新快报讯 2025年8月5日晚间,益佰制药发布公告称,贵州益佰制药股份有限公司(证券简称:益佰制药)收到贵州省药品监督管理局出具的《暂停生产、销售通知书》(黔药监生产(药化)暂停[2025]4号),公司小儿止咳糖浆被贵州省药监局要求暂停生产、销售。
对处罚原因,公告显示,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查发现益佰制药存在缺陷,涉及个别记录企业未如实填写,部分电子数据未能采用可靠的方式进行记录。经国家药监局核查中心综合评定,结论为不符合。
公告还称,根据国家药监局药品监管司《关于对贵州益佰制药股份有限公司有关问题调查处理的通知》(药监药管函[2025]277 号)要求,结合《贵州省药品监督管理局药品安全隐患风险控制措施执行规则》第七条中暂停生产、销售的情形,按照《药品检查管理办法(试行)》第六十一条之规定,现通知益佰制药自收到本通知后立即暂停小儿止咳糖浆生产、销售。
益佰制药官网介绍,益佰制药生产的小儿止咳糖浆主治祛痰、镇咳,用于小儿感冒引起的咳嗽,是非处方药。该公告发布的数据显示,益佰制药产品小儿止咳糖浆2021年、2022年、2023年、2024年的营业收入分别为342万元、432万元、838万元、151万元,占公司当期合并报表营业收入的比例分别为 0.10%、0.16%、0.30%、0.07%。益佰制药表示,本次小儿止咳糖浆暂停生产、销售预计不会对公司业绩产生较大影响。
市场反应却很真实。公告发布后,8月6日、8月7日益佰制药股价连续两日下跌,8月6日跌幅5.62%,报收于4.20元;8月7日最低4.14元,报收4.20元。
公开资料显示,贵州益佰制药股份有限公司成立于1995年6月12日,总部位于贵州省贵阳市;2004年3月23日在上海证券交易所主板上市,是贵州省首家上市的民营企业。其主要业务板块是医药制造和医疗服务,核心产品包括抗肿瘤药艾迪注射液、注射用洛铂,心脑血管药银杏达莫注射液、理气活血滴丸,妇科药妇炎消胶囊、葆宫止血颗粒,呼吸系统药克咳家族系列等。
值得注意的是,近年来益佰制药各类风波不断,出现实控人套取资金、年报虚假记载与信披违规、商业贿赂、生产合规性、药品质量等问题。
在生产合规性和药品质量的关键问题上,益佰制药的核心产品艾迪注射液就出过事。2024年4月,益佰制药因艾迪注射液在生产过程中存在“药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作;药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取”等原因,被贵州省药品监督管理局要求暂停生产和销售。2015年,江西省药监局发布当年第2期药品质量公告,曝光一批有质量问题药品,艾迪注射液因可见异物而上榜。同年年底,由于国家要求建立对辅助用药的跟踪监控制度,艾迪注射液分别被原安徽省和云南省卫计委列入重点药品监控目录和辅助治疗药品目录。
与此同时,益佰制药业绩也不太漂亮。益佰制药今年7月中旬发布的2025年半年度业绩预告显示,预计当期归属于母公司所有者的净利润为-2124万元至-1770万元。业绩预亏主要原因是报告期内公司主要产品销售减少,导致收入预计下降15%;尽管成本费用预计下降20%,但金额仍大于收入,故形成亏损。而艾迪注射液停产导致益佰制药2024年业绩遭受重创:营收下降22.92%,净亏损3.17亿元。2020年至2024年,益佰制药业绩呈剧烈震荡的不稳定态势,公司归母净利润分别为2.2亿元、2.33亿元、-4.38亿元、1.03亿元、-3.17亿元。
业内人士表示,本次小儿止咳糖浆暂停生产、销售,再次暴露出益佰制药的生产管理漏洞,可能进一步影响公司的品牌声誉。
采写:新快报记者 梁瑜
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