记者从中国科学院广州生物医药与健康研究院（以下简称广州健康院）获悉，1月16日，由该院与中国科学院上海药物研究所联合自主研发的1类创新药利厄替尼片（商品名：奥壹新）获得国家药品监督管理局的上市批准，为非小细胞肺癌患者提供新选择。
据介绍，该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗，将为EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者带来新的治疗希望。
2011年6月，广州健康院和中国科学院上海药物研究所签订了《靶向EGFR突变、ALK、PARP抗肿瘤创新药物研究开发协议书》，启动该项目的联合开发。2015年9月，双方与江苏奥赛康药业有限公司签署《化学1.1类新药120067的合作开发/研究》协议，由企业推进ASK120067的临床前及临床研究。
此次，1类创新药利厄替尼片获批上市，历时13年半。这是由科研院所源头创新、企业接力进行产业化的新药研发成果转化的典型成功案例。据悉，利厄替尼的第二项适应症上市申请于2024年8月获国家药品监督管理局受理并审评中，用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
利厄替尼片来源于广州健康院研究团队的第二款1类新药。目前，该院原研的治疗阿尔兹海默病AD16、治疗耐药结核的TB47、治疗恶性肿瘤的LX-132、GIBH-1014等4个1类小分子新药已经获得临床批件，正在启动/开展临床研究中。该院自主研发的细胞治疗、基因治疗等数个产品也将陆续推进临床研究。
日前，高等教育数字化与课程思政建设研讨会暨中国高校财经慕课联盟首届“同课异构”教学竞赛颁奖典礼在对外经济贸易大学 1923年2月14日，学者张君劢应邀到清华学校演讲，演讲的主题是“人生观”，要点是说明科学与人生观的差异，张君劢的观点引起地质 12月19日，《自然-计算科学》发表的一项研究描述了一种机器学习方法，能够从不同方面准确预测人类生活，包括早死可能性和 碳中和目标倒逼产业结构与能源结构向绿色低碳方向转变。作为一种具备诸多优点的清洁能源，氢能迎来重要的发展机遇期， 关于公布2023年度山东省优秀青年科学基金项目（海外）拟立项项目的通知 各有关单位： 2023年度山东省优秀青年科学基金项目（ 关于2023年度上海市专业技术服务平台建设立项的通知 各有关单位： 为加快实施创新驱动发展战略，进一步推进上海市专业技术 。本文链接：原研的1类创新药利厄替尼片获批上市http://www.sushuapos.com/show-11-16792-0.html
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