发性开角型青光眼患者，有望革新现有对症治疗的局限性。通过临床前动物实验确证其长效降压特性——疗效呈现剂量依赖性且稳定维持，至第56天低、中、高三个剂量组均仍保持显著稳定的降压幅度。
IVIEW Therapeutics公司是一家处于临床开发阶段的眼科创新药物研发公司。艾威药业（珠海横琴）有限公司是IVIEW Therapeutics Inc.中国全资子公司，位于粤澳合作中医药科技产业园，公司致力于开发临床差异化产品，填补未满足临床需求的空白。
麦得发生物率先拿下医用级 PHA 微球备案
珠海麦得发生物科技股份有限公司（简称：麦得发生物）宣布，其医用级聚羟基脂肪酸酯（PHA）微球材料成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的主文档备案登记（登记编号：M2025155-000）。这是我国首个通过医用级PHA微球主文档备案的创新成果，标志着国产生物医用材料在标准化、规范化领域迈出关键一步，为下游医疗器械产品研发与产业化提速注入新动能。
自2024年底起，依托“以销定产”的发展战略，麦得发生物工业级PHA、医用级PHA及贝塔酸健康活性小分子三条产品线全面扩产并陆续投入使用。其中，麦得发公司医用级PHA材料，是公司开发最早的产品线之一。
目前，横琴基地高标准、高效运行的医用级PHA万级洁净车间已落成，满足了大客户订单需求；车间现已完成ISO13485标准认证，确保公司能安全稳定供应高品质的生物医用PHA材料，以及用于开发无源植入可吸收Ⅲ类医疗器械。
【数览企讯录】
上半年横琴GDP同比增长5.0%
横琴粤澳深度合作区统计局数据显示，上半年，横琴粤澳深度合作区实现地区生产总值（GDP）263.13亿元，同比增长5.0%。
横琴粤澳深度合作区金融发展局数据显示，截至2025年上半年，横琴粤澳深度合作区金融业增加值52亿元，同比增长9.9%，占横琴粤澳深度合作区GDP比重的19.8%。
从“三驾马车”情况来看，横琴粤澳深度合作区消费市场保持高位增长，固定资产投资降幅收窄，外贸进出口大幅增长。
上半年，横琴粤澳深度合作区社会消费品零售总额24.59亿元，同比增长42.1%；限额以上单位消费品零售额23.03亿元，同比增长44.8%。固定资产投资同比下降27.9%，降幅较一季度收窄4.8个百分点。据海关统计，上半年，进出口总额224.81亿元，同比增长101.5%。其中，出口总额138.01亿元，同比增长104.2%；进口总额86.79亿元，同比增长97.3%。
跃昉科技正式入驻RuyiSDK开发者社区
近日，广东跃昉科技有限公司（简称：跃昉科技）正式入驻RuyiSDK开发者社区，携手社区共同推动RISC-V技术的创新发展。
RuyiSDK 是中国科学院软件研究所开发的开源套件，致力于为 RISC-V 开发者提供完整、全栈、功能强大的开发工具链，涵盖编译、调试、模拟等全流程支持，并兼容市场上主流 RISC-V 开发板，向 RISC-V 开发者提供一站式服务。
作为RISC-V生态的核心建设者，在持续推出创新产品和解决方案的同时，跃昉科技先后加入RISC-V International、RISE联盟、RVEI工委会、OpenEuler社区、OpenGauss RISC-V SIG等产业联盟和开源社区，积极参与开源项目以及行业标准制定，为RISC-V生态的繁荣作出了积极贡献。
成立于2020年的跃昉科技总部位于横琴粤澳深度合作区，专注于RISC-V、人工智能(AI)及特定领域加速架构(DSA)的前沿技术研发。
【政策直通车】
横琴开展澳门青年创业企业及创新创业基地二季度扶持申报
7月31日，横琴粤澳深度合作区民生事务局发布《关于开展2025年第二季度横琴粤澳深度合作区澳门青年创业企业及澳门青年创新创业基地相关扶持申报工作的通知》。
《横琴粤澳深度合作区关于促进澳门青年创新创业的办法》已于2024年2月1日正式实施，为做好相关申报工作，横琴粤澳深度合作区民生事务局制定了《〈横琴粤澳深度合作区关于促进澳门青年创新创业的办法〉申请指南》，现开展2025年第二季度（补贴时间段为2025年4月1日至6月30日）横琴粤澳深度合作区澳门青年创业企业办公场地租金扶持及澳门青年创新创业基地活动扶持的申报工作。
申报时间：2025年8月1日—14日
咨询电话：0756-8841227
详情了解：https://www.hengqin.gov.cn/macao_zh_hans/zwgk/tzgg/gg/content/post_3820766.html
大湾区体外诊断试剂专题培训8月15日在横琴举行
为进一步加大对行业关注热点、注册过程难点等方面的政策解读和培训力度，提高注册申报效率，助力区域产业高质量发展，器械大湾区分中心拟于2025年8月15日在横琴粤澳深度合作区举办大湾区体外诊断试剂专题培训。
培训地点：横琴粤澳合作中医药科技产业园科研总部大楼2楼多功能厅（横琴粤澳深度合作区豆蔻路1号）
培训方式：培训采取线下授课的形式
备注：扫描下方二维码，关注“器械大湾区分中心”微信公众号，获取报名方式，填写报名表。
本文链接：联邦生物创新药获FDA许可；麦得发产品线全面扩产丨横琴财报⑦http://www.sushuapos.com/show-1-47939-0.html
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