近日，诺倍戈（达罗他胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者的新适应症申请已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。
诺倍戈是口服新一代雄激素受体抑制剂（ARi），已先后获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者，以及联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌的（mHSPC）成年患者。此次新适应症的注册申请是基于关键性III期ARANOTE试验的阳性结果，研究表明在mHSPC患者中，与安慰剂联合ADT相比，达罗他胺联合ADT显著降低影像学进展或死亡风险达46%。
在前列腺癌的治疗中，mHSPC是前列腺癌治疗重要的窗口期。中国医学科学院肿瘤医院教授邢念增介绍，中国mHSPC患者疾病负担更重，预后更差。以达罗他胺为代表的新型雄激素受体抑制剂逐渐成为mHSPC的标准治疗方案。
ARANOTE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，旨在评估达罗他胺联合ADT治疗mHSPC患者的疗效和安全性。
ARASENS试验表明，与ADT加多西他赛相比，达罗他胺联合ADT和多西他赛显著改善mHSPC患者的总生存期，死亡风险降低32.5%。然而，多西他赛的临床应用有一定的局限性。
邢念增表示，近日在2024年ESMO大会上发布的III期ARANOTE试验结果显示，在mHSPC患者中，与安慰剂联合ADT相比，达罗他胺联合ADT显著降低影像学进展或死亡风险达46%。在预设亚组中，包括高瘤负荷和低瘤负荷mHSPC患者，观察到的rPFS获益一致。治疗相关不良事件（TEAEs）发生率较低，且两组之间发生率相似，再次证实了ARAMIS试验和ARASENS试验中观察到的达罗他胺的安全性。
拜耳集团处方药事业部副总裁、北京研发中心和中国药政事务部负责人李琦介绍，“ARASENS和ARANOTE两项关键III期研究表明，达罗他胺与ADT在联合或不联合化疗的情况下均表现出强大的疗效和安全性。此次递交的注册申请，是诺倍戈在国内提交的第三项适应症，且与美国和欧盟同步递交，意味着拜耳正在努力实现创新产品的全球同步研发、同步申报和同步上市。”
近日，网红考研名师张雪峰在直播中称“所有文科都叫服务业”，总结起来就是“舔”，引发坊间热议；之后，他在致歉回应中称“ 广西科学技术奖励委员会办公室关于2023年度通过广西科学技术奖行业评审进入综合评审成果的公示 根据《广西科学技术奖励 中国科学院院士、中国科学技术大学教授郭光灿团队在基于冷原子的量子存储实验研究中取得重要进展：该团队教授史保森、丁 12月18日23时59分，甘肃省临夏回族自治州积石山保安族东乡族撒拉族自治县发生6.2级地震，震源深度10公里。截至19日16时50分 近日，日本新潟大学等机构参与的一个国际研究团队报告，他们利用载人潜水器调查了日本海沟，在海底发现了2011年日本“ 科技日报讯 （记者张佳星）我国的临床资源十分丰富，但原创医学科研成果质量和规模与临床资源却不相匹配。如何进一步提升 。本文链接：诺倍戈第三项适应症注册申请获NMPA受理http://www.sushuapos.com/show-11-16157-0.html
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